目的 PD-1受體拮抗劑Cemiplimab為2018年最新獲批的免疫抑制劑,已作為孤兒藥用于轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌患者的免疫治療,但該藥的藥物毒性尚不明確。本研究旨在系統(tǒng)挖掘Cemiplimab的潛在藥物毒性,為后續(xù)臨床免疫治療提供借鑒。方法數(shù)據(jù)來源美國FAERS數(shù)據(jù)庫,采用不相稱測定分析法中的報告比值法和信息成分法挖掘免疫抑制劑Cemiplimab的潛在藥品不良事件信號,并采用MedDRA對FAERS數(shù)據(jù)庫各不良事件名稱進行標準化。結果研究共納入了10 051 679條記錄,其中131條為Cemiplimab的藥品不良事件記錄。結果顯示,Cemiplimab存在一定的藥物毒性:乏力、背痛、血壓下降、細胞因子釋放綜合征、肌肉痙攣、中性粒細胞減少癥、肺栓塞、蜂窩織炎、腫瘤發(fā)炎、發(fā)熱。多數(shù)Cemiplimab相關的藥品不良事件死亡、危及生命和殘疾等嚴重結局所占的比例較高,需要引起警惕。結論Cemiplimab存在一定的藥物毒性,且多數(shù)Cemiplimab相關的藥品不良事件的終點結局較差,臨床免疫治療時醫(yī)療人員應保持充分警惕,采取一定的預防措施,保證臨床免疫治療安全。

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【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 一般資料
    1.2 研究方法
        1.2.1 標準化處理
        1.2.2 統(tǒng)計學方法
2 結果
    2.1 基線
    2.2 信號挖掘結果
    2.3 藥品不良事件結局
    2.4 其他輔助用藥的記錄
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本文編號：4001629