發(fā)布時間：2020-12-10 03:09

　　目的對比東莞科威醫(yī)療器械有限公司的螺旋導(dǎo)流集成式膜式氧合器與和Maquet公司的Quadrox-I膜式氧合器,對其安全性與有效性進(jìn)行評價,為將來的臨床研究提供依據(jù)。方法本研究選擇9只普通級巴馬豬,動物體重范圍為（85±5） kg,隨機(jī)分為實(shí)驗組:螺旋導(dǎo)流集成式膜式氧合器6只;對照組:Quadrox-I膜式氧合器3只。建立心肺轉(zhuǎn)流（CPB）,在降溫至最低點(diǎn)、復(fù)溫點(diǎn)及CPB停機(jī)前采集相關(guān)指標(biāo)。主要終點(diǎn)指標(biāo)為動脈血氧分壓（Pa O2）、二氧化碳分壓（Pa CO2）及變溫速率,次要終點(diǎn)指標(biāo)為血細(xì)胞破壞、是否出現(xiàn)變溫裝置滲漏、中空纖維破裂及氧合器血漿滲漏。蘇木素伊紅進(jìn)行重要臟器組織病理評價。掃描電鏡評價氧合器使用后中空纖維膜與微栓膜材料結(jié)構(gòu)。結(jié)果在CPB過程中,實(shí)驗組與對照組Pa O2無統(tǒng)計學(xué)差異[（281.2±67.2） mm Hg vs.（223.0±106.4） mm Hg（P>0.05）],Pa CO2無統(tǒng)計學(xué)差異[（36.2±2.73） mm Hg vs.（38.1±1.40）mm Hg（P>0.05）];降溫速率與復(fù)溫速率無統(tǒng)計學(xué)差異[（0. 48±0. 24）℃/min... 

【文章來源】：中國體外循環(huán)雜志. 2019年06期 第364-368頁

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

集成式流體徑向螺旋導(dǎo)流結(jié)構(gòu)示意圖

實(shí)驗組中3只動物在轉(zhuǎn)機(jī)結(jié)束存活1 h后，分別取腦、心、肺、肝及腎的病理切片，進(jìn)行HE染色，評價重要臟器的損傷情況。病理可見(1)大腦皮層未見異常，未見炎性細(xì)胞浸潤，未見神經(jīng)元水腫溶解;(2)肺泡未見擴(kuò)張、水腫，未見炎性病變，間質(zhì)組織極少量紅細(xì)胞滲出;(3)心肌結(jié)構(gòu)正常，未見萎縮、炎性細(xì)胞浸潤、變性壞死;(4)肝小葉結(jié)構(gòu)清楚，未見明顯異常，肝細(xì)胞未見變性壞死，未見炎性細(xì)胞浸潤;(5)腎小球結(jié)構(gòu)未見異常，腎血管可見充血，局部腎小管周圍可見較多淋巴細(xì)胞浸潤，見圖2。為了動物實(shí)驗可以取得螺旋導(dǎo)流集成式膜式氧合器臨床前研究數(shù)據(jù)和經(jīng)驗，為將來的臨床研究提供詳細(xì)與準(zhǔn)確的參考依據(jù)，實(shí)驗組中另2只巴馬豬轉(zhuǎn)機(jī)3 h停機(jī)后，自主呼吸恢復(fù)撤機(jī)后存活30 d，意識功能正常，進(jìn)食水正常，大小便排出正常。

CPB 6 h后，切開氧合器隨機(jī)取5 cm2樣品進(jìn)行掃描電鏡觀察。相比于未使用氧合器表面，實(shí)驗組氧合器表面形態(tài)正常，未見異常，并且均無明顯的血小板和血漿黏附，微栓過濾網(wǎng)可見少許微栓子粘附，未見嚴(yán)重堵塞與表面形態(tài)異常(圖3)。3 討論

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]人工膜肺氧合器臨床應(yīng)用研究及發(fā)展趨勢[J]. 宮美慧,蔣樹林,李詠梅,啜俊波,康凱.  現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展. 2015(21)



本文編號：2907980