發(fā)布時(shí)間：2025-02-11 10:58

　　 目的:分析上海市兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意的執(zhí)行情況,為規(guī)范兒童生物醫(yī)學(xué)的科學(xué)研究提供參考。方法:采用自編問(wèn)卷對(duì)上海市倫理委員會(huì)、倫理委員和研究者進(jìn)行兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意的執(zhí)行情況調(diào)查。結(jié)果:知情同意是兒童生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查的關(guān)鍵內(nèi)容之一,有33%的項(xiàng)目不能一次通過(guò)倫理審查,其中72.3%的項(xiàng)目屬于知情同意不規(guī)范。倫理委員和研究者對(duì)兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意執(zhí)行情況和關(guān)注角度不同。結(jié)論:應(yīng)從倫理委員會(huì)、倫理委員、研究者三個(gè)方面充分保障受試者的權(quán)益,盡快完善兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意書(shū)的撰寫標(biāo)準(zhǔn),提高兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意質(zhì)量。

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【文章目錄】：
1 資料來(lái)源與方法
    1.1 研究對(duì)象
    1.2 研究方法
    1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
2 結(jié)果
    2.1 上海市兒童生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查情況
    2.2 上海市兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意審查情況
    2.3 倫理委員、研究者對(duì)兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意的認(rèn)知和執(zhí)行情況
        2.3.1 研究者和委員基本情況。
        2.3.2 倫理委員和研究者對(duì)兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意認(rèn)知情況。
        2.3.3 倫理委員和研究者對(duì)兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意執(zhí)行情況。
3 討論
    3.1 兒童生物醫(yī)學(xué)研究占比大,知情同意不規(guī)范
    3.2 兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意缺乏統(tǒng)一的要求
    3.3 倫理委員會(huì)、倫理委員、研究者對(duì)兒童生物醫(yī)學(xué)研究知情同意關(guān)注點(diǎn)不同
4 建議



本文編號(hào)：4033160