目的:難治性精神分裂癥是當(dāng)前精神治療領(lǐng)域最棘手的問(wèn)題,嚴(yán)重的病人甚至有暴力和自殺的傾向,存在一定的社會(huì)危險(xiǎn)性。氯氮平作為治療難治性精神分裂癥的金標(biāo)準(zhǔn)藥物,將其制成速崩制劑可提高患者服藥的成功率,特別是對(duì)抗拒服藥的嚴(yán)重精神病人更加重要。本文采用3D打印技術(shù),選用氯氮平口腔崩解片為研究對(duì)象,對(duì)整個(gè)3D打印制備過(guò)程進(jìn)行研究,考察打印過(guò)程中原輔料的相關(guān)物理性質(zhì),探究影響3D打印片劑制備的決定因素,利用3D打印技術(shù)在模型設(shè)計(jì)上的便捷性優(yōu)化篩選具有特殊片形的片劑,分析3D打印口腔崩解片與傳統(tǒng)直壓口腔崩解片在內(nèi)部結(jié)構(gòu)、親水特性、崩解機(jī)制等方面不同的原因,試圖在簡(jiǎn)化處方組成的同時(shí)制備崩解更加快速的口腔崩解片,突破傳統(tǒng)壓片制備的口腔崩解片只能以添加超級(jí)崩解劑或加大崩解劑用量提高崩解速度的限制,并為未來(lái)3D打印技術(shù)在處方優(yōu)化、工藝深入研究、個(gè)體化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及進(jìn)入規(guī)模化生產(chǎn)提供參考。方法:1、前期輔料研究:目前關(guān)于3D打印技術(shù)的基礎(chǔ)性研究的文獻(xiàn)和資料較少,本章針對(duì)藥物輔料在3D打印技術(shù)的應(yīng)用情況進(jìn)行考察。以片劑的硬度和崩解時(shí)間作為考察指標(biāo),選用多種常見(jiàn)輔料,分別對(duì)3D打印處方的填充劑、崩解劑、黏合劑、粘結(jié)液等進(jìn)...

【文章頁(yè)數(shù)】：84 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

圖1-1口腔崩解片的崩解過(guò)程示意圖

廣東藥科大學(xué)碩士研究生學(xué)位論文毛細(xì)管作用是崩解行為發(fā)生的第一步，將片劑放置在含水介質(zhì)中，水經(jīng)毛細(xì)管滲透入片劑中削弱顆粒之間的聯(lián)結(jié)力并使片劑分散，如交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素等；②溶脹作用：崩解劑吸水后充分膨脹，自身體積顯著增大，對(duì)相鄰顆粒產(chǎn)生壓力并使片劑的粘結(jié)力瓦解而崩散，常見(jiàn)的崩解....

圖2-1氯氮平化學(xué)結(jié)構(gòu)式

典型抗精神病藥，作為抗難治性精神分裂癥的解片，臨床上更為合適�？谇槐澜馄�能在服速實(shí)現(xiàn)崩解并分散藥物，借助不自主的吞咽即患者服藥的便利性和依從性，也可減少醫(yī)務(wù)為8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e4，分子量為326.84，化學(xué)結(jié)構(gòu)式如圖2-1。氯點(diǎn)為....

圖2-23D打印機(jī)（a：打印機(jī)斜視圖；b：打印機(jī)正視圖；c：打印機(jī)俯視圖）

2.1.1藥物混合粉末的制備將原料藥及輔料預(yù)先粉碎過(guò)篩，在干燥條件下，按比例混合，過(guò)篩三次，備用2.1.23D打印的制備方法本實(shí)驗(yàn)使用的粉末3D機(jī)設(shè)備如圖2-2所示。將藥物混合粉末裝入3D打印的粉末盒中，將預(yù)先配制的溶液作為粘結(jié)液，并將其裝入打印墨盒中。按照以步....

圖2-3圓柱體片劑模型及相關(guān)參數(shù)

2.23D打印氯氮平口腔崩解片的評(píng)價(jià)方法2.2.1片劑硬度的測(cè)定任意取各批次6片樣品，置于片劑硬度計(jì)中分別測(cè)定，取平均值。2.2.2片劑崩解時(shí)間的測(cè)定參照《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版第四部通則0921崩解時(shí)限檢查法[63]，使用口崩片崩解儀，將不銹鋼管固定....

本文編號(hào)：4006435