云威靈油軟膠囊制備工藝的研究
發(fā)布時(shí)間:2024-06-11 00:38
目的研究云威靈油軟膠囊的最佳制備工藝。方法通過單因素試驗(yàn)分別研究了稀釋劑類型、軟膠囊囊殼處方、膠囊皮的厚度、車間生產(chǎn)及干燥溫濕度對(duì)云威靈油的理化性質(zhì)及崩解時(shí)限的影響,并考察連續(xù)3批中試生產(chǎn)以驗(yàn)證工藝的可行性及穩(wěn)定性。結(jié)果最佳工藝條件為:以茶油作稀釋劑,以明膠-甘油-蒸餾水(1∶0.3∶0.925)作膠囊殼處方,軟膠囊囊皮厚度范圍為0.2~0.3 mm,軟膠囊生產(chǎn)車間的溫度范圍為22℃~25℃、空氣相對(duì)濕度(RH)為35%,云威靈油成品的干燥溫度為25℃,空氣相對(duì)濕度為20%。3批次中試結(jié)果良好、各項(xiàng)指標(biāo)合格且工藝穩(wěn)定。結(jié)論可以建立一種可工業(yè)化制備云威靈油軟膠囊的工藝。
【文章頁數(shù)】:2 頁
【文章目錄】:
1 儀器與材料
1.1 儀器
1.2 原輔料(見表1)
2 方法與結(jié)果
2.1 制劑處方的設(shè)計(jì)
2.1.1 稀釋劑量的確定
2.1.2 稀釋劑的選擇
2.2 囊殼處方的選擇
2.3 膠液的制備
2.4 軟膠囊囊殼厚度的選擇
2.5 軟膠囊車間制備生產(chǎn)條件的選擇
2.6 軟膠囊干燥工藝條件的選擇
2.7 中試研究
3結(jié)論
本文編號(hào):3992139
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1 儀器與材料
1.1 儀器
1.2 原輔料(見表1)
2 方法與結(jié)果
2.1 制劑處方的設(shè)計(jì)
2.1.1 稀釋劑量的確定
2.1.2 稀釋劑的選擇
2.2 囊殼處方的選擇
2.3 膠液的制備
2.4 軟膠囊囊殼厚度的選擇
2.5 軟膠囊車間制備生產(chǎn)條件的選擇
2.6 軟膠囊干燥工藝條件的選擇
2.7 中試研究
3結(jié)論
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