論文摘要 本文對(duì)人體組織內(nèi)涵以及利用類型的范圍進(jìn)行了界定，并介紹了國外相關(guān)立法規(guī)定，意圖對(duì)我國立法提供借鑒。

　　論文關(guān)鍵詞 人體組織 利用 保障 立法

　　一、人體組織的定義

　　（一）醫(yī)學(xué)上組織學(xué)的定義
　　細(xì)胞是生物體基本的結(jié)構(gòu)和功能單位。已知除病毒之外的所有生物均由細(xì)胞所組成，但病毒生命活動(dòng)也必須在細(xì)胞中才能體現(xiàn)。人是高等動(dòng)物，是多細(xì)胞體，細(xì)胞集合體為組織，所以人體的組織是由細(xì)胞和細(xì)胞間質(zhì)發(fā)育分化而成的。數(shù)種不同的組織發(fā)育分化構(gòu)成器官。而數(shù)個(gè)功能相同的的器官結(jié)合成為系統(tǒng)。所以，組織學(xué)上的研究范圍，原則上包括細(xì)胞、組織、器官及系統(tǒng)四大部分。從組織學(xué)上來講，人體組織是屬于人體的一部分，由細(xì)胞分化而成，也可經(jīng)發(fā)育分化而成為器官。故人體組織與細(xì)胞、器官及系統(tǒng)在組織學(xué)上分屬不同的概念。人體組織的定義，在組織學(xué)上，應(yīng)是指人體中細(xì)胞和細(xì)胞間質(zhì)發(fā)育分化而成，相同或類似之細(xì)胞集合，以執(zhí)行特定功能的細(xì)胞群。
　�。ǘ�）法律上之定義
　　“人體組織”一詞，目前為止，在法律上沒有統(tǒng)一的定義，甚至其用語也未見統(tǒng)一，有稱“人體器官”者，有稱“人體部分”者。根據(jù)美國《聯(lián)邦法規(guī)》，將人體組織定義為：人體組織是指任何來自于人體的組織而具有以下特征者：（1）基于診斷、治療、緩解、處置或預(yù)防任何情況或疾病的目的，而意圖移植給他人；（2）以不會(huì)改變組織功能或特性的方法，收回、處理、儲(chǔ)存或散布；（3）尚未被歸類為人體藥物、生物產(chǎn)品或醫(yī)療裝置；（4）不包括腎臟、肝臟、肺、胰臟或任何有其他血管供應(yīng)的人體器官；（5）不包括精液或其他生殖組織、人乳以及骨髓。
　　英國制定的《人體組織法》專門規(guī)范人體組織的利用，依據(jù)英國人體組織法第一條之規(guī)定：“人體器官與組織之移除、儲(chǔ)存及利用之行為，必須取得組織來源者的同意。”表面看，僅規(guī)范人體器官與組織，但從整部法律來看，可知其所規(guī)范的人體組織范圍，不僅包括人體器官及人體組織，還包括人體部分、人體器官、人體組織及人體部分相關(guān)之材料，范圍十分廣泛。
　　臺(tái)灣《人體器官移植條例》第3條規(guī)定：“本法所稱器官，包括組織”。將人體組織包含在人體器官之內(nèi)；同法第14條第3項(xiàng)又規(guī)定：“人體器官保存，包括人體器官、組織、細(xì)胞之處理與保存，及以組織工程、基因工程技術(shù)對(duì)組織、細(xì)胞所為處理及其衍生物之保存”。似乎這是為了配合法規(guī)名稱“人體器官”一詞，而將其范圍做擴(kuò)大解釋，將組織、細(xì)胞及其衍生物均納入規(guī)范，而其本質(zhì)上本研究所稱的人體組織。另外，臺(tái)行政院衛(wèi)生署于2002年制定的《研究用人體檢體采集與使用注意事項(xiàng)》第2點(diǎn)第1款規(guī)定，檢體指：采集自受檢人之細(xì)胞、組織、器官、體液或其衍生物質(zhì)，包括采集自與母體分離之胎兒者，但不包括采集自死后之人體者。除了細(xì)胞、組織、器官之及其衍生物之外，并將體液納入，但體液似亦屬細(xì)胞之一種，故其對(duì)人體檢體定義，基本上與人體器官移植條例中所稱之人體器官尚無合。
　　我國《人體器官移植條例》第2條規(guī)定：“從事人體細(xì)胞和角膜、骨髓等人體組織移植，不適用本條例。本條例所稱人體器官移植，是指摘取人體器官捐獻(xiàn)人具有特定功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟或者胰腺等器官的全部或者部分，將其植入接受人身體以代替其病損器官的過程”。由此可以看書，我國《條例》規(guī)定可移植器官為心臟、肺臟、肝臟、腎臟或者胰腺等器官的全部或部分，不包括人體細(xì)胞和角膜、骨髓等人體組織。
　　英國因制定有人體組織法，故其對(duì)人體組織之法律定義非常清楚而明確。美國則將人體組織之法律規(guī)范依其？利用方式之不同，分散以數(shù)個(gè)法律規(guī)范，但整體而言，其所包括范圍極廣。我國臺(tái)灣地區(qū)《人體器官移植條例》（1987年施行，分別于2002、2003年修正），將移植的器官范圍擴(kuò)大到人體組織。相比之下，我國《條例》規(guī)定的范圍較小。各國對(duì)人體組織所使用之名稱各？相同，但其范圍至少包含器官、組織及細(xì)胞。至于與器官、組織及細(xì)胞相關(guān)之衍生物，在近年也逐漸為各國人體組織法規(guī)所涵蓋，故本文認(rèn)為，人體組織在法律面的定義，最少應(yīng)包括人體器官、組織、細(xì)胞及其相關(guān)之衍生物。

　　二、人體組織利用類型

　�。ㄒ唬� 人體組織之直接利用
　　人體組織直接利用，是指由人體上采集組織后，將該組織直接使用于人體上者。在直接利用上，將探討器官移植及人工生殖二種？用類型，在各國均有專法予以規(guī)范，，法制化較為完整，相關(guān)法令規(guī)范亦較多。但我國，在法制化上有必要做進(jìn)一步探討，而是否應(yīng)制定專門法規(guī)范，更是值得思考的方向。
　　1.器官移植與捐贈(zèng)
　　學(xué)理上，器官移植是指摘除身體上的一個(gè)器官或其他部分，并把它移置于同一個(gè)體（自體移植），或同種另一個(gè)體（同種異體移植）或不同種個(gè)體（異種移植）的相同或不同部位，以達(dá)到醫(yī)療目的的手術(shù)。其中，被移植的部分稱為移植物，獻(xiàn)出移植物的個(gè)體叫供者或供體，接受移植物的個(gè)體為受體。
　　但是，人體器官移植經(jīng)常要面對(duì)法與理的撞擊，且在此過程中會(huì)衍生出諸多法律難題和爭(zhēng)議。器官移植涉及到復(fù)雜的醫(yī)學(xué)及非醫(yī)學(xué)上的問題，如尸體器官的捐贈(zèng)及取得、活體器官的捐贈(zèng)及取得、捐贈(zèng)者（或其代理人）的自主同意、器官分配系統(tǒng)及等待資料建立、捐贈(zèng)器官補(bǔ)償、可否利用死刑犯的器官及人體器官商業(yè)化等問題�；铙w器官移植涉及侵害到提供者生命、身體、健康及心理上的利益，各國均采取較為謹(jǐn)慎保守的態(tài)度，立法予以適當(dāng)限制。
　　器官移植的途徑主要是器官捐贈(zèng)。我國《人體器官移植條例》在第二章中規(guī)定了自然人的器官捐贈(zèng)行為。根據(jù)該《條例》規(guī)定，任何組織或者個(gè)人不得摘取未滿 18 周歲公民的活體器官用于移植，而具有完全民事行為能力的公民在遵循自愿、無償原則下，以書面形 “捐獻(xiàn)人體器官的公民應(yīng)當(dāng)具有完全民事行式可進(jìn)行器官的捐獻(xiàn)。第 8 條規(guī)定：捐獻(xiàn)人體器官的公民應(yīng)當(dāng)具有完全行為為能力。公民捐獻(xiàn)其人體器官應(yīng)當(dāng)有書面形式的捐獻(xiàn)意愿，對(duì)已經(jīng)表示捐獻(xiàn)其人體器官的意愿，有權(quán)予以撤銷。公民生前表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的，任何組織或者個(gè)人不得捐獻(xiàn)摘取該公民的人體器官。公民生前未表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的，該公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以以書面形式共同表示同意捐獻(xiàn)該公民人體器官的意愿。然而，現(xiàn)行法體系下，《條例》規(guī)定過于簡(jiǎn)單，亟需完善。

　　2.人工生殖與胚胎利用
　　1799年，英國外科醫(yī)生約翰·亨特（John·Hunter）用海綿方法試驗(yàn)成功，為人類最早實(shí)施人工授精技術(shù)，開始了人類生殖技術(shù)新紀(jì)元，也為生育機(jī)能有障礙的夫婦帶來傳宗接代的希望。人工生殖雖然是以醫(yī)療技術(shù)解決不孕者的生理問題，但其更牽涉道德、婚姻、血統(tǒng)、法律等問題。代理孕母的合法化是目前人工生殖技術(shù)的一個(gè)重要爭(zhēng)議。立法禁止代理孕母行為，恐將逼迫無子宮或不能生育的婦女尋求地下代理孕母。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展下，一味禁止并？能杜絕代理孕母存在的事實(shí)，適度開放代理孕母，將會(huì)漸漸成為立法的趨勢(shì)。
　　胚胎權(quán)利保護(hù)則為人工生殖技術(shù)的另一個(gè)重要爭(zhēng)議。當(dāng)精卵結(jié)合成為胚胎時(shí)，是否即應(yīng)認(rèn)定其為民事主體應(yīng)予保護(hù)，有不同的見解。有的人認(rèn)為精卵結(jié)合時(shí)生命就已經(jīng)產(chǎn)生，應(yīng)予保護(hù)。但胚胎畢竟？是人，人的權(quán)利始于出生，縱使胚胎可能成為生命的主體，在其尚未成為人之前，除了胎兒保護(hù)規(guī)定外，僅能從民法的生命權(quán)來做學(xué)理上的探討，尚難對(duì)于胚胎予以實(shí)質(zhì)的保障。
　�。ǘ�） 人體組織的間接利用
　　1.人體組織儲(chǔ)存
　　人體組織儲(chǔ)存是人體組織利用的一環(huán)，人們?yōu)榱搜娱L自身或他人的壽命，而預(yù)先將部分人體組織通過人體組織銀行或?qū)�業(yè)儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存，以供自身或他人需要時(shí)使用，此種利用儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存人體組織的行為，雖非立即直接的使用人體組織，但經(jīng)由其儲(chǔ)存，間接可達(dá)到人體組織利用的目的。由于醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，人體組織銀行可預(yù)先儲(chǔ)存人體組織，作為未來改善疾病、挽救生命使用，可以預(yù)期未來將更蓬勃發(fā)展。但人體組織銀行在有關(guān)告知后同意及隱私保護(hù)的問題，常常引起社會(huì)爭(zhēng)議和討論。如何讓提供者能充分了解告知的內(nèi)容？如何以安全措施保障提供者個(gè)人資料隱私？資料如何取得及利用？這些法律上的空白，需要立法機(jī)關(guān)予以填補(bǔ)。
　　2.人體組織國際合作
　　在我國或歐美國家，病人需要移植器官時(shí)，器官大多來自捐贈(zèng)。我國器官移植存在嚴(yán)重的供需失衡矛盾，4000多萬等待替換器官的患者，只有10%—20%可以獲得供體進(jìn)行手術(shù)，全世界也幾乎都有器官荒的問題。因?yàn)榈群蚱鞴傩枰�等狠長時(shí)間，甚至數(shù)年。為了保障需要移植器官者的健康和安全，并使得人體組織能更為有效利用，跨國性的人體組織利用有其必要，開放人體器官進(jìn)出口，已成為國際人體組織移植立法趨勢(shì)。雖然目前較常見的境外進(jìn)出口的人體組織仍有限，如骨髓、視網(wǎng)膜、干細(xì)胞、血液及皮膚等，但現(xiàn)代的醫(yī)療科技已進(jìn)步到肝臟可以在體外存活三天以上，可以預(yù)見未來人體組織在體外存活的時(shí)間將更加持久，人體組織進(jìn)出口的種類將更為增加，則人體組織進(jìn)出口的合法化，將可使人體組織的利用更有效率，并有效減少移植旅游的情形。
　�。ㄈ�） 人體組織信息利用
　　人體組織的利用常常伴隨著其組織信息的利用及公開，事實(shí)上許多人體組織采集的目的，并非利用該人體組織本身，而是在解讀人體組織所表達(dá)的信息，以作為發(fā)展生命科學(xué)、醫(yī)療技術(shù)的研究。人體組織的利用，不論直接利用或間接利用，或多或少都會(huì)牽涉到人體組織信息的利用，尤其表現(xiàn)在體細(xì)胞及基因信息的利用上。
　　人體組織信息的利用直接影響的是個(gè)人隱私權(quán)�；�因隱私權(quán)，它兼具財(cái)產(chǎn)性和人身性，承載了一個(gè)人的人格尊嚴(yán)和財(cái)產(chǎn)價(jià)值，是一個(gè)人內(nèi)在屬性的象征。個(gè)人的基因圖譜就是一個(gè)人生命的全部秘密，它可以被用于對(duì)人的品格、智力、健康水平等各種因素的解釋。每個(gè)人的基因蘊(yùn)含的遺傳信息都與眾不同，基因可以稱得上是個(gè)人的又一張“身份證”，一旦基因隱私權(quán)人的不利基因信息被他人知曉，則容易受到各種歧視和不公平的待遇。比如，在就業(yè)時(shí)，假如用人單位知道了某個(gè)求職者攜帶有某種致病基因，則可能使該求職者喪失了這次就業(yè)的機(jī)會(huì)。
　　2009年12月26日《侵權(quán)責(zé)任法》的通過，雖然僅僅規(guī)定隱私權(quán)是我國公民的一項(xiàng)民事權(quán)益，但從我國法學(xué)界、立法界、司法界等的努力情況來看，對(duì)基因隱私權(quán)進(jìn)行民事立法保護(hù)已經(jīng)成為各界的共識(shí)，并對(duì)此做出了一些初步的探索。雖然如此，我國對(duì)基因隱私權(quán)的民法保護(hù)仍然只是一個(gè)學(xué)理上的探討，還有許多內(nèi)容都有待時(shí)機(jī)成熟后去做進(jìn)一步的充實(shí)，比如基因隱私權(quán)的界定、基因隱私的侵權(quán)認(rèn)定、侵犯基因隱私的救濟(jì)手段、侵權(quán)人的責(zé)任承擔(dān)方式等。