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原研和仿制拉米夫定治療慢性乙型肝炎的配對研究

發(fā)布時間:2019-01-06 18:09
【摘要】:目的:了解原研拉米夫定和仿制拉米夫定治療慢性乙型肝炎的臨床療效。方法:將慢性乙型肝炎患者按HBV DNA配對,分別給予仿制拉米夫定(49例,試驗組)和原研拉米夫定(49例,對照組)進(jìn)行抗病毒治療,療程1年。選擇24周和52周血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、HBV DNA和HBe Ag/抗HBe血清轉(zhuǎn)換水平等作為評價抗病毒療效的指標(biāo),并檢測耐藥位點。結(jié)果:治療52周時,試驗組和對照組ALT復(fù)常率分別為85.71%和81.63%,HBV DNA陰轉(zhuǎn)率分別為91.84%和89.80%,HBe Ag血清轉(zhuǎn)換率分別為21.74%和22.73%,HBV DNA未轉(zhuǎn)陰的病例數(shù)分別為4和5,試驗組和對照組分別有2例和1例YMDD變異。結(jié)論:原研和仿制拉米夫定均可有效抑制HBV DNA復(fù)制,且有效性相當(dāng)。
[Abstract]:Objective: to investigate the clinical efficacy of lamivudine and imitative lamivudine in the treatment of chronic hepatitis B. Methods: patients with chronic hepatitis B were matched by HBV DNA and treated with imitative lamivudine (49 cases, trial group) and original lamivudine (49 cases, control group) for one year. Serum alanine aminotransferase (ALT), HBV DNA) and HBe Ag/ antiviral seroconversion (HBe) levels were selected to evaluate antiviral efficacy at 24 and 52 weeks, and drug resistance sites were detected. Results: after 52 weeks of treatment, the seroconversion rates of ALT in the test group and control group were 85.71% and 81.63%, respectively. The seroconversion rates of HBe Ag were 21.74% and 22.73%, respectively. The number of HBV DNA negative cases was 4 and 5 respectively. There were 2 cases of YMDD mutation in the trial group and 1 case in the control group. Conclusion: both primordial and imitative lamivudine can effectively inhibit HBV DNA replication and have the same efficacy.
【作者單位】: 安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院感染科;
【基金】:國家自然科學(xué)基金資助項目(81273142) 安徽省衛(wèi)生廳科研基金(2010C053)
【分類號】:R512.62

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