發(fā)布時間：2020-11-11 05:59

　　 藥品專利反向支付協(xié)議是創(chuàng)新藥和仿制藥在競爭與博弈環(huán)境下難以回避的情形,我們不能期待專利權(quán)人為了公共利益而甘愿放棄自己可以獲得的壟斷利益。協(xié)議出現(xiàn)的根本原因在于專利制度本身的缺陷,它雖發(fā)端于美國醫(yī)藥行業(yè),但是卻并不是只會出現(xiàn)于這個國家這個行業(yè),其他國家其他行業(yè)在滿足一定條件的前提下也會出現(xiàn)這樣的協(xié)議。我國目前正在構(gòu)建藥品專利鏈接制度,隨著世界范圍內(nèi)專利懸崖期的到來,藥品專利反向支付協(xié)議也會在我國頻繁出現(xiàn)。專利法與反壟斷法要雙管齊下,共同規(guī)制藥品專利反向支付協(xié)議。反壟斷法以維護(hù)交易公平、保障社會公共利益為目的,將反壟斷法引入到反向支付協(xié)議的規(guī)制中,能更好地保證藥品競爭市場的公平,保持藥品價格的穩(wěn)定,防止專利藥企業(yè)對藥品價格的壟斷,這不僅維護(hù)了藥品市場正常的競爭秩序,也保障了消費者的權(quán)益。本文在分析境外規(guī)制藥品專利反向支付協(xié)議的實踐的基礎(chǔ)上,對我國如何應(yīng)對藥品專利反向支付協(xié)議提出建議。執(zhí)法層面上應(yīng)確立專利訴訟和解協(xié)議備案制度,司法層面上法院在案件審理中需要首先對藥品專利反向支付協(xié)議涉及專利的有效性進(jìn)行審查,如果專利是無效的,則運用本身違法原則來判斷其是否違法,如果專利是有效的或部分無效的,則運用合理原則來判斷其是否違反反壟斷法,并進(jìn)一步提出法院在運用合理原則時應(yīng)考慮的相關(guān)因素和審理思路。
【學(xué)位單位】：華中科技大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：D922.294;D923.42
【文章目錄】：
摘要
Abstract
緒論
    一、研究背景
    二、研究目的與意義
        （一）目的
        （二）理論與現(xiàn)實意義
    三、研究現(xiàn)狀
        （一）國內(nèi)研究現(xiàn)狀綜述
        （二）國外研究現(xiàn)狀綜述
    四、研究思路與方法
        （一）研究思路
        （二）研究方法
    五、重難點及創(chuàng)新點
        （一）研究重點
        （二）研究難點
        （三）研究創(chuàng)新點
第一章 藥品專利反向支付協(xié)議概述
    一、藥品專利反向支付協(xié)議的內(nèi)涵
        （一）含義
        （二）性質(zhì)
        （三）表現(xiàn)形式
    二、藥品專利反向支付協(xié)議的合理性與弊端
        （一）合理性
        （三）弊端
    三、國內(nèi)藥品領(lǐng)域反向支付協(xié)議的發(fā)展態(tài)勢
        （一）從藥品專利反向支付協(xié)議產(chǎn)生的根本原因的角度
        （二）世界范圍專利懸崖期的影響
        （三）我國藥品專利反向支付協(xié)議的現(xiàn)狀
        （四）我國正在構(gòu)建的藥品專利鏈接制度的影響
第二章 藥品專利反向支付協(xié)議反壟斷法審查的必要性
    一、專利法規(guī)制藥品專利反向支付協(xié)議的局限性
    二、反壟斷法規(guī)制藥品專利反向支付協(xié)議的必要性與理論基礎(chǔ)
        （一）必要性
        （二）理論基礎(chǔ)
    三、藥品專利反向支付協(xié)議專利法與反壟斷法規(guī)制的協(xié)調(diào)
第三章 境外藥品專利反向支付協(xié)議反壟斷法規(guī)制的司法實踐
    一、境外藥品專利反向支付協(xié)議的反壟斷審查原則
        （一）本身違法原則
        （二）專利排他測試原則
        （三）合理原則
        （四）小結(jié)
    二、境外藥品專利反向支付協(xié)議的違法性認(rèn)定
        （一）藥品專利反向支付協(xié)議的相關(guān)市場界定
        （二）隱蔽性藥品專利反向支付協(xié)議的認(rèn)定步驟
        （三）境外藥品專利反向支付協(xié)議違反反壟斷法的考量因素
第四章 我國應(yīng)對藥品專利反向支付協(xié)議的建議
    一、我國藥品專利反向支付協(xié)議違法性認(rèn)定的基本原則
    二、我國對藥品專利反向支付協(xié)議認(rèn)定時的法律依據(jù)和考量的特殊因素.
        （一）法律依據(jù)
        （二）考量的特殊因素
    三、我國反壟斷法規(guī)制藥品專利反向支付協(xié)議的完善措施
        （一）建立專利訴訟和解協(xié)議備案制度
        （二）法院在藥品專利反向支付協(xié)議壟斷糾紛中可采用的審理思路
        （三）將藥品專利反向支付協(xié)議的審查規(guī)則納入知識產(chǎn)權(quán)的反壟斷指南
結(jié)論
致謝
參考文獻(xiàn)

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本文編號：2878843