目的:檢測美國不良事件報告系統(tǒng)(AERS)中丙戊酸致各系統(tǒng)不良反應(ADR)的信號并分析其影響因素,為臨床合理用藥提供參考。方法:采用報告比值比法(ROR)對AERS數(shù)據(jù)庫中2017年第1季度-2017年第4季度收集的報告進行提取分析,挖掘丙戊酸致血液、代謝、消化、皮膚系統(tǒng)不良反應的相關信號,并使用SPSS20.0分析年齡、性別、用藥劑量及聯(lián)合用藥對血液系統(tǒng)不良反應的影響。結果:納入以丙戊酸為首要懷疑藥物的不良反應報告110份,其中血液系統(tǒng)不良反應報告數(shù)和信號數(shù)均為最多。統(tǒng)計學分析顯示血液系統(tǒng)ADR相對于其他系統(tǒng)ADR,在年齡(P=0.002)、性別(P=0.003)中分布有統(tǒng)計學意義,在用藥劑量(P=0.778)、聯(lián)合用藥(P=0.847)中分布無統(tǒng)計學意義。兒童特別是女性患者對血液系統(tǒng)不良反應較敏感。結論:通過對丙戊酸安全信號和影響因素的檢測和分析發(fā)現(xiàn),應重視年齡和性別對血液系統(tǒng)不良反應的影響,并有必要進行進一步信號評價和驗證,為臨床安全用藥提供依據(jù)。

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【文章目錄】：
1 資料與方法
    1.1 數(shù)據(jù)來源
    1.2 數(shù)據(jù)提取
    1.3 信號挖掘
        1.3.1 方法選擇
        1.3.2 檢測標準
    1.4 單因素分析方法
2 結果
    2.1 不良反應報告的整體分布情況
    2.2 信號挖掘結果
    2.3 血液系統(tǒng)單因素分析結果
3 討論
    3.1 丙戊酸致血液系統(tǒng)不良反應特點
    3.2 年齡、性別、用藥劑量及聯(lián)合用藥對血液系統(tǒng)ADR的影響
        3.2.1 兒童易發(fā)生血液系統(tǒng)不良反應
        3.2.2 血液系統(tǒng)不良反應發(fā)生率女性高于男性
        3.2.3 單日劑量對血液系統(tǒng)ADR發(fā)生率無影響
        3.2.4 聯(lián)合用藥可能不是丙戊酸血液系統(tǒng)ADR的影響因素
    3.3 本研究的局限性



本文編號：4000978