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新型冠狀病毒肺炎防治臨床試驗注冊項目的分析與思考

發(fā)布時間:2024-06-11 00:12
  目的通過多維度分析已注冊新型冠狀病毒感染肺炎防治的臨床研究信息,為疫情防控時期其他臨床研究的開展提供數(shù)據(jù)和經(jīng)驗。方法檢索中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站(Chictr.org.cn)和美國國立衛(wèi)生研究院臨床試驗注冊平臺(ClinicalTrials.gov),根據(jù)臨床試驗研究設(shè)計、研究類型、中心數(shù)、組長單位所在地及受試人群等方面評價已注冊項目整體情況,并從研究對象層面探討現(xiàn)有藥物及非藥物治療相關(guān)試驗情況。結(jié)果截至2020年2月7日,共有45項臨床試驗完成注冊,其中41項(占91.1%)為藥物治療臨床研究,涉及抗病毒藥物治療、激素治療、中藥/中成藥治療的項目分別為18,2和21項。隨機對照臨床試驗是注冊項目中常見的研究設(shè)計,在已統(tǒng)計數(shù)據(jù)中,44項(占97.8%)為干預(yù)性研究,組長單位地域多在湖北、北京、浙江、廣東等地,樣本量≤100例的占比較大(51.1%)。結(jié)論在疫情全面暴發(fā)且尚無特效救治藥物的情況下,臨床試驗的迅速開展,為積極尋求藥物治療方案并戰(zhàn)勝疾病提供了更多可能。

【文章頁數(shù)】:5 頁

【文章目錄】:
1 針對COVID-19防治的臨床試驗項目注冊情況
    1.1 按研究設(shè)計劃分
    1.2 按研究類型劃分
    1.3 按中心數(shù)、組長單位所在地以及受試人群等劃分
2 用于COVID-19的藥物臨床試驗
    2.1 基于潛在臨床療效的老藥新用
    2.2 嶄露頭角的未獲批在研新藥
    2.3 傳統(tǒng)中醫(yī)理論支持下的中藥和中成藥
3 用于COVID-19的非藥物臨床試驗
4 結(jié)語



本文編號:3992106

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