確保藥品質(zhì)量安全,是我國政府義不容辭的責(zé)任。同時,藥品監(jiān)管體制通過多次改革,機構(gòu)與職能不斷調(diào)整優(yōu)化,意在加強藥品安全監(jiān)管。基于此,本文以國家藥品監(jiān)管體制改革的歷史沿革為背景,探析2018年改革后形成的“大市場—專藥品”監(jiān)管模式的特點及影響因素,并對該模式面臨的問題提出優(yōu)化路徑。我國藥品監(jiān)管體制的改革大致歷經(jīng)三個階段,即分散管理階段(建國初-1998)、分段監(jiān)管階段(1998-2013)和分段向綜合監(jiān)管的過渡階段(2013-2018)。2018年藥品監(jiān)管體制改革從縱橫兩個維度對藥品監(jiān)管機構(gòu)進行頂層設(shè)計:從橫向機構(gòu)改革來看,組建國家市場監(jiān)督管理總局,總局之下單列國家藥品監(jiān)督管理局;縱向上,單列的藥品監(jiān)管機構(gòu)只設(shè)到省一級,省以下實行統(tǒng)一的市場綜合監(jiān)管,形成“大市場—專藥品”新型監(jiān)管模式。而影響該模式構(gòu)建的因素主要包括橫向部門間資源交換與利益實現(xiàn)、縱向中央與地方權(quán)責(zé)關(guān)系的調(diào)整,以及不同藥品業(yè)態(tài)所呈現(xiàn)的風(fēng)險差異,這些因素對新藥品監(jiān)管模式的形成具有一定影響作用。2018年藥品監(jiān)管體制改革已有近三載,改革卓有成效,簡政放權(quán),提高企業(yè)與公眾辦事效率。與此同時,“大市場—專藥品”監(jiān)管模式也將面臨著新的考...

【文章頁數(shù)】：65 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
ABSTRACT
引言
    一、研究背景和意義
    二、研究綜述
    三、研究對象和問題
    四、研究思路和方法
第一章 我國“大市場—專藥品”監(jiān)管模式的概念與理論闡釋
    1.1 藥品監(jiān)管及監(jiān)管模式概念
        1.1.1 藥品監(jiān)管
        1.1.2 “大市場—專藥品”監(jiān)管模式
    1.2 政府對藥品實施監(jiān)管的必要性
        1.2.1 滿足藥品及藥品行業(yè)特殊性的需要
        1.2.2 順應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展的必然要求
    1.3 理論基礎(chǔ)
        1.3.1 整體性治理理論
        1.3.2 資源依賴理論
第二章 我國藥品監(jiān)管模式的歷史沿革
    2.1 我國藥品監(jiān)管模式改革的歷程
        2.1.1 分散管理階段:建國后到1998年
        2.1.2 分段監(jiān)管階段:1998 年到2013年
        2.1.3 分段向綜合監(jiān)管的過渡階段:2013到2018年
    2.2 各階段藥品監(jiān)管體制改革的效果分析
        2.2.1 分散管理階段改革的成效與不足
        2.2.2 分段監(jiān)管階段改革的成效與不足
        2.2.3 分段監(jiān)管向綜合監(jiān)管過渡階段改革的成效與不足
第三章 我國“大市場—專藥品”監(jiān)管模式現(xiàn)狀分析
    3.1 “大市場—專藥品”監(jiān)管模式特點
        3.1.1 縱向部門調(diào)整:省以上單列+省以下綜合
        3.1.2 省以上橫向部門調(diào)整:專業(yè)監(jiān)管“嵌入”綜合監(jiān)管
        3.1.3 省以下橫向部門整合:市場綜合監(jiān)管
    3.2 “大市場—專藥品”監(jiān)管模式優(yōu)勢
        3.2.1 整合監(jiān)管資源,避免多頭監(jiān)管
        3.2.2 提升企業(yè)、公眾辦事效率
    3.3 影響“大市場—專藥品”監(jiān)管模式形成的因素
        3.3.1 橫向部門間資源互換與利益協(xié)調(diào)
        3.3.2 縱向央地間權(quán)責(zé)關(guān)系的調(diào)整
        3.3.3 不同藥品業(yè)態(tài)的風(fēng)險差異
第四章 我國“大市場—專藥品”監(jiān)管模式問題分析
    4.1 縱向?qū)蛹壝媾R的問題
        4.1.1 屬地管理體制下藥品監(jiān)管的獨立性削弱
        4.1.2 縱向?qū)蛹夐g的監(jiān)管事權(quán)尚不明晰
    4.2 橫向部門整合面臨的問題
        4.2.1 整合后部門內(nèi)部協(xié)調(diào)性不足
        4.2.2 綜合市場監(jiān)管與藥品專業(yè)監(jiān)管失衡
        4.2.3 部際間的醫(yī)藥監(jiān)管職能尚未理順
    4.3 監(jiān)管主體面臨的問題
        4.3.1 單一的政府監(jiān)管主體能力不足
        4.3.2 非政府主體參與監(jiān)管渠道少
第五章 我國“大市場—專藥品”監(jiān)管模式的優(yōu)化策略
    5.1 明確縱向政府層級職責(zé)
        5.1.1 理清中央和地方的權(quán)責(zé)劃分關(guān)系
        5.1.2 省級層面強化屬地管理責(zé)任
        5.1.3 市縣層面彌補藥品監(jiān)管邊緣化的不足
    5.2 優(yōu)化橫向部門協(xié)調(diào)與合作機制
        5.2.1 進一步理順部門間藥品監(jiān)管職能
        5.2.2 優(yōu)化部門內(nèi)部信息共享機制
        5.2.3 探索跨地區(qū)部門合作機制
    5.3 實現(xiàn)藥品監(jiān)管主體多元共治
        5.3.1 監(jiān)管部門由“被動”向“主動”式監(jiān)管轉(zhuǎn)變
        5.3.2 引導(dǎo)社會組織積極參與藥品共治
        5.3.3 重視公眾參與藥品共治
結(jié)語
參考文獻
攻讀學(xué)位期間取得的研究成果
致謝
個人簡況及聯(lián)系方式



本文編號：3998182