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不同配方的凍干保護(hù)劑對(duì)人血管性血友病因子制品的凍干及干熱工藝的影響

發(fā)布時(shí)間:2024-06-28 01:08
  目的研究不同配方的凍干保護(hù)劑對(duì)人血管性血友病因子(vWF)凍干及干熱的影響。方法取同一批次的vWF中間品,分別用不同配方的凍干保護(hù)劑等體積透析,除菌過濾后進(jìn)行凍干、干熱滅活[(99.5±0.5)℃,30 min],測(cè)定凍干及干熱后vWF的外觀、復(fù)溶時(shí)間、可見異物、抗原及效價(jià)。結(jié)果配方G對(duì)凍干及干熱過程中vWF穩(wěn)定效果最好,凍干及干熱后外觀、復(fù)溶時(shí)間、可見異物、抗原、效價(jià)5個(gè)指標(biāo)最優(yōu)。結(jié)論配方G可作為vWF的凍干保護(hù)劑。

【文章頁(yè)數(shù)】:4 頁(yè)

【文章目錄】:
1 儀器與試藥
2 方法
3 結(jié)果
4 討論



本文編號(hào):3996215

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