發(fā)布時間：2020-11-20 04:40

　　 目的建立GC法測定洋金花軟膏中冰片的含量。方法采用色譜柱為毛細管柱(30m×0.25mm),檢測器為FID氫離子火焰檢測器,毛細管柱初始溫80℃,以5℃·min~(-1)的升溫速度升至柱溫140℃,以10℃·min~(-1)的速度升溫到220℃。前進樣口溫度與前檢測器溫度均為200℃,載氣為N_2,體積流量1.0m L·min~(-1);進樣量設定為1μL,分流比設定是10∶1,定量法為內(nèi)標法的氣相色譜法對洋金花軟膏中冰片含量進行測定。結果冰片在洋金花軟膏中平均的含量為9.37mg。結果表明,洋金花軟膏中冰片的含量基本穩(wěn)定,洋金花軟膏中冰片成分的含量應不低于7.74mg·g~(-1)。結論建立了復方洋金花軟膏中冰片含量的GC測定法,所建立的方法準確、可靠,可用于該復方制劑的質(zhì)量監(jiān)控。
【部分圖文】：

精密吸取對照品溶液、供試品溶液及陰性樣品溶液各1μL，在“2.1”項色譜條件下分析，結果洋金花軟膏中龍腦、異龍腦及內(nèi)標物水楊酸甲酯峰分離良好，峰形對稱，樣品中的其他成分對這2種指標成分測定無干擾，見圖1。2.7 線性關系考察

精密稱取冰片對照品8.13mg置于10mL量瓶中，無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為標準品儲備液；再分別移取儲備液適量，加入內(nèi)標液2mL，配制成冰片濃度為162.6、325.2、406.5、487.8、813μg·mL-1照上述色譜條件進行測定，記錄色譜圖，并以冰片對照品的濃度（mg·m L-1）為橫坐標，冰片峰面積與內(nèi)標峰面積的比值為縱坐標，繪制標準曲線。得冰片回歸方程為Y=5.1051X+0.0027(R2=0.9998），以上結果表明：在162.6～813μg·mL-1范圍內(nèi)冰片線性關系良好。2.8 精密度試驗
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