發(fā)布時間：2024-05-19 16:49

　　目的:以丙肝直接抗病毒藥物(DAAs)為例,梳理高價值創(chuàng)新藥的準入路徑和支付策略,為我國創(chuàng)新藥準入及支付決策提供參考。方法:文獻梳理,案例研究。結(jié)果:包括澳大利亞、巴西、中國在內(nèi)的多個國家和地區(qū),基于自身國情,針對創(chuàng)新藥運用風險分擔協(xié)議、專利自愿許可、專利強制許可、專利申請拒絕、聯(lián)合采購、競爭性談判以及個人進口等方式,大幅降低了DAAs在區(qū)域內(nèi)的實際支付價格,提高了該藥的可及性和可負擔性。建議:根據(jù)高價值創(chuàng)新藥的特性,靈活運用專利相關(guān)制度,全面引入競爭,增強支付方的議價能力;積極探索風險分擔的模式方法,使支付方和生產(chǎn)方共同承擔財務(wù)和效果的不確定性后果。

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【部分圖文】：

圖1DAAs價格變化趨勢圖

2006年，意大利藥品管理局（AgenziaItalianadelFarmaco,AIFA）以風險共擔理念為基礎(chǔ)，引入條件準入?yún)f(xié)議（ManagedEntryAgreements,MEAs）制度，指導(dǎo)創(chuàng)新藥定價和市場準入，在維持醫(yī)�；�金可持續(xù)性的同時，增強患者創(chuàng)新藥的可及....

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