發(fā)布時間：2018-07-12 08:04

  本文選題：修訂 + 化學�。� 參考：《中國新藥與臨床雜志》2015年09期

【摘要】：《藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術(shù)指導原則》在2014年2月經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式發(fā)布。本文通過介紹修訂前后主要內(nèi)容的變化,結(jié)合申報資料中常見問題,重點說明試驗設計中需要關(guān)注的內(nèi)容。
[Abstract]:The Technical guidelines for Drug irritation, Anaphylactic and Hemolytic Research were officially issued by the State Administration of Food and Drug Administration in February 2014. By introducing the changes of the main contents before and after the revision and combining with the common problems in the application materials, this paper focuses on the contents that need to be paid attention to in the design of the test.
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【分類號】：R95;F203

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7 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 馬玉楠　于紅 陳震;掌握技術(shù)原則 強調(diào)科學論證[N];中國醫(yī)藥報;2009年

8 駐京記者　 王丹;食品藥品監(jiān)管工作“十一五”目標任務確定[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2006年

9 浙江康恩貝制藥股份有限公司常務副總裁 王如偉;新藥研發(fā)：循規(guī)明道 順勢而為[N];中國醫(yī)藥報;2011年

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本文編號：2116512