對(duì)乙酰氨基酚與布洛芬治療極低出生體重兒PDA的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間:2024-06-29 00:57
背景:動(dòng)脈導(dǎo)管未閉在早產(chǎn)兒中發(fā)病率高,危害大,并發(fā)癥嚴(yán)重,影響患兒生存與預(yù)后。目前臨床上有以下治療方法:對(duì)癥支持治療、口服布洛芬/吲哚美辛治療、外科手術(shù)、介入治療等方式。其中傳統(tǒng)口服環(huán)氧化酶抑制劑有消化道出血、腎功能損傷、少尿等不良反應(yīng),近年來發(fā)現(xiàn)對(duì)乙酰氨基酚在關(guān)閉動(dòng)脈導(dǎo)管方面效果良好,且副作用相對(duì)較小。本研究旨在進(jìn)行臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),比較對(duì)乙酰氨基酚與布洛芬在治療極低出生體重兒動(dòng)脈導(dǎo)管未關(guān)閉中的療效、安全性的差異。對(duì)象和方法:2013年10月至2017年6月期間,共納入240例彩超確定的具有血流動(dòng)力學(xué)意義的PDA極低出生體重兒,分為對(duì)乙酰氨基酚組(120例)和布洛芬組(120例)。試驗(yàn)中主要指標(biāo)為動(dòng)脈導(dǎo)管總體關(guān)閉率;次要指標(biāo)為早期、晚期合并癥,包括少尿、顱內(nèi)出血、壞死性小腸結(jié)腸炎、休克、死亡等。結(jié)果:A組(對(duì)乙酰氨基酚組)共有117人完成了試驗(yàn),B組(布洛芬組)共有110人完成試驗(yàn)。ITT分析顯示,對(duì)乙酰氨基酚組有99例PDA閉合(82.5%),布洛芬組有97例閉合(80.8%),兩組組間差異95%置信區(qū)間為[-0.081,0.115],非劣效性分析合格(P<0.01)。PP分...
【文章頁數(shù)】:77 頁
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【部分圖文】:
本文編號(hào):3996918
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【部分圖文】:
圖2.1PDA分型2)根據(jù)動(dòng)脈導(dǎo)管直徑、血流速度等分類[33]
圖2.1PDA分型據(jù)動(dòng)脈導(dǎo)管直徑、血流速度等分類[33]:在Sehgal等的研究中將PDA、中型PDA、大型PDA等3種(具體見表2.1)。有學(xué)者認(rèn)于1.5mm,即中型、大型的動(dòng)脈導(dǎo)管未閉會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的肺循環(huán)容量不足,因而需要早期干預(yù)治療[34-35]。表....
圖4.1病例納入流程圖
圖4.1病例納入流程圖2013年10月至2017年6月期間,本中心共有6737例早產(chǎn)兒入院,其低出生體重兒共1466例,符合納入標(biāo)準(zhǔn)的極低出生體重兒432例,根據(jù)排準(zhǔn)共排除了192例患兒,剩余240例根據(jù)隨機(jī)數(shù)隨機(jī)分配為對(duì)乙酰氨基
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