【摘要】：目的:潞黨參為桔�？浦参稂h參Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.的干燥根,是著名道地藥材。中藥材作為特殊商品,等級(jí)是評(píng)價(jià)其質(zhì)量的重要標(biāo)志,然而,當(dāng)前黨參藥材市場(chǎng)沿用的還是1984年《76種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》,已不能滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。本文通過(guò)對(duì)潞黨參藥材進(jìn)行等級(jí)研究,建立潞黨參藥材商品等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn);通過(guò)不同等級(jí)潞黨參藥材的質(zhì)量比較研究,制訂潞黨參藥材的等級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:1.通過(guò)查閱《76種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》、《幾個(gè)品種電子交易規(guī)格等級(jí)》、《中藥調(diào)劑與鑒別彩色圖鑒》、《中藥商品學(xué)》及《中藥鑒定學(xué)》等標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)書(shū)籍,考察山西潞黨參主產(chǎn)區(qū)及黨參產(chǎn)區(qū)甘肅等地,以及安國(guó)、亳州等藥材市場(chǎng),對(duì)黨參的品種分布,種植加工及等級(jí)劃分等情況進(jìn)行產(chǎn)地、實(shí)地調(diào)查,并采集不同產(chǎn)地不同等級(jí)的黨參藥材作為實(shí)驗(yàn)樣品。對(duì)收集黨參樣品按照“蘆下直徑、長(zhǎng)度、雜質(zhì)含量、霉變、泛油、顏色”等傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行量化,并運(yùn)用變異性分析、相關(guān)性分析及單因素方差分析等統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析出潞黨參商品等級(jí)與外觀(guān)性狀指標(biāo)之間的關(guān)聯(lián)性,篩選出潞黨參藥材等級(jí)劃分的外觀(guān)性狀指標(biāo),建立潞黨參藥材商品等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。2.本課題采用常用的生藥鑒別方法,查閱《中國(guó)植物志》、《中國(guó)高等植物圖鑒》等相關(guān)專(zhuān)著,并參照2015年版《中國(guó)藥典》,對(duì)收集的黨參藥材進(jìn)行了基原鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別及薄層鑒別,建立了潞黨參的定性鑒別方法及標(biāo)準(zhǔn)。參照2015年版《中國(guó)藥典》(一部)附錄和第四部通則相關(guān)方法,對(duì)黨參藥材進(jìn)行常規(guī)的檢查,包括水分、總灰分和醇溶性浸出物,通過(guò)統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)不同等級(jí)潞黨參藥材的水分、灰分、浸出物進(jìn)行研究,并比較潞黨參與白條黨、紋黨水分、灰分、浸出物之間的差異性,制訂潞黨參不同等級(jí)藥材水分、灰分、浸出物的限度。在課題組前期研究的基礎(chǔ)上,采用紫外-可見(jiàn)分光光度法,在490nm下,測(cè)定黨參多糖含量,進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證,包括標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)與線(xiàn)性范圍考察、顯色穩(wěn)定性、精密度、重復(fù)性、加樣回收率試驗(yàn);對(duì)收集的不同等級(jí)黨參藥材進(jìn)行了多糖含量測(cè)定,并比較潞黨參與白條黨、紋黨多糖含量的不同,制訂了潞黨參不同等級(jí)藥材多糖含量的限度,建立了潞黨參藥材的定量研究方法。采用HPLC法進(jìn)行了潞黨參特征圖譜研究,進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證,包括穩(wěn)定性、精密度、重復(fù)性;比較87批不同等級(jí)、不同產(chǎn)地、不同品種黨參樣品HPLC特征圖譜,并對(duì)潞黨參特征圖譜進(jìn)行指認(rèn),完善潞黨參藥材HPLC特征圖譜,建立潞黨參藥材等級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果:1.通過(guò)文獻(xiàn)及實(shí)地調(diào)研發(fā)現(xiàn),黨參始載于清代《本草從新》,且清代《本草逢原》記載山西太行為潞黨參的道地產(chǎn)區(qū),主要分布于山西長(zhǎng)治平順、壺關(guān)及晉城陵川等周邊縣區(qū)。潞黨參藥材等級(jí)文獻(xiàn)調(diào)研結(jié)果為:以蘆下直徑、泛油條占比為指標(biāo)劃分3個(gè)等級(jí),分別為一等(1.0cm以上)、二等(0.8cm以上)、三等(0.4cm以上);實(shí)地調(diào)研結(jié)果是:以蘆下直徑為依據(jù)劃分為多個(gè)等級(jí),分別為大條(0.8cm以上)、中條(0.6cm以上)、小條(0.4cm以上)及統(tǒng)貨(不經(jīng)過(guò)篩選);本課題組共收集87批(潞黨參49批,白條黨34批,紋黨4批)不同等級(jí)、不同產(chǎn)地、不同品種黨參樣品,共261份。本實(shí)驗(yàn)參考《76種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文獻(xiàn),并結(jié)合市場(chǎng)情況,選取蘆下直徑、長(zhǎng)度、雜質(zhì)含量3個(gè)可量化性狀指標(biāo)(觀(guān)察每批樣品無(wú)霉變、泛油情況),通過(guò)變異性分析、相關(guān)性分析及單因素方差分析,篩選出蘆下直徑、長(zhǎng)度作為潞黨參等級(jí)劃分的外觀(guān)性狀指標(biāo);按照均值計(jì),潞黨參藥材商品等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)擬定為:一等品:蘆下直徑0.8cm以上,長(zhǎng)度為23cm以上,無(wú)油條、雜質(zhì)、蟲(chóng)蛀、霉變。二等品:蘆下直徑0.6cm以上,長(zhǎng)度為19cm以上,無(wú)油條、雜質(zhì)、蟲(chóng)蛀、霉變。三等品:蘆下直徑0.5cm以上,長(zhǎng)度為18cm以上,無(wú)油條、雜質(zhì)、蟲(chóng)蛀、霉變。統(tǒng)貨:蘆下直徑0.4cm以上,長(zhǎng)度為10cm以上,無(wú)雜質(zhì)、蟲(chóng)蛀、霉變。2.本課題組收集的49批潞黨參均為桔�？浦参稂h參Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.的干燥根。藥材呈圓柱形,長(zhǎng)14~43cm,直徑0.4~2.5cm。表面黃棕色至灰棕色,根頭下常有致密環(huán)狀橫紋;全體有縱紋和疏生橫長(zhǎng)皮孔樣突起,支根斷落處和根破損處可見(jiàn)黑褐色膠狀物。質(zhì)稍硬或柔潤(rùn),有放射狀紋理,外側(cè)多有裂隙,皮部黃白色或黃棕色,木部淡黃色;有特殊香氣,味微甜,嚼之化渣,為其性狀特征。以石細(xì)胞、乳汁管、菊糖、木栓細(xì)胞、梯形或網(wǎng)紋導(dǎo)管等為主要顯微鑒別特征。采用硅膠G薄層板,以黨參炔苷為對(duì)照品,以正丁醇 冰醋酸 水(7:1:0.5)為展開(kāi)劑,以10%硫酸乙醇溶液為顯色劑,90℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,分別置日光和紫外光燈(365nm)檢視。建立了潞黨參藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基原鑒別項(xiàng)、性狀鑒別項(xiàng)、顯微鑒別項(xiàng)及薄層鑒別項(xiàng)。潞黨參多糖含量測(cè)定方法學(xué)研究表明:黨參多糖在5.15μg/ml~51.5μg/ml濃度范圍內(nèi)呈良好的線(xiàn)性關(guān)系,回歸方程為Y=0.0134X+0.017(r=0.9996,n=6),平均加樣回收率為99.40%。按2015年版《中國(guó)藥典》四部通則相關(guān)方法測(cè)定49批潞黨參藥材的含水量5.61%~11.26%,總灰分2.88%~7.43%,;以干燥品計(jì),潞黨參中浸出物含量54.82%~75.93%,多糖含量6.60%~32.90%。按照均值±20%,并結(jié)合黨參易吸潮的特性,提出了潞黨參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中水分不得過(guò)12.0%,總灰分不得過(guò)5.0%,浸出物含量不得少于57.0%,多糖含量不得少于13.0%,建立了潞黨參藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢查項(xiàng)與含量測(cè)定項(xiàng)。建立了潞黨參HPLC特征圖譜,以5號(hào)峰(黨參炔苷)為參照峰,確定7個(gè)特征峰的相對(duì)保留時(shí)間,分別為:0.26(峰1)、0.39(峰2)、0.51(峰3)、0.66(峰4)、1.00(峰5)、1.02(峰6)、1.30(峰7);通過(guò)對(duì)照品加入法,對(duì)上述特征圖譜中特征峰進(jìn)行指認(rèn),結(jié)果為:1號(hào)峰—codonopyrrolidium B,3號(hào)峰—京尼平苷,4號(hào)峰—黨參苷I,5號(hào)峰—黨參炔苷,7號(hào)峰—蒼術(shù)內(nèi)酯III,指認(rèn)出5個(gè)特征峰,其中3號(hào)峰—京尼平苷為首次指認(rèn)。不同等級(jí)潞黨參HPLC特征圖譜比較,相似度在0.46-0.92之間;大條與統(tǒng)貨、中條與統(tǒng)貨1號(hào)峰的相對(duì)峰面積之間有顯著性差異,大條與小條3號(hào)峰的相對(duì)峰面積之間有顯著性差異,中條與統(tǒng)貨7號(hào)峰的相對(duì)峰面積之間有顯著性差異。潞黨參與白條黨兩者基原相同,均為黨參。白條黨與潞黨參HPLC特征圖譜比較,相似度較低,為0.38~0.70。白條黨HPLC特征圖譜中,2號(hào)、6號(hào)和7號(hào)峰的相對(duì)峰面積顯著小于潞黨參;紋黨源于素花黨參Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen,紋黨與潞黨參HPLC特征圖譜比較,相似度在0.4左右,差異較大。紋黨HPLC特征圖譜中,4號(hào)、6號(hào)峰的相對(duì)峰面積顯著小于潞黨參。建立了潞黨參藥材商品等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),并已提交。結(jié)論:1.在大量的市場(chǎng)和產(chǎn)地調(diào)研的基礎(chǔ)上,參考《76種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》等文獻(xiàn),采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件篩選出蘆下直徑與長(zhǎng)度為潞黨參藥材等級(jí)劃分的主要指標(biāo),初步提出了潞黨參藥材商品的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)制訂以市場(chǎng)調(diào)研為導(dǎo)向,具有一定的合理性、現(xiàn)實(shí)性、科學(xué)性,對(duì)潞黨參質(zhì)量評(píng)價(jià)有一定現(xiàn)實(shí)意義,為潞黨參藥材的商品等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的制訂及優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的市場(chǎng)價(jià)格提供科學(xué)依據(jù)。2.通過(guò)對(duì)49批不同產(chǎn)地、不同等級(jí)潞黨參藥材進(jìn)行了基原鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別、常規(guī)檢查、多糖含量測(cè)定及化學(xué)特征圖譜的研究和比較,提出了潞黨參藥材等級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。該研究建立的方法具有良好的準(zhǔn)確性、專(zhuān)屬性和可行性,且在2015年版《中國(guó)藥典》基礎(chǔ)上增加了多糖含量測(cè)定項(xiàng)和特征圖譜項(xiàng),為體現(xiàn)潞黨參優(yōu)質(zhì)性和制訂潞黨參道地藥材優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)提供理論基礎(chǔ),并為黨參藥材的質(zhì)量控制及合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。
【學(xué)位授予單位】：山西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類(lèi)號(hào)】：R284.1
【圖文】：
山西醫(yī)科大學(xué)碩士學(xué)位論文最佳。川黨參主產(chǎn)于四川、湖北、陜西，稱(chēng)條黨、單枝黨、板橋黨�！� 總之，黨參在我國(guó)分布較廣，歷代對(duì)于黨參的規(guī)格等級(jí)劃分強(qiáng)調(diào)產(chǎn)地質(zhì)量，并在此基礎(chǔ)上結(jié)合性狀，如根的直徑、質(zhì)地、氣味等進(jìn)行評(píng)價(jià)，以潞黨參為道地藥材。
《76種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》
潞黨參原植物圖
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2744534
