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藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合的法律沖突及應(yīng)對

發(fā)布時間:2024-06-30 02:53
  隨著高新技術(shù)的不斷發(fā)展,在“技術(shù)專利化、專利標(biāo)準(zhǔn)化”的戰(zhàn)略背景下,越來越多的企業(yè)通過將專利技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化,使專利成為標(biāo)準(zhǔn)必要專利,以獲得更大的市場競爭優(yōu)勢。藥品的質(zhì)量和療效關(guān)乎公眾的生命健康,專利技術(shù)與藥品標(biāo)準(zhǔn)融合后能促進藥品標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)創(chuàng)新,為社會帶來更高質(zhì)量的藥品,同時也能從整體上促進制藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。因而,在制藥行業(yè)的發(fā)展中,藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合也逐漸成為戰(zhàn)略趨勢。在藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合的過程中,由于標(biāo)準(zhǔn)的公開性與專利的獨占性對立,以及標(biāo)準(zhǔn)代表的公共利益與專利背后的私權(quán)利不同,藥品標(biāo)準(zhǔn)制定者、使用者、專利權(quán)人之間存在法律沖突的協(xié)調(diào)問題。在藥品標(biāo)準(zhǔn)融合專利的過程中,專利權(quán)人借助藥品標(biāo)準(zhǔn)的強制性使得權(quán)利得到了不適當(dāng)?shù)臄U張,但卻沒有受到相應(yīng)的義務(wù)規(guī)范,導(dǎo)致了專利權(quán)人與標(biāo)準(zhǔn)使用者“權(quán)利比例上的失調(diào)”,沖突由此產(chǎn)生。法律沖突表現(xiàn)為因執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致的專利侵權(quán),從表面上來看屬于專利權(quán)人的利益損失,但實質(zhì)卻是藥品標(biāo)準(zhǔn)使用者陷入標(biāo)準(zhǔn)“必須為”與專利“不可為”的義務(wù)困境。由于藥品標(biāo)注的強制性屬性,藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂重在行政管理,對其中的專利問題并不夠重視,現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)必要專利的規(guī)則并不必然適用于藥品標(biāo)準(zhǔn)與專...

【文章頁數(shù)】:74 頁

【學(xué)位級別】:碩士

【文章目錄】:
摘要
Abstract
導(dǎo)論
    一、選題緣起
        (一)研究的背景
        (二)研究的目的
        (三)研究的意義
    二、研究綜述
        (一)國內(nèi)研究綜述
        (二)國外研究綜述
    三、研究重點、難點及創(chuàng)新點
        (一)研究重點
        (二)研究難點
        (三)研究創(chuàng)新點
    四、研究方法與路線
        (一)研究思路
        (二)研究方法
第一章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合的現(xiàn)狀
    一、藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合的趨勢
        (一)藥品標(biāo)準(zhǔn)的定位及分類
        (二)藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合的動因
    二、藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合的條件和形式
        (一)藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合的條件
        (二)藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合的形式
    三、藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合的特殊性
        (一)藥品標(biāo)準(zhǔn)的強制性屬性對技術(shù)的鎖定效應(yīng)增強
        (二)與藥品標(biāo)準(zhǔn)融合專利的類型及權(quán)屬關(guān)系更復(fù)雜
        (三)藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合路徑的特殊性
    本章小結(jié)
    四、我國藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合的制度困境
        (一)標(biāo)準(zhǔn)化組織在藥品標(biāo)準(zhǔn)制定過程中的職能過于弱化
        (二)FRAND原則能否適用于強制性標(biāo)準(zhǔn)涉及專利的問題不明確
        (三)藥品標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行中專利許可協(xié)商不成時的處置程序缺失
第二章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合的法律沖突分析
    一、沖突的外在表現(xiàn):專利侵權(quán)糾紛
        (一)藥品標(biāo)準(zhǔn)使用者與專利權(quán)人的沖突
        (二)使用藥品標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致專利侵權(quán)的現(xiàn)實案例
    二、沖突的理論根源:法律屬性的對立
        (一)藥品標(biāo)準(zhǔn)的公權(quán)屬性與專利私權(quán)屬性的沖突
        (二)藥品標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一屬性與專利權(quán)的壟斷屬性的沖突
    三、沖突的現(xiàn)實緣由:標(biāo)準(zhǔn)使用者與專利權(quán)人之間的權(quán)利失衡
        (一)藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合中對專利權(quán)的限制不足
        (二)專利權(quán)人借助藥品標(biāo)準(zhǔn)的強制性擴張專利權(quán)
    四、沖突帶來的影響:專利“常青”風(fēng)險
        (一)藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合中專利“常青”的可能性
        (二)藥品專利“常青”的危害性
    本章小結(jié)
第三章 藥品標(biāo)準(zhǔn)融合專利的域外制度考察
    一、域外制度考察一:強制性標(biāo)準(zhǔn)涉及專利問題的政策
        (一)美國、歐盟的強制性標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)法規(guī)的關(guān)系
        (二)美國、歐盟強制性標(biāo)準(zhǔn)中的專利政策
        (三)對我國完善強制性標(biāo)準(zhǔn)涉及專利規(guī)定的啟示
    二、域外制度考察二:藥品專利“常青”風(fēng)險的應(yīng)對路徑
        (一)印度模式——采取嚴(yán)格的藥品專利審查標(biāo)準(zhǔn)
        (二)歐盟模式——完善濫用市場支配地位行為認(rèn)定
        (三)對我國應(yīng)對藥品專利“常青”風(fēng)險的啟示
    本章小結(jié)
第四章 我國藥品標(biāo)準(zhǔn)融合專利的制度完善
    一、藥品標(biāo)準(zhǔn)融合專利中法律沖突協(xié)調(diào)機制的完善
        (一)明確專利權(quán)人在藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合中的義務(wù)規(guī)范
        (二)增強標(biāo)準(zhǔn)化組織在藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合中的參與職能
        (三)增加藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合中專利許可協(xié)商不成時強制許可程序的適用
    二、完善藥品專利“常青”風(fēng)險的應(yīng)對策略
        (一)嚴(yán)格限定藥品標(biāo)準(zhǔn)與專利融合的范圍
        (二)在藥品專利“常青”糾紛中考慮反壟斷法介入
結(jié)論
致謝
參考文獻
    一、中文類
        (一)學(xué)術(shù)著作類
        (二)期刊論文類
        (三)學(xué)位論文類
        (四)司法案例類
    二、外文類



本文編號:3998280

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