經(jīng)典名方二宜湯的現(xiàn)代制劑研究
發(fā)布時間：2020-12-03 11:02
冒暑飲涼可致使寒邪損傷脾陽,從而引起腹痛、泄瀉或痢下等癥,此類疾患在暑熱季節(jié)極易發(fā)生,臨床多采用左氧氟沙星等藥物進(jìn)行治療,一方面效果不佳,另一方面還存在一定的副作用。因此迫切需要開發(fā)相關(guān)治療藥物�！短交菝窈蛣┚址健匪d經(jīng)典名方“二宜湯”對此癥狀具有良好的治療效果,然而目前以打粉,沖服的方式使用,存在著不方便性。二宜湯處方中干姜、苦杏仁和甘草均為砂炒品,然而砂炒的原理和工藝參數(shù)尚不明確。為了將其開發(fā)成一種安全、有效且服用方便的現(xiàn)代顆粒劑,本論文開展了該方中原料的砂炒工藝、二宜湯顆粒的制劑工藝研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。具體研究內(nèi)容如下:（一）二宜湯中三味藥的砂炒炮制工藝研究1.甘草砂炒工藝研究首先,采用超高效液相色譜（UPLC）結(jié)合多元變量統(tǒng)計分析方法如:主成分分析方法（Principal Component Analysis,PCA）、正交偏最小二乘法（Orthogonal Partial Least Squares Discriminant Analysis,OPLS-DA）研究了砂炒炮制對甘草中化學(xué)成分變化情況,并進(jìn)一步采用正交設(shè)計優(yōu)選了有利于活性增強(qiáng)的甘草砂炒炮制工藝。研究發(fā)現(xiàn),10批...
【文章來源】：蘭州大學(xué)甘肅省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校
【文章頁數(shù)】：134 頁
【學(xué)位級別】：碩士
【部分圖文】：
苦杏仁苷的化學(xué)結(jié)構(gòu)和空間結(jié)構(gòu)
蘭州大學(xué)碩士學(xué)位論文經(jīng)典名方二宜湯的現(xiàn)代制劑研究8圖1-2肉桂醛的化學(xué)結(jié)構(gòu)和空間結(jié)構(gòu)1.3二宜湯方中甘草、苦杏仁、干姜砂炒炮制的歷史沿革及應(yīng)用1.3.1砂炒歷史沿革砂炒又稱沙/砂燙，是一種傳統(tǒng)的中藥炮制方法，最早記載于商周時期[125]，《金匱要略》曰：“治肺痰用甘草干姜湯，干姜亦炮，是炮姜之用”[126]，類似的記載還有很多，如宋朝《太平惠民和劑局方》，明朝《證治準(zhǔn)繩·類方》和《普濟(jì)方》，清朝《溫?zé)峤?jīng)緯》、《溫?zé)峤?jīng)緯》、《醫(yī)門法律》、《醫(yī)方論》、《溫?zé)崾钜呷健返染幸欢ǖ挠涊d[127-130]。我國古代及現(xiàn)代對砂炒的本草記載及適用藥材見表1-3和1-4。1963年版《中國藥典》（第四部）“炮制通則”項首次對“沙燙”記載，將其與“炒”項并列，并沿用至2005年版《中國藥典》，2010~2015年版《中國藥典》“通則”將“砂炒”列在“炒”項下，將“沙或砂燙”改為了“砂炒”[125]。2015年版《中國藥典》規(guī)定的砂炒品有炮姜、馬錢子、龜甲、骨碎補(bǔ)、穿山甲、雞內(nèi)金、狗脊、鱉甲等8種藥材。然而，自1980年以來，有關(guān)砂炒的文獻(xiàn)記載主要集中于馬錢子、雞內(nèi)金、蒼耳子等藥材的炮制。表1-3古代有關(guān)砂炒藥材的本草記載朝代本草藥材漢朝（1部）《金匱要略》炮姜宋朝（2部）《太平惠民和劑局方》《楊氏家藏方》甘草，五靈脂元朝（1部）《丹溪心法》甘草，干姜杏仁明朝（6部）《秘傳證治要訣及類方》《普濟(jì)方》《醫(yī)學(xué)綱目》《奇效良方》《醫(yī)方考》《遵生八箋》甘草干姜杏仁穿山甲阿膠黑鉛象皮
蘭州大學(xué)碩士學(xué)位論文經(jīng)典名方二宜湯的現(xiàn)代制劑研究291.4結(jié)果1.4.1甘草砂炒前后化學(xué)成分比較1.4.1.1UPLC測定砂炒甘草化學(xué)成分變化目前，UPLC-DAD指紋圖譜被廣泛的應(yīng)用于中藥的半定量分析。本研究通過UPLC指紋圖譜對甘草和砂炒甘草進(jìn)行半定量分析，通過甘草砂炒前后共有峰相對峰面積變化趨勢大致分析化學(xué)成分含量的變化。我們根據(jù)所優(yōu)選的色譜條件建立甘草和砂炒甘草鏡面色譜圖（見圖2-1-1），同時記錄了10批甘草和10批砂炒甘草的色譜峰峰面積，共匹配到32個共有峰（占總峰面積的86.7%）。在甘草UPLC色譜圖中，21號峰分離度較好，且位于色譜圖中心，故以此峰為參照峰，計算得到10批甘草和10批炒甘草相對保留時間和相對峰面積（見表2-1-2）。通過SPSS23.0統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)27個峰在砂炒后相對峰面積變化顯著（p<0.05），4個峰的相對峰面積相比于甘草砂炒前有所增加，其中以9號峰和20號峰增加最為顯著，分別增加了104.24%、133.33%；有23個峰的相對峰面積較砂炒前有所降低，其中以1號峰，7號峰和25號峰的相對峰面積降低最為明顯，分別降低了64.66%、71.22%、52.65%。在中藥領(lǐng)域，相似度評價被廣泛應(yīng)用于工藝的穩(wěn)定性評價。本研究通過相關(guān)系數(shù)法計算了10批砂炒甘草的相似度，結(jié)果顯示10批砂炒甘草之間的相似度大于均0.99（表2-1-3），并且與對照圖譜的相關(guān)系數(shù)均接近1.0，表明所制備的10批砂炒甘草的化學(xué)成分具有極高的相似度，說明本研究所采用的砂炒炮制工藝具有較高的重復(fù)性和穩(wěn)定性，同時表明砂炒時間，溫度和砂藥比等因素能夠?qū)Ω什萆俺雌返馁|(zhì)量有效的控制。圖2-1-1甘草飲片和砂炒甘草的色譜圖
【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]基于AHP-CRITIC法探討英山茅蒼術(shù)最佳采收期[J]. 歐陽麗敏,王新宏,朱思敏,尤麗莎,安叡,邵建華,崔波. 中成藥. 2020(03)
[2]水提取法和仿生提取法研究菲牛蛭不同炮制品的體外抗凝活性[J]. 鐘苗,雷艷,譚赫,王雄飛,侯覺文,謝海林,單宇,袁瑞娟. 中國現(xiàn)代中藥. 2020(03)
[3]中藥制造現(xiàn)代化——固體制劑產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究及應(yīng)用[J]. 劉紅寧,楊世林,楊明,朱衛(wèi)豐,劉旭海,羅曉健,廖正根,陳麗華,鄭琴,楊明. 中國現(xiàn)代中藥. 2020(02)
[4]基于熵權(quán)法結(jié)合Box-Behnken響應(yīng)面法優(yōu)化桂枝芍藥知母顆粒復(fù)方提取工藝[J]. 曾海蓉,李婷娜,冉倩,王琳,任媛媛,彭偉,高永翔,黃勤挽,譚瑾. 中草藥. 2020(01)
[5]基于AHP-CRITIC混合權(quán)重分析和正交設(shè)計法優(yōu)選升麻葛根湯煎藥機(jī)煎煮工藝[J]. 石金敏,周燦,余緒明,吳志愿,王佳,雷龍,李錚錚. 中國藥師. 2020(01)
[6]經(jīng)典名方藥味考證及方法研究[J]. 王淳,陳士林,宋志前,寧張弛,萬曉瑩,梁東蕊,彭詩濤,劉振麗. 中國實驗方劑學(xué)雜志. 2020(06)
[7]中藥散劑的現(xiàn)代研究及思考[J]. 項麗玲,苗明三. 時珍國醫(yī)國藥. 2019(11)
[8]基于標(biāo)準(zhǔn)湯劑(物質(zhì)基準(zhǔn))的經(jīng)典名方制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J]. 代云桃,靳如娜,吳治麗,劉安,張鐵軍,陳士林. 中國實驗方劑學(xué)雜志. 2020(02)
[9]基于質(zhì)量源于設(shè)計理念的紅花顆粒制備工藝及物理指紋圖譜研究[J]. 王永潔,陳檉,鄧?yán)蚶?劉欣妍,劉鑫,趙穎,張燕,劉葭,吳清. 中草藥. 2019(17)
[10]經(jīng)典名方傳統(tǒng)制法向現(xiàn)代生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)化關(guān)鍵問題探索[J]. 高喜梅,賈萌,趙曉莉,謝輝,王洪蘭,張雯,李俊松,狄留慶. 南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報. 2019(05)
博士論文
[1]苓桂術(shù)甘湯用于代謝綜合征的臨床效應(yīng)特征和作用機(jī)制探索性研究[D]. 姚賀之.中國中醫(yī)科學(xué)院 2019
碩士論文
[1]經(jīng)典名方復(fù)方制劑立項評價及研發(fā)策略研究[D]. 趙帥.山西中醫(yī)藥大學(xué) 2019
[2]石榴皮抗腹瀉有效部位的篩選及安石榴苷提取工藝的優(yōu)化[D]. 趙珊珊.東北農(nóng)業(yè)大學(xué) 2018
[3]光甘草定抑制結(jié)直腸癌細(xì)胞遷移和誘導(dǎo)凋亡及其分子機(jī)制研究[D]. 楊小平.安徽醫(yī)科大學(xué) 2017
[4]18β-甘草次酸衍生物的合成、表征及抗腫瘤活性研究[D]. 李陽.山東大學(xué) 2015
[5]甘草活性成分提取及其在美白化妝品中的應(yīng)用研究[D]. 劉雨萌.河南大學(xué) 2015
[6]光果甘草三萜皂苷類化學(xué)成分及活性研究[D]. 魏娟花.南京中醫(yī)藥大學(xué) 2015
[7]甘草次酸脂質(zhì)體的研制及其免疫增強(qiáng)作用的研究[D]. 趙曉娟.南京農(nóng)業(yè)大學(xué) 2012
本文編號：2896305
【文章來源】：蘭州大學(xué)甘肅省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校
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【部分圖文】：
苦杏仁苷的化學(xué)結(jié)構(gòu)和空間結(jié)構(gòu)
蘭州大學(xué)碩士學(xué)位論文經(jīng)典名方二宜湯的現(xiàn)代制劑研究8圖1-2肉桂醛的化學(xué)結(jié)構(gòu)和空間結(jié)構(gòu)1.3二宜湯方中甘草、苦杏仁、干姜砂炒炮制的歷史沿革及應(yīng)用1.3.1砂炒歷史沿革砂炒又稱沙/砂燙，是一種傳統(tǒng)的中藥炮制方法，最早記載于商周時期[125]，《金匱要略》曰：“治肺痰用甘草干姜湯，干姜亦炮，是炮姜之用”[126]，類似的記載還有很多，如宋朝《太平惠民和劑局方》，明朝《證治準(zhǔn)繩·類方》和《普濟(jì)方》，清朝《溫?zé)峤?jīng)緯》、《溫?zé)峤?jīng)緯》、《醫(yī)門法律》、《醫(yī)方論》、《溫?zé)崾钜呷健返染幸欢ǖ挠涊d[127-130]。我國古代及現(xiàn)代對砂炒的本草記載及適用藥材見表1-3和1-4。1963年版《中國藥典》（第四部）“炮制通則”項首次對“沙燙”記載，將其與“炒”項并列，并沿用至2005年版《中國藥典》，2010~2015年版《中國藥典》“通則”將“砂炒”列在“炒”項下，將“沙或砂燙”改為了“砂炒”[125]。2015年版《中國藥典》規(guī)定的砂炒品有炮姜、馬錢子、龜甲、骨碎補(bǔ)、穿山甲、雞內(nèi)金、狗脊、鱉甲等8種藥材。然而，自1980年以來，有關(guān)砂炒的文獻(xiàn)記載主要集中于馬錢子、雞內(nèi)金、蒼耳子等藥材的炮制。表1-3古代有關(guān)砂炒藥材的本草記載朝代本草藥材漢朝（1部）《金匱要略》炮姜宋朝（2部）《太平惠民和劑局方》《楊氏家藏方》甘草，五靈脂元朝（1部）《丹溪心法》甘草，干姜杏仁明朝（6部）《秘傳證治要訣及類方》《普濟(jì)方》《醫(yī)學(xué)綱目》《奇效良方》《醫(yī)方考》《遵生八箋》甘草干姜杏仁穿山甲阿膠黑鉛象皮
蘭州大學(xué)碩士學(xué)位論文經(jīng)典名方二宜湯的現(xiàn)代制劑研究291.4結(jié)果1.4.1甘草砂炒前后化學(xué)成分比較1.4.1.1UPLC測定砂炒甘草化學(xué)成分變化目前，UPLC-DAD指紋圖譜被廣泛的應(yīng)用于中藥的半定量分析。本研究通過UPLC指紋圖譜對甘草和砂炒甘草進(jìn)行半定量分析，通過甘草砂炒前后共有峰相對峰面積變化趨勢大致分析化學(xué)成分含量的變化。我們根據(jù)所優(yōu)選的色譜條件建立甘草和砂炒甘草鏡面色譜圖（見圖2-1-1），同時記錄了10批甘草和10批砂炒甘草的色譜峰峰面積，共匹配到32個共有峰（占總峰面積的86.7%）。在甘草UPLC色譜圖中，21號峰分離度較好，且位于色譜圖中心，故以此峰為參照峰，計算得到10批甘草和10批炒甘草相對保留時間和相對峰面積（見表2-1-2）。通過SPSS23.0統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)27個峰在砂炒后相對峰面積變化顯著（p<0.05），4個峰的相對峰面積相比于甘草砂炒前有所增加，其中以9號峰和20號峰增加最為顯著，分別增加了104.24%、133.33%；有23個峰的相對峰面積較砂炒前有所降低，其中以1號峰，7號峰和25號峰的相對峰面積降低最為明顯，分別降低了64.66%、71.22%、52.65%。在中藥領(lǐng)域，相似度評價被廣泛應(yīng)用于工藝的穩(wěn)定性評價。本研究通過相關(guān)系數(shù)法計算了10批砂炒甘草的相似度，結(jié)果顯示10批砂炒甘草之間的相似度大于均0.99（表2-1-3），并且與對照圖譜的相關(guān)系數(shù)均接近1.0，表明所制備的10批砂炒甘草的化學(xué)成分具有極高的相似度，說明本研究所采用的砂炒炮制工藝具有較高的重復(fù)性和穩(wěn)定性，同時表明砂炒時間，溫度和砂藥比等因素能夠?qū)Ω什萆俺雌返馁|(zhì)量有效的控制。圖2-1-1甘草飲片和砂炒甘草的色譜圖
【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]基于AHP-CRITIC法探討英山茅蒼術(shù)最佳采收期[J]. 歐陽麗敏,王新宏,朱思敏,尤麗莎,安叡,邵建華,崔波. 中成藥. 2020(03)
[2]水提取法和仿生提取法研究菲牛蛭不同炮制品的體外抗凝活性[J]. 鐘苗,雷艷,譚赫,王雄飛,侯覺文,謝海林,單宇,袁瑞娟. 中國現(xiàn)代中藥. 2020(03)
[3]中藥制造現(xiàn)代化——固體制劑產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究及應(yīng)用[J]. 劉紅寧,楊世林,楊明,朱衛(wèi)豐,劉旭海,羅曉健,廖正根,陳麗華,鄭琴,楊明. 中國現(xiàn)代中藥. 2020(02)
[4]基于熵權(quán)法結(jié)合Box-Behnken響應(yīng)面法優(yōu)化桂枝芍藥知母顆粒復(fù)方提取工藝[J]. 曾海蓉,李婷娜,冉倩,王琳,任媛媛,彭偉,高永翔,黃勤挽,譚瑾. 中草藥. 2020(01)
[5]基于AHP-CRITIC混合權(quán)重分析和正交設(shè)計法優(yōu)選升麻葛根湯煎藥機(jī)煎煮工藝[J]. 石金敏,周燦,余緒明,吳志愿,王佳,雷龍,李錚錚. 中國藥師. 2020(01)
[6]經(jīng)典名方藥味考證及方法研究[J]. 王淳,陳士林,宋志前,寧張弛,萬曉瑩,梁東蕊,彭詩濤,劉振麗. 中國實驗方劑學(xué)雜志. 2020(06)
[7]中藥散劑的現(xiàn)代研究及思考[J]. 項麗玲,苗明三. 時珍國醫(yī)國藥. 2019(11)
[8]基于標(biāo)準(zhǔn)湯劑(物質(zhì)基準(zhǔn))的經(jīng)典名方制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[J]. 代云桃,靳如娜,吳治麗,劉安,張鐵軍,陳士林. 中國實驗方劑學(xué)雜志. 2020(02)
[9]基于質(zhì)量源于設(shè)計理念的紅花顆粒制備工藝及物理指紋圖譜研究[J]. 王永潔,陳檉,鄧?yán)蚶?劉欣妍,劉鑫,趙穎,張燕,劉葭,吳清. 中草藥. 2019(17)
[10]經(jīng)典名方傳統(tǒng)制法向現(xiàn)代生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)化關(guān)鍵問題探索[J]. 高喜梅,賈萌,趙曉莉,謝輝,王洪蘭,張雯,李俊松,狄留慶. 南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報. 2019(05)
博士論文
[1]苓桂術(shù)甘湯用于代謝綜合征的臨床效應(yīng)特征和作用機(jī)制探索性研究[D]. 姚賀之.中國中醫(yī)科學(xué)院 2019
碩士論文
[1]經(jīng)典名方復(fù)方制劑立項評價及研發(fā)策略研究[D]. 趙帥.山西中醫(yī)藥大學(xué) 2019
[2]石榴皮抗腹瀉有效部位的篩選及安石榴苷提取工藝的優(yōu)化[D]. 趙珊珊.東北農(nóng)業(yè)大學(xué) 2018
[3]光甘草定抑制結(jié)直腸癌細(xì)胞遷移和誘導(dǎo)凋亡及其分子機(jī)制研究[D]. 楊小平.安徽醫(yī)科大學(xué) 2017
[4]18β-甘草次酸衍生物的合成、表征及抗腫瘤活性研究[D]. 李陽.山東大學(xué) 2015
[5]甘草活性成分提取及其在美白化妝品中的應(yīng)用研究[D]. 劉雨萌.河南大學(xué) 2015
[6]光果甘草三萜皂苷類化學(xué)成分及活性研究[D]. 魏娟花.南京中醫(yī)藥大學(xué) 2015
[7]甘草次酸脂質(zhì)體的研制及其免疫增強(qiáng)作用的研究[D]. 趙曉娟.南京農(nóng)業(yè)大學(xué) 2012
本文編號：2896305
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