發(fā)布時(shí)間：2020-10-11 20:30

　　 第一部分基于CNKI我國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)報(bào)告分析模式初探目的:對(duì)我國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)報(bào)告分析模式進(jìn)行初步探析。方法:從中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索并篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)183篇,分別提取關(guān)鍵字段建立數(shù)據(jù)庫(kù),從刊出情況(年刊出量、文獻(xiàn)量比重、主要刊物分布)、來源情況(發(fā)文作者及合作情況、發(fā)文機(jī)構(gòu)及合作情況、發(fā)文地區(qū)及行政等級(jí)分布)、內(nèi)容分析(高頻關(guān)鍵詞分析、文獻(xiàn)數(shù)據(jù)來源分析、文獻(xiàn)主題分布)三個(gè)方面對(duì)我國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)報(bào)告(ADR)分析類文獻(xiàn)進(jìn)行文獻(xiàn)計(jì)量和題錄信息分析。結(jié)果:我國(guó)兒童ADR不良反應(yīng)報(bào)告分析的相關(guān)文獻(xiàn)發(fā)文量逐年增長(zhǎng),且主要分布于藥學(xué)類刊物,發(fā)文機(jī)構(gòu)集中于醫(yī)院,以機(jī)構(gòu)內(nèi)合作發(fā)文居多,發(fā)文主題以常規(guī)分析、抗生素類藥物分析和中藥及類中藥注射劑分析見長(zhǎng)。結(jié)論:我國(guó)兒童ADR報(bào)告分析類研究有較大的提升空間,應(yīng)加快推進(jìn)我國(guó)兒童ADR基層監(jiān)測(cè)及其ADR報(bào)告分析的規(guī)范化建設(shè),重視多中心合作,有效利用我國(guó)兒童ADR數(shù)據(jù),以期今后在一定程度上減少兒童ADR的發(fā)生。第二部分基于SooPAT的我國(guó)兒童用中藥復(fù)方類專利申請(qǐng)分析目的:對(duì)我國(guó)兒童用中藥復(fù)方類專利申請(qǐng)的整體分布情況及申請(qǐng)研究主題進(jìn)行初步探析。方法:制定檢索式,利用SooPAT專利檢索引擎檢索篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的專利文獻(xiàn)4268篇并構(gòu)建數(shù)據(jù)庫(kù),分別從專利申請(qǐng)整體分布(專利申請(qǐng)日分布、專利申請(qǐng)地域分布、專利申請(qǐng)發(fā)明單位及發(fā)明人分布、專利申請(qǐng)主分類號(hào)分布、專利申請(qǐng)授權(quán)狀況)及授權(quán)專利主題分布(專利申請(qǐng)分類統(tǒng)計(jì)——分別根據(jù)治療活性分類和有效成分分類;A61類專利題錄分析——功效/癥狀相關(guān)關(guān)鍵詞、劑型/使用方法相關(guān)關(guān)鍵詞及方法學(xué)相關(guān)關(guān)鍵詞)兩方面進(jìn)行專利信息描述統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:本研究所納入的專利數(shù)據(jù)范圍內(nèi),我國(guó)于2004年開始兒童用中藥復(fù)方類專利申請(qǐng),整體呈現(xiàn)波動(dòng)式上升的趨勢(shì);山東、江蘇、安徽三省兒童用中藥復(fù)方類專利申請(qǐng)數(shù)目在我國(guó)所占比重較大(52.68%)而西北地區(qū)且以自治區(qū)為代表所占比重較小;申請(qǐng)人類型集中分布于個(gè)人(占比72.56%)和企業(yè)(占比21.46%),醫(yī)院、科研院所及高校在兒童用中藥復(fù)方類專利的申請(qǐng)上還有較大的提升空間;專利授權(quán)率(75.01%)從2008年開始呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì);已授權(quán)專利中助消化藥、止瀉藥、治療呼吸系統(tǒng)疾病的藥物、治療皮膚疾病的藥物和鎮(zhèn)咳藥相關(guān)的專利申請(qǐng)量占比較大,有效成分以禾本科及姜科植物居多;專利的功效癥狀主要集中分布于小兒消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及皮膚系統(tǒng)疾病等,劑型以湯劑、口服液及顆粒劑見長(zhǎng),所涉及研究?jī)?nèi)容多為質(zhì)量控制、質(zhì)量檢查或制備方法。結(jié)論:我國(guó)兒童用中藥復(fù)方類專利申請(qǐng)起步較晚且目前仍處于發(fā)展期,根據(jù)中藥保護(hù)專利的重要性,結(jié)合其整體分布及主題研究情況對(duì)我國(guó)未來運(yùn)用專利手段保護(hù)兒童用中藥復(fù)方類知識(shí)產(chǎn)權(quán)的政策和措施提出建議:一是建議通過加強(qiáng)培訓(xùn)、建立專門保護(hù)制度及政府扶持的方式提高全行業(yè)保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí),二是建議提倡企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)協(xié)同、多中心及國(guó)際交流合作的方式,充分利用我國(guó)豐富的中藥和植物藥資源,三是建議加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有兒童用中藥復(fù)方類專利情報(bào)的利用,通過分析和加工優(yōu)化(如組方加減及劑型改良等)已有專利,以期今后在一定程度上加快推進(jìn)我國(guó)兒童用中成藥市場(chǎng)的發(fā)展步伐。
【學(xué)位單位】：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2017
【中圖分類】：G353.1;R985
【部分圖文】：

圖１．研宄技術(shù)路線圖??

與討論??出情況分析??刊出量??ＳＰＳＳＳｔａｔｉｓｔｉｃｓ２２．０對(duì)“發(fā)表年”字段進(jìn)行描述統(tǒng)計(jì)分析，按年份統(tǒng)計(jì)刊出文獻(xiàn)量，２００４年以前我國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)報(bào)告分析的相關(guān)文獻(xiàn)刊出量稀少，總數(shù)僅至２０１３年，刊出量持續(xù)增長(zhǎng)，且在２００９年前增長(zhǎng)迅速；２０１４年至２０１５年，趨勢(shì)，但是２０１６的前半年刊出量（１５篇）稍高于２０１５年（１４篇），預(yù)計(jì)之后趨勢(shì)。本研究范圍內(nèi)，最早有關(guān)兒童用藥ＡＤＲ報(bào)告分析類的文章是２０００年由的王曉玲和李燮彬發(fā)表于《首都醫(yī)藥》雜志第５期的《兒童用藥的不良反應(yīng)分為院內(nèi)１９９５－１９９６的８３例兒童ＡＤＲ報(bào)告。??３０??

分析歷年兒童用藥不良反應(yīng)報(bào)告分析文獻(xiàn)刊出量分別占當(dāng)年ＡＤＲ報(bào)告分析文獻(xiàn)數(shù)量的??比重情況（比例單位１／１）和占當(dāng)年醫(yī)藥衛(wèi)生文獻(xiàn)總量（數(shù)據(jù)來源：ＣＮＫＩ）的比重情況（比??例單位１／１０４）。如圖３所示，從比重變化情況看，占比總體呈上升趨勢(shì)，其中占?xì)v年醫(yī)藥文??獻(xiàn)量比重的上升趨勢(shì)較為平緩，而占?xì)v年ＡＤＲ報(bào)告分析文獻(xiàn)量比重的變化曲線波動(dòng)較大，??１９??
【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 龍小琴;秦華珍;黃燕瓊;謝鵬;羅君;翁銘鉆;李明芳;;姜科五屬中藥性效與親緣關(guān)系相關(guān)性研究進(jìn)展[J];中國(guó)藥房;2016年23期

2 孟蕾;欒智鵬;儲(chǔ)文功;;基于文獻(xiàn)計(jì)量的我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析[J];藥學(xué)實(shí)踐雜志;2016年03期

3 楊娜;胡思源;;兒童疾病負(fù)擔(dān)及藥物研發(fā)需求淺析[J];藥物評(píng)價(jià)研究;2016年03期

4 李學(xué)娟;陳澤彬;邱寶明;魏紅;湛敏;;338例兒童藥品不良反應(yīng)回顧性分析[J];中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志;2016年08期

5 郭春彥;王曉玲;王天有;杜忠東;;涉及兒童的藥物臨床試驗(yàn)倫理審查要素[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志;2016年02期

6 王恒;魯桂華;王航宇;朱瑞罡;;200份藥品說明書中有關(guān)兒童用藥的調(diào)查與分析[J];臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志;2016年01期

7 盧耀文;何艷玲;程國(guó)華;孫明杰;王霆;;兒科藥品臨床研究立項(xiàng)與試驗(yàn)設(shè)計(jì)策略分析[J];中國(guó)新藥雜志;2015年10期

8 王曉玲;郭春彥;;兒童用藥劑型與規(guī)格的國(guó)外現(xiàn)狀分析[J];中國(guó)藥學(xué)雜志;2013年17期

9 盧耀文;孫天宇;鄧桂興;藺榮;林松;王霆;;兒科藥物臨床試驗(yàn)國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)解讀與思考[J];中國(guó)新藥雜志;2013年03期

10 劉偉;李恒;付余;胡緒根;章錦麗;魯照明;;人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)對(duì)兒童藥物臨床研究的要求及對(duì)我國(guó)啟示[J];中國(guó)藥學(xué)雜志;2013年03期

相關(guān)博士學(xué)位論文 前1條

1 賀小林;我國(guó)城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策分析與制度完善[D];復(fù)旦大學(xué);2013年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前1條

1 趙靜;基于專利文本分析的天士力中藥類發(fā)明專利戰(zhàn)略的研究[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2013年

本文編號(hào)：2837081