疫苗是人類對抗疾病的重要屏障,是降低死亡率的有效工具,其安全性至關重要。近年來,我國疫苗安全事故層出不窮,我國對疫苗安全的監(jiān)管能力有待提高。本文通過對國外疫苗安全監(jiān)管措施進行總結和分析,從中得出對我國疫苗安全管理的啟示,如設立統(tǒng)籌和協(xié)調各疫苗監(jiān)管機構的綜合管理部門、構建疫苗全過程的監(jiān)管制度、加強疫苗的售后服務、健全與完善疫苗研發(fā)生產(chǎn)監(jiān)管立法、完善疫苗傷害補償機制等。 

【文章來源】：中國公共衛(wèi)生. 2020年05期 北大核心

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 國外的疫苗安全監(jiān)管措施
    1.1 美國
        1.1.1 健全的疫苗安全監(jiān)管組織體系
        1.1.2 嚴格的試驗和生產(chǎn)過程
        1.1.3 規(guī)范的疫苗流通和儲存方式
        1.1.4 完善的疫苗不良事件報告系統(tǒng)
        1.1.5 國家兒童疫苗傷害賠償法案
    1.2 英國
        1.2.1 嚴格的疫苗生產(chǎn)企業(yè)審批標準
        1.2.2 規(guī)范的疫苗儲存和運輸措施
        1.2.3 疫苗不良事件報告系統(tǒng)
    1.3 日本
        1.3.1 對疫苗的研發(fā)生產(chǎn)全程把關
        1.3.2 嚴格的上市前檢測標準
        1.3.3 完善的售后服務體制
    1.4 澳大利亞
        1.4.1 嚴格的安全測試系統(tǒng)
        1.4.2 完善的國家電子監(jiān)控系統(tǒng)
        1.4.3 疫苗咨詢委員會
        1.4.4 完善的警報和召回系統(tǒng)
2 我國疫苗安全監(jiān)管的現(xiàn)狀與問題
3 國外疫苗安全監(jiān)管措施對我國的啟示
    3.1 設立統(tǒng)籌和協(xié)調各疫苗監(jiān)管機構的綜合管理部門
    3.2 構建疫苗全過程的監(jiān)管制度
    3.3 完善疫苗的售后服務體制
    3.4 健全與完善疫苗研發(fā)生產(chǎn)監(jiān)管立法
    3.5 完善疫苗傷害補償機制


【參考文獻】：
期刊論文
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[3]美國疫苗監(jiān)管法律制度評介及啟示[J]. 宋華琳.  中國食品藥品監(jiān)管. 2018(08)
[4]美國的疫苗安全是如何監(jiān)管的[J]. 王守業(yè).  決策探索(上). 2018(08)
[5]我國疫苗安全監(jiān)管法律制度簡析與建議[J]. 許靈銘.  法制博覽. 2017(15)
[6]中國疫苗安全監(jiān)管現(xiàn)狀、問題及對策[J]. 劉曉欣,林瑞超,楊春寧,余世琪,張博.  中國公共衛(wèi)生管理. 2017(02)
[7]國外疫苗監(jiān)管啟示錄[J]. 羅華.  人民之友. 2016(07)
[8]我國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展中存在的問題及對策研究[J]. 師繪敏.  中國醫(yī)藥指南. 2012(19)
[9]《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》在疫苗臨床試驗中的應用[J]. 韋鵬翀,黃林雄,黃海波.  應用預防醫(yī)學. 2010(05)



本文編號：2916819