發(fā)布時間：2020-11-03 09:30

　　 背景 絕經(jīng)期是女性生命過程中的一個自然的生理過程,由于內(nèi)源性雌激素水平的降低,女性會出現(xiàn)一系列絕經(jīng)綜合征的臨床表現(xiàn),這些癥狀對女性的生理和心理方面都造成了一定的困擾。大豆異黃酮是天然的植物雌激素,因其化學結(jié)構(gòu)與雌激素相似,可以作用于雌激素受體,發(fā)揮弱雌激素樣作用;同時在體內(nèi)雌激素水平較高時,由于與雌激素受體的競爭性結(jié)合而發(fā)揮抗雌激素效應。這種雙向調(diào)節(jié)作用,使大豆異黃酮與雌激素及選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑相比具有優(yōu)勢,特別是絕經(jīng)后雌激素水平低下的情況下,大豆異黃酮的弱雌激素樣作用,使其有可能保留雌激素的有利作用,而不至于引發(fā)較明顯的雌激素相關的副反應。既往關于大豆異黃酮用于絕經(jīng)后女性的系統(tǒng)評價多是關于大豆異黃酮優(yōu)點方面的分析,如大豆異黃酮預防絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松,調(diào)節(jié)絕經(jīng)后女性的血脂水平等。但是大量臨床隨機對照試驗在報道大豆異黃酮優(yōu)點的同時,也有一些不良反應的報道,事關大豆異黃酮的使用安全性,然而目前臨床對此并未足夠重視,也缺乏系統(tǒng)的分析解讀。目的 通過Meta分析,綜合相關文獻系統(tǒng)評價大豆異黃酮對絕經(jīng)后婦女的安全性,為臨床合理用藥提供循證醫(yī)學證據(jù)。方法 檢索Pubmed、Science Direct、Google學術數(shù)據(jù)庫,搜集關于大豆異黃酮用于絕經(jīng)后婦女的文獻,制定納入和排除標準。用Cochrane風險偏倚評估工具對符合納入條件的文獻進行質(zhì)量評價。提取各納入文獻的基本信息。利用RevMan5.3統(tǒng)計軟件對納入的文獻數(shù)據(jù)進行綜合和異質(zhì)性檢驗。根據(jù)攝入大豆異黃酮的劑量和時間進行亞組分析。利用RevMan5.3統(tǒng)計軟件制作漏斗圖,觀察對稱性,并用Statal3.0軟件,采用Egger和Begg法分別進行發(fā)表偏倚的檢驗。采用去除單項研究法進行敏感性分析。應用GRADE系統(tǒng)對結(jié)果實施質(zhì)量評價。結(jié)果 最終34篇文獻被納入,試驗組病例數(shù)2133例,對照組病例數(shù)1740例。Meta分析結(jié)果顯示:應用大豆異黃酮試驗組出現(xiàn)不良反應數(shù)為1090,應用安慰劑對照組出現(xiàn)不良反應數(shù)為1017,合并的比值比(OR)統(tǒng)計學檢驗結(jié)果P0.05,無統(tǒng)計學意義。不良反應分類中絕經(jīng)后出血、乳房觸痛、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和心臟不適,各統(tǒng)計學檢驗結(jié)果P0.05,無統(tǒng)計學意義;胃腸道反應的統(tǒng)計學檢驗結(jié)果P0.01,有統(tǒng)計學意義。以攝入大豆異黃酮時間6個月為界限,對各不良反應做亞組分析,各亞組分析中,只有攝入時間超過6個月時,胃腸道反應的統(tǒng)計學檢驗結(jié)果P0.00001,有統(tǒng)計學意義。以每天攝入大豆異黃酮80mg為界限,對各不良反應做亞組分析,各亞組分析中,只有每天攝入量超過80mg時,胃腸道反應的統(tǒng)計學檢驗結(jié)果P0.00001,有統(tǒng)計學意義。結(jié)論 大豆異黃酮用于絕經(jīng)后婦女具有良好的安全性,不增加絕經(jīng)后出血、乳房觸痛、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀以及心臟不適的不良反應,僅在攝入時間超過6個月,每天攝入劑量超過80mg時存在一定的胃腸道反應。
【學位單位】：山東大學
【學位級別】：碩士
【學位年份】：2019
【中圖分類】：R711.75
【部分圖文】：

圖１．文獻篩選流程圖??

圖３．?Ｃｏｃｈｒａｎｅ偏倚風險百分圖??

Ｅｌｉａｎａ?Ｐｅｔｒｉ?Ｎａｈａｓ?２００４?９?２５?３?２５?３．３％?４．１３?［０．９６，１７．７０）????？??Ｅｌｉｚａｂｅｔｈ?Ｂｒｉｎｋ?２００８?３３８?１１８?３６１?１１９?Ｎｏｔ?ｅｓｔｉｍａｂｌｅ??Ｆｒａｎｃｅｓｃｏ?Ｓｑｕａｄｒｉｔｏ?２００２?３?３０?３?３０?２．７％?１．００（０．１９，５．４０］???Ｆｒａｎｃｅｓｃｏ?Ｓｑｕａｄｒｉｔｏ?２００３?１２?２７?１６?２６?４．３％?０．５０?［０．１７，１．５０）??????Ｇｉｏｒｇｉｏ?Ｓｅｃｒｅｔｏ?２００４?２?６４?２?６７?２．２％?１．０５（０．１４，７．６７］???Ｊｕｄｉｔｈ?Ｌ?Ｂａｌｋ?２００２?３?１３?０?１４?１．１％?９．６７?［０．４５，２０７．７８］?？??ＪｕｌｉｅｎｅＯＣｏｓｔａ２０１７?４２?１７?７０?１５?Ｎｏｔ?ｅｓｔｉｍａｂｌｅ??Ｌｅｏｎ?Ａ．?Ｓｉｍｏｎｓ?２０００?３?１０?２?１０?２．１％?１．７１（０．２２，１３．４１］???Ｍａｒｃｏ?Ａｔｔｅｒｉｔａｎｏ?２００７?３７?１９８?１５?１９１?５．８％?２．７０１１．４３，５．１０］??????Ｎｕｎｚｉａｔａ?Ｍｏｒａｂｉｔｏ?２００２?１３?３０?１７?３０?４．５％?０．５８（０．２１，１．６２１??????ＰａｏｌａＡｌｂｅｒｔａｚｚｉ１９９８?３５?５１?４５?５３?Ｎｏｔ?ｅｓｔｉｍａｂｌｅ??Ｐｅｔｅｒ?Ｊ?Ｃｕｒｔｉｓ?２０１３?６?４７?５?４６?３．８％?１．２０?［０．３４，４?２４］??????Ｒａｋｅｓｈ?Ｍｉｔｔａｌ?２０１
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本文編號：2868408