發(fā)布時(shí)間：2024-06-13 19:08

　　目的建立復(fù)方鉤藤口服液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法采用薄層色譜法(TLC)對(duì)復(fù)方鉤藤口服液中的鉤藤、天麻、酸棗仁進(jìn)行定性鑒別;采用高效液相色譜法(HPLC)對(duì)復(fù)方鉤藤口服液中的鉤藤堿進(jìn)行含量測(cè)定,色譜柱Agilent Eclipse Plus-C₁₈;流動(dòng)相為乙腈-0.05%冰醋酸緩沖液(加三乙胺調(diào)節(jié)pH為7.5),梯度洗脫;流速1.0 mL/min;檢測(cè)波長(zhǎng)243 nm;柱溫為25℃;進(jìn)樣量20μL。采用高效液相色譜法(HPLC)對(duì)復(fù)方鉤藤口服液中的天麻素進(jìn)行含量測(cè)定,色譜柱Agilent ZORBAX SB-Aq;流動(dòng)相為乙腈-水(3∶97,V/V);流速1.0 mL/min;檢測(cè)波長(zhǎng)220 nm;柱溫為30℃,進(jìn)樣量20μL。結(jié)果口服液中3種指標(biāo)成分的對(duì)照品與樣品在相同位置顯相同顏色斑點(diǎn),陰性對(duì)照無(wú)干擾。鉤藤堿和天麻素分別在0.92～18.40μg/mL(r=0.999 2)、13.25～265.00μg/mL(r=0.999 8)范圍內(nèi)線性關(guān)系良好;精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性實(shí)驗(yàn)的RSD均小于≤3.0%;定量限分別為0.92、1.33μg/mL,檢測(cè)限分別為0.18、0....

【文章頁(yè)數(shù)】：7 頁(yè)

【文章目錄】：
1 材料
    1.1 儀器
    1.2 藥品與試劑
2 方法與結(jié)果
    2.1 復(fù)方鉤藤口服液的制備
    2.2 復(fù)方鉤藤口服液的定性鑒別
        2.2.1 鉤藤藥材的鑒別
        2.2.2 口服液中鉤藤的鑒別
        2.2.3 口服液中天麻的鑒別
        2.2.4 口服液中酸棗仁的鑒別
    2.3 復(fù)方鉤藤口服液中鉤藤堿含量的測(cè)定
        2.3.1 色譜條件
        2.3.2 溶液的配制
        2.3.3 系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)
        2.3.4 線性關(guān)系考察
        2.3.5 定量限和檢測(cè)限的考察
        2.3.6 精密度試驗(yàn)
        2.3.7 重復(fù)性試驗(yàn)
        2.3.8 加樣回收率試驗(yàn)
        2.3.9 穩(wěn)定性試驗(yàn)
        2.3.10 樣品中鉤藤堿含量測(cè)定
    2.4 復(fù)方鉤藤口服液中天麻素含量的測(cè)定
        2.4.1 色譜條件
        2.4.2 溶液的配制
        2.4.3 系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)
        2.4.4 線性關(guān)系考察
        2.4.5 定量限和檢測(cè)限的考察
        2.4.6 精密度試驗(yàn)
        2.4.7 重復(fù)性試驗(yàn)
        2.4.8 加樣回收率試驗(yàn)
        2.4.9 穩(wěn)定性試驗(yàn)
        2.4.10 樣品中天麻素含量測(cè)定
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