發(fā)布時(shí)間：2020-07-04 20:01

【摘要】：為解決中藥傳統(tǒng)復(fù)方湯劑煎煮和攜帶不便,且難以制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的問題,中藥經(jīng)典名方標(biāo)準(zhǔn)顆粒劑應(yīng)運(yùn)而生。標(biāo)準(zhǔn)顆粒與傳統(tǒng)湯劑在物質(zhì)基礎(chǔ)上的基本一致是課題研究的關(guān)鍵,參照傳統(tǒng)湯劑建立起的基準(zhǔn)湯劑的質(zhì)量研究是標(biāo)準(zhǔn)顆粒劑質(zhì)量研究的前提。課題組已在前期完成了黃芪桂枝五物湯基準(zhǔn)湯劑和甘草瀉心湯基準(zhǔn)湯劑的質(zhì)量表征研究,本論文以此為基礎(chǔ),繼續(xù)深入研究,將上述兩個(gè)經(jīng)典名方中的各單味藥進(jìn)行質(zhì)量表征,從而使經(jīng)典名方標(biāo)準(zhǔn)顆粒的質(zhì)量與組方單味藥的質(zhì)量建立關(guān)聯(lián),進(jìn)而為最終的制劑產(chǎn)品的質(zhì)量研究提供科學(xué)數(shù)據(jù)和方法。黃芪桂枝五物湯出自《金匱要略》,由黃芪、桂枝、白芍、生姜、大棗五味中藥組成。甘草瀉心湯出自《傷寒論》,由甘草、半夏、黃芩、黃連、人參、干姜、大棗七味中藥組成。課題組前期已按照項(xiàng)目總體要求,從以下三個(gè)方面完成了這兩個(gè)復(fù)方基準(zhǔn)湯劑的制備及質(zhì)量表征研究。一是水煎煎出率的測定;二是化學(xué)成分指紋圖譜的建立;三是指標(biāo)成分含量測定的研究。本論文完成了黃芪桂枝五物湯中黃芪、桂枝、白芍、生姜、大棗和甘草瀉心湯中黃芩、黃連共計(jì)7個(gè)組方單味藥的出膏率測定;建立了黃芪、桂枝、白芍、生姜、黃芩及黃連6種單味藥的HPLC化學(xué)成分指紋圖譜,并分別對這6種單味藥來源不同產(chǎn)地的十個(gè)批次進(jìn)行了相似度評價(jià);同時(shí)采用HPLC-Q-TOF-MS/MS技術(shù)分別對這6種單味藥的HPLC指紋圖譜的共有色譜峰進(jìn)行了定性鑒別;最后建立了黃芪、白芍和黃芩3種單味藥指標(biāo)成分的含量測定方法,并分別測定了這3種單味藥十個(gè)不同批次的指標(biāo)成分轉(zhuǎn)移率,在一定程度上體現(xiàn)出了單味藥和基準(zhǔn)湯劑中特征成分或指標(biāo)成分含量之間的潛在關(guān)聯(lián)性。該工作為以上幾種單味藥的質(zhì)量表征和控制提供了科學(xué)方法,同時(shí)也為基準(zhǔn)湯劑及顆粒劑的質(zhì)量表征和控制研究提供了借鑒。
【學(xué)位授予單位】：南京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號】：R286.0
【圖文】：

逡逑對比不同波長下色譜峰圖譜，結(jié)果如圖３－１所示，在２５４邋ｎｍ波長下，黃芪逡逑ＨＰＬＣ指紋圖譜的色譜峰豐富程度高且分離度好。逡逑ｕＶ逡逑１２５０００逡逑１０００００逡逑７５０００邐°逡逑５００００邐｜邋｜逡逑２５０００邐Ｉ邋ｔ，逡逑０．０邐２５．０邐５０．０邐７５．０邐１００．０邐ｍｉｎ逡逑圖３－１不同波長的黃芪ＨＰＬＣ圖逡逑Ａ：邋２５０邋ｎｍ邋Ｂ：邋２５４邋ｎｍ邋Ｃ：邋２７０邋ｎｍ邋Ｄ：邋２８０邋ｎｍ逡逑３．４．邋１．邋１．２流動(dòng)相的考察逡逑考察不同流動(dòng)相體系對色譜峰分離情況的影響，結(jié)果如圖３－２所示，從圖逡逑中可以看出在流動(dòng)相中加入乙酸可以優(yōu)化峰形及改善色譜峰的分離效果，綜合逡逑考慮后確定流動(dòng)相體系為：乙腈－０．２邋％乙酸水溶液。逡逑ｕＶ逡逑５００００逡逑Ｉ逡逑４００００邐Ｉ邐Ｅ逡逑ｋ＇ｌ，邐Ｉ邋｜逡逑３００００邐Ｉ邋ｊｊｉ｜＇邐Ｄ逡逑２００００邐丨＊丨Ｈ１邋１邐，邐ｒ逡逑＇ｌ邐！邐Ｃ逡逑１．邋Ｉ邐｜逡逑１００

Ａ：邋０．８邋ｍＬ／ｍｉｎ邋Ｂ：邋ｌ．ＯｍＬ／ｍｉｎ邋Ｃ：邋１．２ｍＬ／ｍｉｎ逡逑３．４．邋１．邋１．５復(fù)溶溶劑的考察逡逑考察使用不同復(fù)溶溶劑復(fù)溶樣品對色譜峰響應(yīng)值和豐富程度的影響，結(jié)果逡逑如圖３－５所示，綜合考慮選擇使用１００邋％甲醇對樣品進(jìn)行復(fù)溶。逡逑ｕＶ逡逑１２５０００邋ｉｌｌ逡逑１０００００邋｜逡逑７５０００邐！邐Ｃ逡逑５００００逡逑Ｂ逡逑２５０００邋Ｉｊ逡逑

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本文編號：2741521