發(fā)布時(shí)間：2020-11-09 21:13

　　 結(jié)核病疫情嚴(yán)重,防控形勢(shì)依舊嚴(yán)峻。在結(jié)核病諸多類型中,支氣管結(jié)核(Endobronchial Tuberculosis, EBTB)發(fā)病率高,致病力強(qiáng),越來(lái)越受到人們的重視。EBTB的全身化療和局部霧化治療療效欠佳,介入治療必不可少。近年來(lái),一系列的支氣管鏡介入技術(shù)在臨床逐步應(yīng)用于EBTB的治療,包括經(jīng)支氣管局部給藥治療、激光治療、高頻電療法、微波熱凝療法、氬等離子體凝固術(shù)、冷凍療法、球囊擴(kuò)張術(shù)和支架植入等。這其中,冷凍治療因其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)受到較多重視,近年來(lái)有研究認(rèn)為,冷凍治療具有以下優(yōu)點(diǎn):為低溫效應(yīng),穿孔危險(xiǎn)性小,兼具短期和長(zhǎng)期效應(yīng),能抑制肉芽組織增生,且具有免疫增強(qiáng)作用。但由于目前常規(guī)冷凍探針均為直型,存在明顯不足,對(duì)于一些特殊部位,如雙上葉的尖段、雙下葉的背段等,冷凍探頭難以觸及,使得這些部位的病變無(wú)法實(shí)施冷凍治療,嚴(yán)重制約了支氣管介入治療的進(jìn)行;無(wú)法實(shí)現(xiàn)病變上、下方的同時(shí)冷凍治療,延遲治療時(shí)機(jī),降低了治療效率,增加了患者治療的次數(shù),加重了醫(yī)療負(fù)擔(dān),新型冷凍探針亟待開發(fā)。 本研究研發(fā)支氣管介入治療新型冷凍探針,使之具有自彎曲功能,通過(guò)冷凍探針自彎曲角度和支氣管鏡操作角度的疊加而使其達(dá)到的區(qū)域大大增加,而且可以利用冷凍探針的自彎曲角度對(duì)支氣管腔內(nèi)的病灶行上方和下方的同時(shí)冷凍治療,提高冷凍效率。 其實(shí)驗(yàn)方法和結(jié)果如下: 一、新型冷凍探針的方案篩選和材料優(yōu)化 進(jìn)行了新型冷凍探針的機(jī)械拉絲法、記憶合金法、氣壓彈性法等多種方案的設(shè)計(jì),并完成方案篩選,確立了記憶合金法為最終實(shí)現(xiàn)方案,從新型材料的機(jī)械性能和使用壽命等方面進(jìn)行了觀察,選取外徑0.6mm,壁厚0.1mm的Ni-Ti形狀記憶合金毛細(xì)管作為新型冷凍探針的主要材料。 二、新型冷凍探針的試制和檢測(cè) 采取特殊加工辦法來(lái)進(jìn)行高強(qiáng)度Ni-Ti形狀記憶合金毛細(xì)管的修剪適型,掘棄了常規(guī)探針中焊接節(jié)流管實(shí)現(xiàn)制冷的方法,創(chuàng)造性地采用了節(jié)流孔的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)制冷,完成了新型冷凍探針的試制,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了新型冷凍探針的生產(chǎn)工藝檢驗(yàn),保證了產(chǎn)品的質(zhì)量,并進(jìn)行了部分產(chǎn)品參數(shù)的測(cè)試,達(dá)到了醫(yī)療用冷凍探針的質(zhì)量管理要求。 三、新型冷凍探針的系列化和模擬可及實(shí)驗(yàn) 根據(jù)Ni-Ti形狀記憶合金毛細(xì)管前段的角度、長(zhǎng)度組合,制造相應(yīng)規(guī)格的Ni-Ti形狀記憶合金毛細(xì)管,進(jìn)行新型冷凍探針的系列化。在支氣管鏡操作模型、離體犬支氣管-肺標(biāo)本、在體犬支氣管等多種支氣管-肺環(huán)境下進(jìn)行了模擬可及實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)系列化新型冷凍探針與常規(guī)探針相比,在支氣管鏡介導(dǎo)下進(jìn)入各支氣管肺段的操作困難度大大降低,到達(dá)范圍顯著增加。 四、新型冷凍探針冷凍效果的初步評(píng)價(jià) 采用實(shí)驗(yàn)用兔、犬的支氣管作為評(píng)價(jià)對(duì)象,進(jìn)行冷凍處理,對(duì)冷凍即時(shí)的生命體征、局部組織反應(yīng)進(jìn)行觀察,并監(jiān)測(cè)冷凍后的一般情況、血常規(guī)、動(dòng)脈血?dú)夥治龅?進(jìn)一步觀察冷凍后的局部組織病理學(xué)、超微結(jié)構(gòu)等方面的變化。發(fā)現(xiàn)新型冷凍探針和常規(guī)冷凍探針相比,冷凍效果無(wú)明顯差異。冷凍支氣管對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生命體征、全身血循環(huán)中的紅細(xì)胞、白細(xì)胞及動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)等無(wú)明顯影響;冷凍對(duì)組織的損傷具有一定選擇性,可以破壞氣管粘膜的粘膜層和粘膜下層,對(duì)結(jié)締組織和軟骨無(wú)明顯損傷;冷凍是一種非即時(shí)效應(yīng)的治療措施,冷凍即刻只能從微觀結(jié)構(gòu)中觀察到細(xì)胞的損害,而大體和光鏡難以觀察到形態(tài)學(xué)的變化,冷凍效應(yīng)往往在72h左右達(dá)峰,而后可以通過(guò)組織修復(fù)使損傷結(jié)構(gòu)得到恢復(fù)。 五、支氣管冷凍對(duì)免疫狀態(tài)的影響 采用實(shí)驗(yàn)用比格犬為研究對(duì)象,觀察支氣管腔內(nèi)冷凍后,其外周血T細(xì)胞亞群、外周血IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α等多項(xiàng)表征機(jī)體免疫水平和狀態(tài)變化的指標(biāo)。發(fā)現(xiàn)支氣管腔內(nèi)冷凍可以使外周血中的部分細(xì)胞因子水平產(chǎn)生變化,但T細(xì)胞亞群的比例并無(wú)明顯變化。在這方面,新型冷凍探針和常規(guī)冷凍探針?biāo)�引起的效�?yīng)無(wú)明顯差異。 以上結(jié)果提示:1.記憶合金法可以作為新型冷凍探針的實(shí)現(xiàn)方案,Ni-Ti形狀記憶合金毛細(xì)管可以作為良好的材料,進(jìn)一步加工生產(chǎn)出新型冷凍探針。2.基于記憶合金法和Ni-Ti形狀記憶合金毛細(xì)管的設(shè)計(jì),可以試制出符合冷凍治療產(chǎn)品要求的新型冷凍探針,并具有較好的制冷性和安全性。3.新型冷凍探針的系列化基本可以滿足各種支氣管開口長(zhǎng)度和角度不同的需要,在進(jìn)入各支氣管開口的契合度上明顯優(yōu)于常規(guī)冷凍探針,到達(dá)范圍顯著增加。4.新型冷凍探針和常規(guī)冷凍探針相比,冷凍效果無(wú)明顯差異。支氣管腔內(nèi)冷凍治療具有較好的安全性,冷凍對(duì)組織的損傷具有一定選擇性,為一種非即時(shí)效應(yīng)的治療措施。5.支氣管腔內(nèi)冷凍治療可以激發(fā)機(jī)體的免疫反應(yīng),產(chǎn)生冷凍的免疫效應(yīng)。在這方面,新型冷凍探針和常規(guī)冷凍探針?biāo)�引起的效�?yīng)無(wú)明顯差異。
【學(xué)位單位】：北京市結(jié)核病胸部腫瘤研究所
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位年份】：2011
【中圖分類】：R521.2
【部分圖文】：

油壓機(jī)行壓力穿孔Φ10mm×500mm 的管坯噴丸打磨圖 1-5 Ni-Ti 形狀記憶合金管坯的制作工序 Ni-Ti 形狀記憶合金毛細(xì)管的拉制Ni-Ti 形狀記憶合金毛細(xì)管的制作按固定芯頭拉拔法進(jìn)行，見圖 1-6。采用司生產(chǎn)的高強(qiáng)度耐高溫合金作為芯棒，并采取逐漸減少道次的多次拉拔，i-Ti 形狀記憶合金毛細(xì)管的目標(biāo)壁厚和外徑。

占用冷凍探針的徑向空間；制冷氣體氣壓實(shí)現(xiàn)彎曲，操作簡(jiǎn)單；針外形與普通探針一致。曲角度受氣壓限制，不能隨意；制周期較長(zhǎng)；在一定安全隱患。三種備選方案的評(píng)估結(jié)果，主要基于安全性考慮，決定新案為記憶合金法。狀記憶合金毛細(xì)管的制作實(shí)驗(yàn)方法得到3種規(guī)格的Ni-Ti形狀記憶合金毛細(xì)管，采用熱合金毛細(xì)管前段角度成形，角度定為60°，成角方式為弧形

新型冷凍探針包括以下結(jié)構(gòu)：由連接軟管、回氣口、連接螺母、O 型圈、防塵帽、手柄、銀頭、軟管、護(hù)套等組成分別如圖 2-1 所示。圖2-1 新型冷凍探針的結(jié)構(gòu)2.1.1 銀頭：也稱作“冷刀”，這是與需要凍融的組織接觸的部分。冷刀接觸到的組織會(huì)被凍結(jié)，并導(dǎo)致其失活。2.1.2 Ni-Ti形狀記憶合金毛細(xì)管：即進(jìn)氣管，作為冷媒通道，其前端經(jīng)熱處理而形成角度，因其具有超彈特性，進(jìn)入支氣管鏡工作孔道時(shí)因孔徑限制可以伸直，在伸出支氣管鏡工作孔道時(shí)，因工作孔道限制解除而實(shí)現(xiàn)自彎曲。2.1.3 軟管：內(nèi)含 Ni-Ti 形狀記憶合金毛細(xì)管，與支氣管鏡等內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品配合使用?
【參考文獻(xiàn)】

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