加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級與理化指標(biāo)、SAQ、SF12 的相關(guān)性探究
發(fā)布時間：2014-09-12 21:23
【摘要】 目的：數(shù)據(jù)采集通過多中心、大樣本、連續(xù)橫斷面調(diào)查法建立加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級判斷數(shù)學(xué)模型，明確加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級與相關(guān)理化指標(biāo)之間的聯(lián)系，探討國內(nèi)加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級人群的重要臨床理化指標(biāo)特征；嘗試加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級與SAQ、SF12數(shù)學(xué)模型，明確加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級與這些量表的相關(guān)性，探索加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級與SAQ、SF12的重要條目之間的的關(guān)聯(lián)性，建立加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級的數(shù)學(xué)模型函數(shù)式。方法：采用系列隨機(jī)抽樣方法，各醫(yī)院按病人就診的先后順序納入合格的病例，達(dá)到樣本量為止。以冠心病穩(wěn)定型心絞痛為研究對象，采用橫斷面觀察法，在全國12家醫(yī)院，采集人群涉及到不同地區(qū)，樣本總量1800，一次性采集符合入選標(biāo)準(zhǔn)病例就診時的相關(guān)資料，包括SAQ、SF-12、理化檢查等信息。經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)錄入。用統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)系數(shù)、logistic回歸方法對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。結(jié)果：本次研究共入選1788名病例，均為合格。29個理化指標(biāo)和SAQ、SF12加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級有關(guān)，理化指標(biāo)經(jīng)過因子分析得出13個新公因子，SAQ、SF12經(jīng)過相關(guān)性分析，初步建立的logistic回歸函數(shù)及判別模型，并且對加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級進(jìn)行評判。得出ST段下降總和、I, V5, AVL, V4, V6, V3,心臟彩超、頸動脈彩超、凝血酶原時間、射血分?jǐn)?shù)等主要相關(guān)理化指標(biāo)于加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級相關(guān)性較強(qiáng)。結(jié)論：本次研究29個理化指標(biāo)和SAQ、SF12中部分指標(biāo)與加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級相關(guān)性較強(qiáng)，經(jīng)過建立數(shù)學(xué)模型，可以反映出加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級。對療效評價的臨床應(yīng)用價值有待進(jìn)一步驗(yàn)證分析，同時也仍需不斷的研究和完善。
【關(guān)鍵詞】 冠心��； 量表； SAQ； SF-12； 理化指標(biāo)； logistic回歸模型； 加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級； 流行病學(xué)調(diào)查； 自變量； 因子分析； 判別分析；
第一章 前 言
冠心病（Coronary heart disease，CHD）是指由于脂質(zhì)不正常代謝，在血液中脂質(zhì)沉積在冠狀動脈內(nèi)膜上，斑塊漸漸堆積形成動脈管腔狹窄，使血流受阻，從而導(dǎo)致心臟缺血缺氧產(chǎn)生心絞痛癥狀。以心前區(qū)胸骨中上段后部壓縮性、灼熱性疼痛或胸悶為主要臨床表現(xiàn)[1]。冠心病是臨床心內(nèi)科常見疾病多發(fā)病，是人類最主要的死亡因素，每年有 750 萬例死亡或所有死亡數(shù)的 13%可能由血壓升高造成。這包括 51%因中風(fēng)造成的死亡以及 45%因冠心病造成的死亡。冠心病嚴(yán)重威脅著人類的健康和生活質(zhì)量[2]。
目前國內(nèi)對加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級（Canadian Cardiovascular SocietyClassification，CCSC）[3]的研究比較少，但是 CCSC 仍然是慢性穩(wěn)定型心絞痛患者心絞痛分級標(biāo)準(zhǔn)。目前此心絞痛分級的實(shí)用價值，在對評估冠狀動脈疾病病變的嚴(yán)重程度目前尚不清楚[4]。美國學(xué)者Spertus[5]等在1994年制定的西雅圖心絞痛問卷(Seattl AnginaQuestlonnalre，SAQ)是冠心病心絞痛特異性機(jī)體功能狀態(tài)量表，該量表同時也能評估生活質(zhì)量，它基本能反映出冠心病心絞痛患者的治療效果及生存質(zhì)量 情況[6]。關(guān)于生活質(zhì)量評價簡明量表(SF-12)在國內(nèi)研究比較少[7]。CCSC 與 SAQ、SF12 的相關(guān)性研究更是空白。目前已有心絞痛與理化指標(biāo)之間的關(guān)系研究。本文主要研究血同型半胱氨酸、血尿酸、C 反應(yīng)蛋白、血脂（甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白）、血糖（靜脈血空腹血糖）、凝血四項(xiàng)、頸動脈彩超、心電圖、運(yùn)動試驗(yàn)心電圖（部分醫(yī)院選做）、心臟彩超（含心功能）與 CCSC 的關(guān)系。關(guān)于加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級與理化指標(biāo)、SAQ、SF12 之間的關(guān)系缺乏利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)指導(dǎo)的系統(tǒng)研究。
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第二章 文獻(xiàn)綜述
中醫(yī)藥冠心病療效評價量表使用現(xiàn)狀及分析
中醫(yī)藥的臨床療效是中醫(yī)生存與發(fā)展的基礎(chǔ)，如何去評價和展示中醫(yī)臨床療效優(yōu)勢和特點(diǎn)是國家和行業(yè)亟待解決的重大關(guān)鍵技術(shù)問題[1]。中醫(yī)藥治療冠心病心絞痛主要特點(diǎn)是綜合治療，臨床療效顯著，量表是評價和展示這種中醫(yī)臨床療效優(yōu)勢和特點(diǎn)的最佳選擇之一，本研究擬在分析總結(jié)國際通用的冠心病心絞痛療效評價量表優(yōu)缺點(diǎn)基礎(chǔ)上，初步研究加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級與理化指標(biāo)、SAQ、SF12 的相關(guān)性。在目前醫(yī)患關(guān)系復(fù)雜的疾病診療的模式下，臨床療效的重要性和其存在的上述問題更為凸顯，嚴(yán)重制約了中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展及其國際化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，成為國家和行業(yè)亟待解決的重大關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。量表對慢性、復(fù)雜性、難治性疾病患者報(bào)告資料在療效評價中的作用日益受到重視[2]，我們課題組借鑒目前國際上 PRO[3]研究方法學(xué),從加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級、理化指標(biāo)、SAQ、SF12 的四方面觀察冠心病心絞痛患者的健康狀況,初步探討了加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級與理化指標(biāo)、SAQ、SF12 的相關(guān)性。
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1.西雅圖量表(SAQ)的由來及適用范圍
1994 年美國學(xué)者 Spertus[8]等人根據(jù)冠心病患者特點(diǎn)研究了西雅圖量表(SAQ)，主要運(yùn)用于冠心病患者生活質(zhì)量及特定的功能狀態(tài)的自測量表。SAQ 共分為 5 維度，19 條條目，條目累積總分為 100 分,: 軀體活動受限程度、心絞痛穩(wěn)定程度、心絞痛發(fā)作時情況、治療滿意程度、冠心病認(rèn)知程度。得分越高反應(yīng)冠心病患者身體功能狀態(tài)及生活質(zhì)量越好。有國外學(xué)者[9]比較一些量表包括西雅圖心絞痛量表(SAQ)、生命質(zhì)量指數(shù)(QLI)及SF-36，信度評價方面三個量表之間無顯著差異，但反應(yīng)度及效度方面評價 SAQ 明顯優(yōu)于另外兩個量表。所以 SAQ 在冠心病生命質(zhì)量領(lǐng)域是比較好的量表。
..................................
2.心臟健康量表(cardiachealth profile，CHP）的由來及適用范1996 年 Wahrborg 等人研制了心臟健康量表(cardiachealth profile，CHP)，主要用于評價心臟疾病患者的生命質(zhì)量。心臟健康量表(CHP)有 3 個部分組成，包含 9 個領(lǐng)域，兩個問題和 19 條條目。第 1 部分為冠心病心絞痛分級，第 2 部分是生命質(zhì)量，第 3 部分主要是心理問題主觀評分，其中后兩部分是基于視覺模擬量表。wahrborg 等建議該量表應(yīng)用于臨床試驗(yàn)中。
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第三章 基于數(shù)學(xué)模型加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級與理化指標(biāo)、SAQ、SF12 的相關(guān)性研究 .........12-25
1 研究背景........................ 12
2 研究目的................ 12-13
3 研究內(nèi)容 ...............13
4 總體設(shè)計(jì).................. 13
5 研究方法............ 13
6 樣本含量............... 13
7 調(diào)查時間.............. 13
8 分中心的選擇及病例來源............... 13-14
9 技術(shù)路線 ...............14-15
10 臨床信息采集................ 15
11 病例編號 .................15
12 臨研究者選擇 ................15
13 受試者選擇 ...............15-16
14 調(diào)查項(xiàng)目................ 16
15 數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析 ............16-17
16 倫理學(xué)要求 ............17
17 質(zhì)量控制及監(jiān)察措施 ................17
18 結(jié)果 ..............17-25
討論
目前冠心病心絞痛我國正處發(fā)病率逐年增高，是一種嚴(yán)重危害人類健康的疾病[21]4。加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級（CCSC 是比較經(jīng)典的冠心病心絞痛分級，也是臨床比較常用的量表之一，一共分成Ⅰ—Ⅳ級[22]1，本次調(diào)查通過相關(guān)通統(tǒng)計(jì)分析，在此基礎(chǔ)上建立logistic 預(yù)測模型，對加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級進(jìn)行預(yù)測。結(jié)果顯示西雅圖心絞痛量表（SAQ）、生活質(zhì)量評價簡明量表（SF-12）中所有條目都與加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級（CCSC）有相關(guān)性（P＜0.05），例如：爬山或上樓、提起重物、輕快不行等。生活質(zhì)量評價簡明量表（SF-12）的相關(guān)條目，例如：與 4 周前比較，作最大強(qiáng)度的活動時，胸痛、胸部緊縮感和心絞痛的發(fā)作情；對醫(yī)生就胸痛、胸部緊縮感和心絞痛的解釋滿意程度；做的事比希望的要少等。與加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級（CCSC）有相關(guān)性的理化指標(biāo)有 V5、I、V6、AVL、V4、AVF、V3、心臟彩超、射血分?jǐn)?shù)。本次分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級（CCSC）有患者日常生活息息相關(guān)，這既能鑒別心絞痛的嚴(yán)重程度也能敏感地反映出心絞痛日常生活能力。
.........................
總結(jié)
本次研究29個理化指標(biāo)和 SAQ、SF12中部分指標(biāo)與加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級相關(guān)性較強(qiáng)，經(jīng)過建立數(shù)學(xué)模型，可以反映出加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級。對療效評價的臨床應(yīng)用價值有待進(jìn)一步驗(yàn)證分析，同時也仍需不斷的研究和完善。
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參考文獻(xiàn):
本文編號：8861
【關(guān)鍵詞】 冠心��； 量表； SAQ； SF-12； 理化指標(biāo)； logistic回歸模型； 加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級； 流行病學(xué)調(diào)查； 自變量； 因子分析； 判別分析；
第一章 前 言
冠心病（Coronary heart disease，CHD）是指由于脂質(zhì)不正常代謝，在血液中脂質(zhì)沉積在冠狀動脈內(nèi)膜上，斑塊漸漸堆積形成動脈管腔狹窄，使血流受阻，從而導(dǎo)致心臟缺血缺氧產(chǎn)生心絞痛癥狀。以心前區(qū)胸骨中上段后部壓縮性、灼熱性疼痛或胸悶為主要臨床表現(xiàn)[1]。冠心病是臨床心內(nèi)科常見疾病多發(fā)病，是人類最主要的死亡因素，每年有 750 萬例死亡或所有死亡數(shù)的 13%可能由血壓升高造成。這包括 51%因中風(fēng)造成的死亡以及 45%因冠心病造成的死亡。冠心病嚴(yán)重威脅著人類的健康和生活質(zhì)量[2]。
目前國內(nèi)對加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級（Canadian Cardiovascular SocietyClassification，CCSC）[3]的研究比較少，但是 CCSC 仍然是慢性穩(wěn)定型心絞痛患者心絞痛分級標(biāo)準(zhǔn)。目前此心絞痛分級的實(shí)用價值，在對評估冠狀動脈疾病病變的嚴(yán)重程度目前尚不清楚[4]。美國學(xué)者Spertus[5]等在1994年制定的西雅圖心絞痛問卷(Seattl AnginaQuestlonnalre，SAQ)是冠心病心絞痛特異性機(jī)體功能狀態(tài)量表，該量表同時也能評估生活質(zhì)量，它基本能反映出冠心病心絞痛患者的治療效果及生存質(zhì)量 情況[6]。關(guān)于生活質(zhì)量評價簡明量表(SF-12)在國內(nèi)研究比較少[7]。CCSC 與 SAQ、SF12 的相關(guān)性研究更是空白。目前已有心絞痛與理化指標(biāo)之間的關(guān)系研究。本文主要研究血同型半胱氨酸、血尿酸、C 反應(yīng)蛋白、血脂（甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白）、血糖（靜脈血空腹血糖）、凝血四項(xiàng)、頸動脈彩超、心電圖、運(yùn)動試驗(yàn)心電圖（部分醫(yī)院選做）、心臟彩超（含心功能）與 CCSC 的關(guān)系。關(guān)于加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級與理化指標(biāo)、SAQ、SF12 之間的關(guān)系缺乏利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)指導(dǎo)的系統(tǒng)研究。
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第二章 文獻(xiàn)綜述
中醫(yī)藥冠心病療效評價量表使用現(xiàn)狀及分析
中醫(yī)藥的臨床療效是中醫(yī)生存與發(fā)展的基礎(chǔ)，如何去評價和展示中醫(yī)臨床療效優(yōu)勢和特點(diǎn)是國家和行業(yè)亟待解決的重大關(guān)鍵技術(shù)問題[1]。中醫(yī)藥治療冠心病心絞痛主要特點(diǎn)是綜合治療，臨床療效顯著，量表是評價和展示這種中醫(yī)臨床療效優(yōu)勢和特點(diǎn)的最佳選擇之一，本研究擬在分析總結(jié)國際通用的冠心病心絞痛療效評價量表優(yōu)缺點(diǎn)基礎(chǔ)上，初步研究加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級與理化指標(biāo)、SAQ、SF12 的相關(guān)性。在目前醫(yī)患關(guān)系復(fù)雜的疾病診療的模式下，臨床療效的重要性和其存在的上述問題更為凸顯，嚴(yán)重制約了中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展及其國際化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，成為國家和行業(yè)亟待解決的重大關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。量表對慢性、復(fù)雜性、難治性疾病患者報(bào)告資料在療效評價中的作用日益受到重視[2]，我們課題組借鑒目前國際上 PRO[3]研究方法學(xué),從加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級、理化指標(biāo)、SAQ、SF12 的四方面觀察冠心病心絞痛患者的健康狀況,初步探討了加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級與理化指標(biāo)、SAQ、SF12 的相關(guān)性。
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1.西雅圖量表(SAQ)的由來及適用范圍
1994 年美國學(xué)者 Spertus[8]等人根據(jù)冠心病患者特點(diǎn)研究了西雅圖量表(SAQ)，主要運(yùn)用于冠心病患者生活質(zhì)量及特定的功能狀態(tài)的自測量表。SAQ 共分為 5 維度，19 條條目，條目累積總分為 100 分,: 軀體活動受限程度、心絞痛穩(wěn)定程度、心絞痛發(fā)作時情況、治療滿意程度、冠心病認(rèn)知程度。得分越高反應(yīng)冠心病患者身體功能狀態(tài)及生活質(zhì)量越好。有國外學(xué)者[9]比較一些量表包括西雅圖心絞痛量表(SAQ)、生命質(zhì)量指數(shù)(QLI)及SF-36，信度評價方面三個量表之間無顯著差異，但反應(yīng)度及效度方面評價 SAQ 明顯優(yōu)于另外兩個量表。所以 SAQ 在冠心病生命質(zhì)量領(lǐng)域是比較好的量表。
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2.心臟健康量表(cardiachealth profile，CHP）的由來及適用范1996 年 Wahrborg 等人研制了心臟健康量表(cardiachealth profile，CHP)，主要用于評價心臟疾病患者的生命質(zhì)量。心臟健康量表(CHP)有 3 個部分組成，包含 9 個領(lǐng)域，兩個問題和 19 條條目。第 1 部分為冠心病心絞痛分級，第 2 部分是生命質(zhì)量，第 3 部分主要是心理問題主觀評分，其中后兩部分是基于視覺模擬量表。wahrborg 等建議該量表應(yīng)用于臨床試驗(yàn)中。
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第三章 基于數(shù)學(xué)模型加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級與理化指標(biāo)、SAQ、SF12 的相關(guān)性研究 .........12-25
1 研究背景........................ 12
2 研究目的................ 12-13
3 研究內(nèi)容 ...............13
4 總體設(shè)計(jì).................. 13
5 研究方法............ 13
6 樣本含量............... 13
7 調(diào)查時間.............. 13
8 分中心的選擇及病例來源............... 13-14
9 技術(shù)路線 ...............14-15
10 臨床信息采集................ 15
11 病例編號 .................15
12 臨研究者選擇 ................15
13 受試者選擇 ...............15-16
14 調(diào)查項(xiàng)目................ 16
15 數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析 ............16-17
16 倫理學(xué)要求 ............17
17 質(zhì)量控制及監(jiān)察措施 ................17
18 結(jié)果 ..............17-25
討論
目前冠心病心絞痛我國正處發(fā)病率逐年增高，是一種嚴(yán)重危害人類健康的疾病[21]4。加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級（CCSC 是比較經(jīng)典的冠心病心絞痛分級，也是臨床比較常用的量表之一，一共分成Ⅰ—Ⅳ級[22]1，本次調(diào)查通過相關(guān)通統(tǒng)計(jì)分析，在此基礎(chǔ)上建立logistic 預(yù)測模型，對加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級進(jìn)行預(yù)測。結(jié)果顯示西雅圖心絞痛量表（SAQ）、生活質(zhì)量評價簡明量表（SF-12）中所有條目都與加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級（CCSC）有相關(guān)性（P＜0.05），例如：爬山或上樓、提起重物、輕快不行等。生活質(zhì)量評價簡明量表（SF-12）的相關(guān)條目，例如：與 4 周前比較，作最大強(qiáng)度的活動時，胸痛、胸部緊縮感和心絞痛的發(fā)作情；對醫(yī)生就胸痛、胸部緊縮感和心絞痛的解釋滿意程度；做的事比希望的要少等。與加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級（CCSC）有相關(guān)性的理化指標(biāo)有 V5、I、V6、AVL、V4、AVF、V3、心臟彩超、射血分?jǐn)?shù)。本次分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級（CCSC）有患者日常生活息息相關(guān)，這既能鑒別心絞痛的嚴(yán)重程度也能敏感地反映出心絞痛日常生活能力。
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總結(jié)
本次研究29個理化指標(biāo)和 SAQ、SF12中部分指標(biāo)與加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級相關(guān)性較強(qiáng)，經(jīng)過建立數(shù)學(xué)模型，可以反映出加拿大心絞痛嚴(yán)重度分級。對療效評價的臨床應(yīng)用價值有待進(jìn)一步驗(yàn)證分析，同時也仍需不斷的研究和完善。
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本文編號：8861
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