目的：以恢復期痰瘀互結兼陰虛證證候計分表和NIHSS評分量表為評價指標評價中西醫(yī)結合治療方案干預缺血性中風病恢復期痰瘀互結兼陰虛證患者的臨床療效；通過實用性RCT設計，闡明實用性RCT在缺血性中風病恢復期患者臨床研究中的可行性。方法：本研究采用多中心、盲法、區(qū)組隨機、平行對照試驗，選擇國內(nèi)14家醫(yī)院作為分中心進行受試者招募與病例篩選，研究者為各分中心從事中醫(yī)或中西醫(yī)結合神經(jīng)內(nèi)科主治醫(yī)師及以上職稱的臨床醫(yī)生。將合格的受試者按1:1比例按入組順序隨機分配，其中試驗組、對照組各120例，試驗組治療包括口服中成藥治療、中藥注射液治療、針灸治療、推拿治療、西醫(yī)內(nèi)科基礎治療、現(xiàn)代康復治療及常規(guī)護理。對照組治療包括西醫(yī)內(nèi)科基礎治療、現(xiàn)代康復治療、常規(guī)護理。療程4周，過程中實行三級質量管理制度。觀察記錄入選期、第2周、第4周、隨訪期不同時間點恢復期痰瘀互結兼陰虛證證候計分表各維度組間差異，NIHSS評分量表在不同時間點的變化影響等指標，并進行安全性、受試者依從性評價。采用描述性統(tǒng)計方法、卡方檢驗、獨立樣本配對t檢驗統(tǒng)計方法，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。結果：入組病例試驗組119例、對照組118例，合計237例。試驗組中4例病例超時間窗、1例患者自動退出試驗、1例患者合并尼莫地平；對照組5例超時間窗。最終符合方案試驗組113例，對照組113例，納入PPS數(shù)據(jù)集，合計226例。性別、年齡、工作性質等一般人口學資料及與疾病相關的危險因素：高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙、飲酒和家族史方面各項差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；恢復期痰瘀互結兼陰虛證證候計分表證候總計分、痰計分、瘀計分、陰虛計分在0-2周、0-4周較治療前有好轉，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；主癥計分在0-2周、0-4周、0-隨訪90天、0-隨訪1800天較治療前無明顯好轉，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；NIHSS評分量表在在0-2周、0-4周較治療前有好轉，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；恢復期痰瘀互結兼陰虛證證候計分表證候總計分、痰計分、瘀計分、陰虛計分在隨訪90天的歷時性變化，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；NIHSS評分量表在隨訪90天的歷時性變化，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；恢復期痰瘀互結兼陰虛證證候計分表證候總計分、痰計分、瘀計分、陰虛計分在隨訪180天的歷時性變化，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；NIHSS評分量表在隨訪180天的歷時性變化，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論：1、中西醫(yī)綜合治療方案對于缺血性中風病恢復期患者的主觀功能狀態(tài)改善程度與客觀神經(jīng)功能缺損程度均好于單純西醫(yī)基礎治療，反映了中西醫(yī)綜合治療方案在缺血性中風病恢復期患者的療效優(yōu)勢。2、中西醫(yī)結合治療缺血性中風病恢復期痰瘀互結兼陰虛證在恢復期痰瘀互結兼陰虛證證候計分表中體現(xiàn)出明顯的療效優(yōu)勢，在NHISS量表中體現(xiàn)出治療前后神經(jīng)缺損功能的改善，體現(xiàn)出辨證論治的中醫(yī)診療與西醫(yī)基礎相結合治療缺血性中風病恢復期患者的優(yōu)勢。

 

遼寧中醫(yī)藥大學遼寧省

 

【學位級別】：碩士

 

頁數(shù)：52

 

文章目錄

中文摘要

Abstract

前言

文獻綜述

1.臨床資料

    1.1 試驗設計類型

    1.2 受試者招募與篩選

    1.3 診斷標準

    1.4 納入標準

    1.5 排除標準

    1.6 剔除標準

    1.7 脫落標準

    1.8 干預措施

    1.9 樣本含量

    1.10 信息采集時間及采集內(nèi)容

2.依從性觀察

3.數(shù)據(jù)管理

    3.1 數(shù)據(jù)（信息）采集

    3.2 數(shù)據(jù)錄入與管理

    3.3 分析數(shù)據(jù)庫

4.倫理學要求

5.質量控制

6.結果

分析討論

結論

參考文獻

附錄

致謝

個人簡歷

 

參考文獻

 

期刊論文

 

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