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金匱腎氣湯聯(lián)合內(nèi)分泌治療Ⅲ、Ⅳ期前列腺癌(腎陽(yáng)虛證)臨床研究

發(fā)布時(shí)間:2020-11-17 23:25
   目的:觀察金匱腎氣湯聯(lián)合內(nèi)分泌治療腎陽(yáng)虛證Ⅲ、Ⅳ期前列腺癌的臨床療效及安全性。方法:按照隨機(jī)對(duì)照原則,將68例Ⅲ、Ⅳ期前列腺癌患者分為兩組,治療組34例,對(duì)照組34例,研究過(guò)程中由于未規(guī)律用藥、未按規(guī)定行檢查、自身原因主動(dòng)終止試驗(yàn)等,治療組和對(duì)照各脫落2例,最終每組有效例數(shù)均為32例。治療組給予金匱腎氣湯聯(lián)合內(nèi)分泌治療,對(duì)照組給予單純內(nèi)分泌治療,療程為3個(gè)月。觀察比較兩組患者的近期療效、血清前列腺特異抗原(PSA)水平、國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分(I-PSS)、中醫(yī)證候評(píng)分、生活質(zhì)量以及安全性指標(biāo)。結(jié)果:(1)療效性評(píng)價(jià):(1)近期療效:兩組實(shí)體瘤療效比較,組間差異不顯著(P0.05);(2)血清PSA定量:治療后治療組血清總前列腺特異抗原(tPSA)、游離前列腺特異抗原(fPSA)量均低于對(duì)照組,且治療后兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01);(3)I-PSS評(píng)分:兩組治療后I-PSS評(píng)分均降低(P0.01),且治療組效果優(yōu)于對(duì)照組(P0.01);(4)中醫(yī)證候評(píng)分:兩組治療后中醫(yī)證候均改善(P0.01),且治療組改善情況優(yōu)于對(duì)照組(P0.01);(5)生活質(zhì)量:兩組治療后KPS評(píng)分均提高(P0.05),且治療組效果優(yōu)于對(duì)照組(P0.05)。(2)安全性評(píng)估:兩組不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為性欲減退、異常出汗、貧血以及肝、腎功能損害,兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)顯著差異(P0.05)。結(jié)論:本研究表明金匱腎氣湯聯(lián)合內(nèi)分泌治療Ⅲ、Ⅳ期前列腺癌患者,具有降低血清PSA水平、改善患者癥狀、改善中醫(yī)證候、提高生活質(zhì)量等作用,研究過(guò)程中未出現(xiàn)與金匱腎氣湯相關(guān)的毒副反應(yīng),說(shuō)明金匱腎氣湯聯(lián)合內(nèi)分泌治療腎陽(yáng)虛證晚期前列腺癌有一定療效,值得進(jìn)一步臨床研究。
【學(xué)位單位】:湖南中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位年份】:2019
【中圖分類】:R737.25
【文章目錄】:
摘要
abstract
引言
臨床研究
    一、臨床資料
        1.病例來(lái)源
        2.病例選擇
    二、研究方法
        1.方案設(shè)計(jì)
        2.臨床觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
        3.數(shù)據(jù)整理與統(tǒng)計(jì)分析
    三、研究結(jié)果
        1.一般資料分析
        2.療效性指標(biāo)
        3.安全性指標(biāo)
        4.典型病案
討論
    1.現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)晚期前列腺癌的研究進(jìn)展
        1.1 前列腺癌發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識(shí)
        1.2 晚期前列腺癌內(nèi)分泌治療概述
    2.傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)晚期前列腺癌的研究進(jìn)展
        2.1 晚期前列腺癌病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)
        2.2 晚期前列腺癌的辨證論治
    3.金匱腎氣湯理論研究及藥理分析
        3.1 金匱腎氣湯出處及方解
        3.2 金匱腎氣湯現(xiàn)代藥理研究
        3.3 金匱腎氣湯劑型、療效、經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)
    4.導(dǎo)師治療晚期前列腺癌的臨證心得
    5.問(wèn)題與展望
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
致謝
附錄
    附錄A:AJCC第七版前列腺癌分期
    附表B:KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
    附表C:實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
    附表D:IPSS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
    附表E:腎陽(yáng)虛證中醫(yī)證候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
    附表F:WHO抗腫瘤藥物急性與亞急性毒性反應(yīng)分度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
    附表G:知情同意書
    附表H:臨床觀察表
文獻(xiàn)綜述
    參考文獻(xiàn)

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