發(fā)布時(shí)間：2020-10-30 09:33

　　 研究背景:IgAN是一種以病理為診斷的常見原發(fā)性腎小球疾病之一,其以腎小球系膜增生為基礎(chǔ),且在腎小球系膜區(qū)沉積的免疫復(fù)合物以免疫球蛋白A(IgA)為主。該病臨床表現(xiàn)以血尿?yàn)橹?蛋白尿、高血壓和腎臟功能損害也可以伴隨出現(xiàn),終末期腎臟病較多是由該病進(jìn)展而成。關(guān)于治療,由于IgAN確切的發(fā)病機(jī)制尚未闡明,因此也缺乏特異性治療。控制該病進(jìn)展、提高臨床療效成為醫(yī)患關(guān)心的重點(diǎn)。KDIGO指南推薦使用RAS抑制劑和免疫抑制劑治療,但是效果不滿意。一項(xiàng)國際多中心研究將符合蛋白尿1g/d的262例的IgAN患者,隨機(jī)分為甲基強(qiáng)的松龍和安慰劑組,平均隨訪2.1年,發(fā)現(xiàn)甲基強(qiáng)的松龍可能減少三分之二以上的腎終點(diǎn)事件的風(fēng)險(xiǎn),但該藥物造成的感染等不良反應(yīng)也不容忽視。一項(xiàng)研究用Logistic回歸分析了糖皮質(zhì)激素使用者中SAEs的危險(xiǎn)因素得出:糖皮質(zhì)激素在治療IgAN的使用過程中,特別是那些年齡較大、有高血壓或腎功能受損的患者有較高的嚴(yán)重不良影響風(fēng)險(xiǎn),運(yùn)用時(shí)應(yīng)該考慮到安全問題。由此可見,隨著激素和免疫抑制劑在IgAN患者中的應(yīng)用,患者出現(xiàn)副反應(yīng)并且該類藥物應(yīng)用的適宜患者群、應(yīng)用的有效性和安全性尚須更多的大樣本并具有長期預(yù)后評(píng)估的RCT研究進(jìn)一步明確,因此患者改為開始尋求中醫(yī)治療方法。近年來關(guān)于中醫(yī)藥治療IgAN的研究表明中醫(yī)藥在治療IgAN上有一定的優(yōu)勢(shì):對(duì)于病情較輕的患者,可以控制病情發(fā)展;對(duì)于使用激素及其他免疫抑制劑的患者,中藥可以減輕該類藥物導(dǎo)致的毒副作用,并且還能增加該類藥的療效;對(duì)于慢性腎衰竭中晚期階段的患者,可以延緩腎功能的進(jìn)展,提高患者生活質(zhì)量等。近年來隨著中醫(yī)學(xué)中“伏邪理論”的不斷發(fā)展,越來越多的醫(yī)家將該理論運(yùn)用于臨床,在治療一些疑難病時(shí)得到了頗好的療效,IgAN反復(fù)發(fā)作、慢性遷延的特點(diǎn)符合伏邪致病的特點(diǎn),因此“伏邪理論”指導(dǎo)下治療IgAN有一定的優(yōu)勢(shì)。研究目的:通過前瞻性自身對(duì)照研究,對(duì)“伏邪理論”指導(dǎo)六經(jīng)分治IgAN的尿蛋白降低情況、腎功能保護(hù)情況、安全性及副作用進(jìn)行評(píng)價(jià),以驗(yàn)證六經(jīng)分治對(duì)于IgA腎病患者腎功能改善的療效,為今后對(duì)于IgAN精準(zhǔn)治療提供依據(jù)。研究方法:本臨床試驗(yàn)擬采用“伏邪理論”指導(dǎo)六經(jīng)分治的中醫(yī)治法,應(yīng)用前瞻性自身對(duì)照研究的研究方法,將54例已經(jīng)接受西藥規(guī)范治療療效不佳的患者服用中藥前1、3、6個(gè)月的病例資料進(jìn)行收集,然后在“伏邪理論”指導(dǎo)下六經(jīng)分治予患者中藥處方,收集該群患者加用中藥后1、3、6個(gè)月的病例資料。所有病人都記錄每個(gè)隨訪點(diǎn)的血常規(guī)、尿常規(guī)、腎功能、血鉀、肝功能、24h尿蛋白定量,中藥治療6個(gè)月后對(duì)收集的所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。研究結(jié)果:(1)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的54例患者經(jīng)過1、3、6個(gè)月的治療后有效率(以Scr計(jì))分別為75.9%、87.0%、87.0%;治療前-6個(gè)月、-3個(gè)月、-1個(gè)月、0個(gè)月患者的Scr呈上升趨勢(shì),0個(gè)月、1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月患者的Scr呈下降趨勢(shì),運(yùn)用隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)的方差分析得出P均0.01,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療前-6個(gè)月、-3個(gè)月、-1個(gè)月、0個(gè)月患者的eGFR呈下降趨勢(shì),0個(gè)月、1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月患者的eGFR呈上升趨勢(shì),運(yùn)用隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)的方差分析得出P均0.01,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療前-6個(gè)月、-3個(gè)月、-1個(gè)月、0個(gè)月患者的24hUTP呈下降趨勢(shì),0個(gè)月、1個(gè)月、3個(gè)月、6患者的24hUTP呈下降趨勢(shì),運(yùn)用隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)的方差分析得出P均0.01,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(2)患者治療后1、3、6個(gè)月谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血鉀與治療前基線相比,P均0.05,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:(1)基于”伏邪理論”六經(jīng)分治治法可以減少IgAN屬CKD2-4期患者Scr,升高eGFR。(2)基于“伏邪理論”六經(jīng)分治治療IgAN的治療是安全無副作用的。
【學(xué)位單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R692.31
【部分圖文】：

?１．５５±１．５１??３．?３．?１．１中藥治療前從－６個(gè)月到０個(gè)月血肌酐（Ｓｃｒ）呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，中藥治療后從０??個(gè)月到６個(gè)月Ｓｃｒ呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，見圖１；進(jìn)行組間比較時(shí)，組間差值服從正態(tài)分布者??用ｔ檢驗(yàn)，不服從正態(tài)分布者有非參數(shù)檢驗(yàn)，當(dāng)ｔ＝－２．?６１８，ｔ＝－２．?１０２，Ｚ＝３．?２５１，??ｔ＝５．６０５，Ｚ＝－２．４０２時(shí)戶＜０．０５，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，當(dāng)Ｚ＝－１．２４０時(shí)，／＞０．０５，差異??無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示治療前－６個(gè)月到０個(gè)月Ｓｃｒ上升明顯，有顯著性差異，０個(gè)月到３??個(gè)月Ｓｃｒ下降明顯存在顯著性差異，３個(gè)月到６個(gè)月Ｓｃｒ變化無明顯差異，見表６；??４６??

?基于“伏邪理論”指導(dǎo)六經(jīng)分治ＩｇＡ腎病屬ＣＫＤ２－４期前瞻性自身對(duì)照研究???無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示治療前－６個(gè)月到０個(gè)月ｅＧＦＲ下降明顯，有顯著性差異，０個(gè)月到３??個(gè)月ｅＧＦＲ下降明顯，存在顯著性差異，３個(gè)月到６個(gè)月ｅＧＦＲ變化無明顯差異，見表７；??？＿４８??

３．?３．?１．?３中藥治療前從－６個(gè)月到０個(gè)月２４ｈ尿蛋白定量（２４ｈＵＴＰ）呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，中藥??治療后從０個(gè)月到１個(gè)月２４ｈＵＴＰ呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，從１個(gè)月到６個(gè)月２４ｈＵＴＰ呈下降趨勢(shì)，??見
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本文編號(hào)：2862291