發(fā)布時(shí)間：2020-10-27 04:55

　　 目的： 全面檢索國(guó)內(nèi)外耳穴壓丸治療失眠癥的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià),結(jié)局指標(biāo)合并分析,明確耳穴壓丸治療失眠癥的確切療效和安全性。 方法： 1.文獻(xiàn)檢索 檢索外文數(shù)據(jù)庫(kù)：Medline, Embase, PsycINFO, OVID, ProQuest, Worldcat, WHO International Clinical Trial Registry Platform (ICTRP), Centre for Clinical Trials Clinical Trials Registry (CCTCTR);中文數(shù)據(jù)庫(kù)：中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBMdisc),維普期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP),中國(guó)知識(shí)基礎(chǔ)設(shè)施工程(CNKI),萬(wàn)方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)(Wanfang Data)和萬(wàn)方學(xué)位論文數(shù)據(jù)庫(kù)。手工檢索針灸領(lǐng)域核心期刊近20年來(lái)公開(kāi)發(fā)表的文獻(xiàn),并查看所有進(jìn)入全文篩選研究的參考文獻(xiàn)列表。 2.納入標(biāo)準(zhǔn) 中文或英文的隨機(jī)對(duì)照研究,受試者符合失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。試驗(yàn)組以耳穴壓丸作為干預(yù)措施,對(duì)照組以假耳穴對(duì)照、安慰對(duì)照、空白對(duì)照或西藥為對(duì)照措施。結(jié)局指標(biāo)包含：臨床有效率、各種睡眠參數(shù)、睡眠效率、失眠量表評(píng)分及不良反應(yīng)。 3.數(shù)據(jù)收集與分析 由兩名系統(tǒng)評(píng)價(jià)員嚴(yán)格按照文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立完成文獻(xiàn)的篩選和數(shù)據(jù)提取,第三名評(píng)價(jià)員進(jìn)行信息核對(duì),任何分歧意見(jiàn)有組內(nèi)協(xié)商解決。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用Cochrane Handbook5.1.0中介紹的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具,Meta分析采用Review Manager5.2.5軟件,證據(jù)質(zhì)量分級(jí)采用GRADEprofiler3.6軟件進(jìn)行。 結(jié)果： 1.納入15項(xiàng)以耳穴壓丸為干預(yù)措施的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),共1495例受試者,其中耳穴組809例,對(duì)照組686例,年齡18～78歲,病程11天～10年以上。 2.耳穴與假耳穴、安慰對(duì)照或空白對(duì)照的6項(xiàng)定量分析結(jié)果分別為：臨床有效率[RR2.65,95%CI(0.37,18.91)],總睡眠時(shí)間[WMD57.15,95%CI (45.88,68.42)],睡眠潛伏期[WMD-9.89,95%CI (-14.37,-5.42)],覺(jué)醒次數(shù)[SMD-0.79,95%CI (-1.10,-0.48)], PSQI總分[WMD-3.41,95%CI (-3.95,-2.86)],以及睡眠效率[WMD11.86,95%CI (3.60,20.13)]. 3.耳穴與西藥對(duì)照的4項(xiàng)定量合并結(jié)果分別為：臨床有效率[RR1.24,95%CI(1.15,1.34)], PSQI,總分[WMD-3.41,95%CI (-3.95,-2.86)],睡眠效率[WMD21.44,95%CI(16.30,26.58)],不良反應(yīng)[RR0.07,95%CI (0.02,0.23)]。 結(jié)論： 1.耳穴壓丸與假耳穴、安慰劑、空白對(duì)照相比,在降低PSQI總分方面具有更好的效果,證據(jù)質(zhì)量中級(jí),結(jié)果穩(wěn)定； 2.耳穴壓丸與假耳穴、安慰劑、空白對(duì)照相比,在延長(zhǎng)睡眠時(shí)間、提高臨床有效率、提高睡眠效率、縮短睡眠潛伏期、減少覺(jué)醒次數(shù)上具有一定優(yōu)勢(shì),但證據(jù)質(zhì)量不高,結(jié)果需謹(jǐn)慎對(duì)待； 3.耳穴壓丸與西藥相比,在提高臨床有效率方面具有更好效果,證據(jù)質(zhì)量中級(jí),結(jié)果穩(wěn)定; 4.耳穴壓丸與西藥相比,在提高睡眠效率,降低PSQI總分以及降低不良反應(yīng)發(fā)生方面具有一定優(yōu)勢(shì),但證據(jù)質(zhì)量不高,結(jié)果同樣需謹(jǐn)慎對(duì)待。
【學(xué)位單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2013
【中圖分類】：R245.9
【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
中英文縮略詞表
目錄
前言
1 研究方法
    1.1 研究流程
    1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)
        1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
        1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
    1.3 檢索方法
        1.3.1 檢索詞及檢索策略
        1.3.2 計(jì)算機(jī)檢索
        1.3.3 手工檢索
        1.3.4 補(bǔ)充檢索
    1.4 文獻(xiàn)篩選及數(shù)據(jù)提取
        1.4.1 文獻(xiàn)篩選及管理
        1.4.2 數(shù)據(jù)提取
        1.4.3 不明確信息
    1.5 納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
    1.6 統(tǒng)計(jì)分析
        1.6.1 Meta分析
        1.6.2 定性分析
    1.7 證據(jù)質(zhì)量分級(jí)
        1.7.1 證據(jù)質(zhì)量分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
        1.7.2 影響證據(jù)質(zhì)量的因素
2 結(jié)果
    2.1 文獻(xiàn)篩選結(jié)果
    2.2 納入研究基本特征
        2.2.1 樣本量
        2.2.2 受試者人口學(xué)特征
        2.2.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.2.4 耳穴壓丸材料
        2.2.5 耳穴選用原則
        2.2.6 對(duì)照措施
        2.2.7 療程
        2.2.8 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
        2.2.9 結(jié)局指標(biāo)
        2.2.10 隨訪期
    2.3 納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
        2.3.1 隨機(jī)序列產(chǎn)生
        2.3.2 分配隱藏
        2.3.3 盲法
        2.3.4 不完整資料
        2.3.5 選擇性報(bào)告
        2.3.6 其他偏倚
    2.4 Meta分析
        2.4.1 主要結(jié)局指標(biāo)
        2.4.2 次要結(jié)局指標(biāo)
    2.5 定性分析
    2.6 敏感性分析
    2.7 證據(jù)質(zhì)量分級(jí)
3 討論
    3.1 耳穴壓丸治療失眠癥療效總結(jié)
        3.1.1 納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
        3.1.2 Meta分析和證據(jù)分級(jí)
        3.1.3 定性分析結(jié)果總結(jié)
    3.2 國(guó)內(nèi)外耳穴治療失眠系統(tǒng)評(píng)價(jià)發(fā)表情況
        3.2.1 耳穴療法為單獨(dú)干預(yù)措施
        3.2.2 耳穴療法為綜合干預(yù)措施之一
    3.3 耳穴治療失眠癥機(jī)理分析
    3.4 本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的局限性
        3.4.1 研究質(zhì)量和證據(jù)質(zhì)量低
        3.4.2 檢索數(shù)據(jù)庫(kù)不夠全面
        3.4.3 部分缺失信息無(wú)法獲取
        3.4.4 語(yǔ)言限制
4 結(jié)論
5 研究結(jié)果的意義
    5.1 對(duì)臨床實(shí)踐的意義
    5.2 對(duì)臨床研究的意義
6 問(wèn)題與展望
參考文獻(xiàn)
致謝
綜述
    參考文獻(xiàn)
附錄2 檢索策略
附錄3 偏倚風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)圖
附錄4:數(shù)據(jù)提取表
附錄5 待定研究列表
附錄6:在讀期間公開(kāi)發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、專著及科研成果

【參考文獻(xiàn)】

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