發(fā)布時間：2025-02-11 14:58

　　 藥物臨床試驗是新藥研發(fā)過程中極其重要的階段,臨床試驗完成質(zhì)量的高低直接關(guān)系到人類的生命與健康,因此必須保證藥物的安全、有效和質(zhì)量控制。專職研究護(hù)士在現(xiàn)今的藥物臨床研究試驗中扮演著多重角色,對臨床試驗的質(zhì)量起到了一定的保障作用。依據(jù)臨床試驗的相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合自身工作經(jīng)驗,淺析臨床試驗中常見問題發(fā)生的原因、處理及預(yù)防措施,以期提高專職研究護(hù)士的作用,從而提升藥物臨床試驗的質(zhì)量。

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 臨床試驗常見問題的原因分析
    1.1 不依從方案
    1.2 不良事件（Adverse Event,AE）漏報
    1.3 臨床試驗相關(guān)記錄不規(guī)范
2 常見問題的改善措施
    2.1 參與試驗方案設(shè)計
    2.2 督促申辦方加大監(jiān)查力度
    2.3 加強GCP及方案培訓(xùn)
    2.4 與受試者建立有效及時溝通網(wǎng)
    2.5 隨時關(guān)注受試者生理、心理上的變化
    2.6 加強試驗數(shù)據(jù)的收集與管理
    2.7 建立項目自查習(xí)慣
3 結(jié)論



本文編號：4033428