發(fā)布時間：2020-12-05 17:57

　　目的:金喉健噴霧劑是我省154個民族藥地方標準上升國家標準的品種之一,其現(xiàn)行法定標準只對方中艾納香油所含龍腦和薄荷腦的含量進行監(jiān)控,缺乏安全、有效、可控、穩(wěn)定的質(zhì)量標準體系。為保障臨床用藥安全,全面地對金喉健噴霧劑進行質(zhì)量標準提升研究。方法:參照《中國藥典》2010年版的有關(guān)要求,建立方中大果木姜子油、艾納香油中龍腦與薄荷腦、甘草酸單銨鹽的TLC鑒別方法及其方法學研究。對制劑中的乙醇量進行測定,增加處方中大果木姜子油GC含量測定方法和方法學研究,甘草酸單銨鹽的HPLC含量測定方法和方法學研究。在現(xiàn)有的質(zhì)量標準研究基礎(chǔ)上,根據(jù)中藥“多指標質(zhì)量控制指標”研究思路,建立金喉健噴霧劑中4種成分同時測定方法的基礎(chǔ)上,建立4成分的一測多評法,并進行方法學考察。使用GC法建立金喉健噴霧劑的指紋圖譜,使用國家藥典委員會指紋圖譜相似度軟件進行相似度計算,采用SPSS軟件對得到的指紋圖譜進行分析。結(jié)果:本課題增加了金喉健噴霧劑處方中大果木姜子油的TLC鑒別方法和GC含量測定方法,龍腦和薄荷腦的TLC鑒別方法,甘草酸單銨鹽的TLC鑒別方法及HPLC含量測定方法。建立了金喉健噴霧劑中4種指標成分的一測多評法,... 

【文章來源】：貴州醫(yī)科大學貴州省

【文章頁數(shù)】：97 頁

【學位級別】：碩士

【部分圖文】：

制劑中大果木姜子油TLC鑒別圖譜

8-桉葉素對照 2,3.供試品；左圖∶低溫 4℃ 右圖：高溫 40℃）圖 1-3 不同溫度 TLC 鑒別圖Fig.1-3 TLC of different temperature的考察高濕度（72%）、中濕度（50%）和低濕度（18%）條件下進行濃度的硫酸進行控制，將點樣好的薄層板放入展開缸，另一側(cè)酸，密閉 15-30min 后加展開劑展開。當硫酸-水（100∶95.5 度為 72%，當硫酸-水（50∶100 v／v）時，相對濕度為 50%.5∶100 v／v）時，相對濕度為 18%。結(jié)果表明供試品和對照品、低濕度環(huán)境各斑點均能實現(xiàn)較好的分離，說明本方法具有良結(jié)果見圖 1-4。

試品 2.甘草酸單銨鹽對照；左圖∶低溫 4℃ 右圖：圖 3-3 不同溫度 TLC 鑒別圖Fig.3-3 TLC of different temperature（72%）、中濕度（50%）和低濕度（18%）條硫酸進行控制，將點樣好的薄層板放入展開缸閉 15-30 min 后加展開劑展開。當硫酸-水（102%，當硫酸-水（50∶100 v／v）時，相對濕度v／v）時，相對濕度為 18%。結(jié)果表明供試品和度環(huán)境各斑點均能實現(xiàn)較好的分離，說明本方法見圖 3-4。

【參考文獻】：
期刊論文
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[9]一測多評法建立的技術(shù)指南[J]. 王智民,錢忠直,張啟偉,朱晶晶,高慧敏,王崢濤.  中國中藥雜志. 2011(06)
[10]一測多評法測定黃芪中4種異黃酮的含量[J]. 蔡海霞,陳君,李萍.  中國中藥雜志. 2010(20)

碩士論文
[1]腰痛寧膠囊HPLC-MS指紋圖譜的研究[D]. 許彬.天津大學 2007



本文編號：2899856