【摘要】：目的:潞黨參為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.的干燥根,是著名道地藥材。中藥材作為特殊商品,等級是評價其質量的重要標志,然而,當前黨參藥材市場沿用的還是1984年《76種藥材商品規(guī)格標準》,已不能滿足市場需求。本文通過對潞黨參藥材進行等級研究,建立潞黨參藥材商品等級評價標準;通過不同等級潞黨參藥材的質量比較研究,制訂潞黨參藥材的等級質量標準。方法:1.通過查閱《76種藥材商品規(guī)格標準》、《幾個品種電子交易規(guī)格等級》、《中藥調劑與鑒別彩色圖鑒》、《中藥商品學》及《中藥鑒定學》等標準及相關書籍,考察山西潞黨參主產區(qū)及黨參產區(qū)甘肅等地,以及安國、亳州等藥材市場,對黨參的品種分布,種植加工及等級劃分等情況進行產地、實地調查,并采集不同產地不同等級的黨參藥材作為實驗樣品。對收集黨參樣品按照“蘆下直徑、長度、雜質含量、霉變、泛油、顏色”等傳統(tǒng)經驗指標進行量化,并運用變異性分析、相關性分析及單因素方差分析等統(tǒng)計學方法分析出潞黨參商品等級與外觀性狀指標之間的關聯(lián)性,篩選出潞黨參藥材等級劃分的外觀性狀指標,建立潞黨參藥材商品等級標準。2.本課題采用常用的生藥鑒別方法,查閱《中國植物志》、《中國高等植物圖鑒》等相關專著,并參照2015年版《中國藥典》,對收集的黨參藥材進行了基原鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別及薄層鑒別,建立了潞黨參的定性鑒別方法及標準。參照2015年版《中國藥典》(一部)附錄和第四部通則相關方法,對黨參藥材進行常規(guī)的檢查,包括水分、總灰分和醇溶性浸出物,通過統(tǒng)計軟件對不同等級潞黨參藥材的水分、灰分、浸出物進行研究,并比較潞黨參與白條黨、紋黨水分、灰分、浸出物之間的差異性,制訂潞黨參不同等級藥材水分、灰分、浸出物的限度。在課題組前期研究的基礎上,采用紫外-可見分光光度法,在490nm下,測定黨參多糖含量,進行了方法學驗證,包括標準曲線與線性范圍考察、顯色穩(wěn)定性、精密度、重復性、加樣回收率試驗;對收集的不同等級黨參藥材進行了多糖含量測定,并比較潞黨參與白條黨、紋黨多糖含量的不同,制訂了潞黨參不同等級藥材多糖含量的限度,建立了潞黨參藥材的定量研究方法。采用HPLC法進行了潞黨參特征圖譜研究,進行了方法學驗證,包括穩(wěn)定性、精密度、重復性;比較87批不同等級、不同產地、不同品種黨參樣品HPLC特征圖譜,并對潞黨參特征圖譜進行指認,完善潞黨參藥材HPLC特征圖譜,建立潞黨參藥材等級質量標準。結果:1.通過文獻及實地調研發(fā)現(xiàn),黨參始載于清代《本草從新》,且清代《本草逢原》記載山西太行為潞黨參的道地產區(qū),主要分布于山西長治平順、壺關及晉城陵川等周邊縣區(qū)。潞黨參藥材等級文獻調研結果為:以蘆下直徑、泛油條占比為指標劃分3個等級,分別為一等(1.0cm以上)、二等(0.8cm以上)、三等(0.4cm以上);實地調研結果是:以蘆下直徑為依據劃分為多個等級,分別為大條(0.8cm以上)、中條(0.6cm以上)、小條(0.4cm以上)及統(tǒng)貨(不經過篩選);本課題組共收集87批(潞黨參49批,白條黨34批,紋黨4批)不同等級、不同產地、不同品種黨參樣品,共261份。本實驗參考《76種藥材商品規(guī)格標準》等標準及相關文獻,并結合市場情況,選取蘆下直徑、長度、雜質含量3個可量化性狀指標(觀察每批樣品無霉變、泛油情況),通過變異性分析、相關性分析及單因素方差分析,篩選出蘆下直徑、長度作為潞黨參等級劃分的外觀性狀指標;按照均值計,潞黨參藥材商品等級標準擬定為:一等品:蘆下直徑0.8cm以上,長度為23cm以上,無油條、雜質、蟲蛀、霉變。二等品:蘆下直徑0.6cm以上,長度為19cm以上,無油條、雜質、蟲蛀、霉變。三等品:蘆下直徑0.5cm以上,長度為18cm以上,無油條、雜質、蟲蛀、霉變。統(tǒng)貨:蘆下直徑0.4cm以上,長度為10cm以上,無雜質、蟲蛀、霉變。2.本課題組收集的49批潞黨參均為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.的干燥根。藥材呈圓柱形,長14~43cm,直徑0.4~2.5cm。表面黃棕色至灰棕色,根頭下常有致密環(huán)狀橫紋;全體有縱紋和疏生橫長皮孔樣突起,支根斷落處和根破損處可見黑褐色膠狀物。質稍硬或柔潤,有放射狀紋理,外側多有裂隙,皮部黃白色或黃棕色,木部淡黃色;有特殊香氣,味微甜,嚼之化渣,為其性狀特征。以石細胞、乳汁管、菊糖、木栓細胞、梯形或網紋導管等為主要顯微鑒別特征。采用硅膠G薄層板,以黨參炔苷為對照品,以正丁醇 冰醋酸 水(7:1:0.5)為展開劑,以10%硫酸乙醇溶液為顯色劑,90℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光和紫外光燈(365nm)檢視。建立了潞黨參藥材質量標準的基原鑒別項、性狀鑒別項、顯微鑒別項及薄層鑒別項。潞黨參多糖含量測定方法學研究表明:黨參多糖在5.15μg/ml~51.5μg/ml濃度范圍內呈良好的線性關系,回歸方程為Y=0.0134X+0.017(r=0.9996,n=6),平均加樣回收率為99.40%。按2015年版《中國藥典》四部通則相關方法測定49批潞黨參藥材的含水量5.61%~11.26%,總灰分2.88%~7.43%,;以干燥品計,潞黨參中浸出物含量54.82%~75.93%,多糖含量6.60%~32.90%。按照均值±20%,并結合黨參易吸潮的特性,提出了潞黨參質量標準中水分不得過12.0%,總灰分不得過5.0%,浸出物含量不得少于57.0%,多糖含量不得少于13.0%,建立了潞黨參藥材質量標準的檢查項與含量測定項。建立了潞黨參HPLC特征圖譜,以5號峰(黨參炔苷)為參照峰,確定7個特征峰的相對保留時間,分別為:0.26(峰1)、0.39(峰2)、0.51(峰3)、0.66(峰4)、1.00(峰5)、1.02(峰6)、1.30(峰7);通過對照品加入法,對上述特征圖譜中特征峰進行指認,結果為:1號峰—codonopyrrolidium B,3號峰—京尼平苷,4號峰—黨參苷I,5號峰—黨參炔苷,7號峰—蒼術內酯III,指認出5個特征峰,其中3號峰—京尼平苷為首次指認。不同等級潞黨參HPLC特征圖譜比較,相似度在0.46-0.92之間;大條與統(tǒng)貨、中條與統(tǒng)貨1號峰的相對峰面積之間有顯著性差異,大條與小條3號峰的相對峰面積之間有顯著性差異,中條與統(tǒng)貨7號峰的相對峰面積之間有顯著性差異。潞黨參與白條黨兩者基原相同,均為黨參。白條黨與潞黨參HPLC特征圖譜比較,相似度較低,為0.38~0.70。白條黨HPLC特征圖譜中,2號、6號和7號峰的相對峰面積顯著小于潞黨參;紋黨源于素花黨參Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen,紋黨與潞黨參HPLC特征圖譜比較,相似度在0.4左右,差異較大。紋黨HPLC特征圖譜中,4號、6號峰的相對峰面積顯著小于潞黨參。建立了潞黨參藥材商品等級標準,并已提交。結論:1.在大量的市場和產地調研的基礎上,參考《76種藥材商品規(guī)格標準》等文獻,采用統(tǒng)計學軟件篩選出蘆下直徑與長度為潞黨參藥材等級劃分的主要指標,初步提出了潞黨參藥材商品的等級標準。該標準制訂以市場調研為導向,具有一定的合理性、現(xiàn)實性、科學性,對潞黨參質量評價有一定現(xiàn)實意義,為潞黨參藥材的商品等級標準的制訂及優(yōu)質優(yōu)價的市場價格提供科學依據。2.通過對49批不同產地、不同等級潞黨參藥材進行了基原鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別、常規(guī)檢查、多糖含量測定及化學特征圖譜的研究和比較,提出了潞黨參藥材等級質量標準。該研究建立的方法具有良好的準確性、專屬性和可行性,且在2015年版《中國藥典》基礎上增加了多糖含量測定項和特征圖譜項,為體現(xiàn)潞黨參優(yōu)質性和制訂潞黨參道地藥材優(yōu)質標準提供理論基礎,并為黨參藥材的質量控制及合理用藥提供科學依據。
【學位授予單位】：山西醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R284.1
【圖文】：
山西醫(yī)科大學碩士學位論文最佳。川黨參主產于四川、湖北、陜西，稱條黨、單枝黨、板橋黨�！� 總之，黨參在我國分布較廣，歷代對于黨參的規(guī)格等級劃分強調產地質量，并在此基礎上結合性狀，如根的直徑、質地、氣味等進行評價，以潞黨參為道地藥材。
《76種藥材商品規(guī)格標準》
潞黨參原植物圖
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本文編號：
2744534
