對激光治療設(shè)備常見設(shè)計(jì)開發(fā)更改成因及更改風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析,研究關(guān)鍵元器件的更改及其應(yīng)對控制措施,形成對激光治療設(shè)備設(shè)計(jì)更改的識(shí)別方法,并對設(shè)計(jì)開發(fā)更改如何處置給出了建議,以供檢查員現(xiàn)場檢查時(shí)參考。

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
0 引言
1 激光治療設(shè)備的治療原理及分類
2 激光治療設(shè)備常見設(shè)計(jì)開發(fā)更改成因
    2.1 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定要求的發(fā)布或修訂
    2.2 在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)制造、安裝、服務(wù)困難過大
    2.3 顧客或供方要求的更改
    2.4 糾正和預(yù)防措施所要求的更改
    2.5 對產(chǎn)品功能或性能的改進(jìn)
3激光治療設(shè)備常見設(shè)計(jì)開發(fā)更改導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)及其危害
4激光治療設(shè)備設(shè)計(jì)開發(fā)中常見關(guān)鍵元器件的更改及應(yīng)對控制措施
5激光治療儀注冊后設(shè)計(jì)開發(fā)更改的常見識(shí)別方法
    5.1 注冊檢驗(yàn)報(bào)告相關(guān)信息與實(shí)物比對
    5.2 注冊許可信息與實(shí)物比對
    5.3 設(shè)計(jì)開發(fā)文檔與生產(chǎn)原料清單、倉庫庫存清單、采購憑證、生產(chǎn)工藝文件、檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄相互比對
6 設(shè)計(jì)開發(fā)更改后處理措施



本文編號(hào)：4002701