目的:研究目的之一評(píng)估環(huán)磷酰胺治療重癥肌無力的有效性和安全性;研究目的之二評(píng)估嗎替麥考酚酯治療重癥肌無力的有效性和安全性。方法:Ⅰ研究一:使用計(jì)算機(jī)檢索4個(gè)英文數(shù)據(jù)庫(kù),3個(gè)中文數(shù)據(jù)庫(kù)獲取相關(guān)文獻(xiàn),時(shí)限為建庫(kù)至2018年1月。檢索環(huán)磷酰胺治療重癥肌無力的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。使用檢索關(guān)鍵詞“重癥肌無力”、“重癥肌無力癥”、“眼肌型重癥肌無力”、“環(huán)磷酰胺”、“異環(huán)磷酰胺”、“隨機(jī)”等;英文檢索詞包括:“Myasthenia Gravis”、“Myasthenia Gravis”,“Ocular、Ocular Myasthenia Gravis”、“Myasthenia Gravis,Generalized”、Generalized Myasthenia Gravis”、“Cyclophosphamide”、“Cytophosphane”、“random”等。2名研究者分別進(jìn)行文獻(xiàn)篩選,最終核對(duì),如遇分歧,則由第三方協(xié)助。后閱讀全文提取相關(guān)數(shù)據(jù)。對(duì)納入的RCT進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)并采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。Ⅱ研究二:使用計(jì)算機(jī)檢索4個(gè)英文數(shù)據(jù)庫(kù),3個(gè)中文數(shù)據(jù)庫(kù)獲取相關(guān)文獻(xiàn),時(shí)限為建庫(kù)至2017年12月。檢索嗎替麥考酚酯治療重癥肌無力的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。使用檢索關(guān)鍵詞包括:“重癥肌無力”、“重癥肌無力癥”、“嗎替麥考酚酯”、“Myasthenia Gravis”、“Myasthenia Gravis”,“Ocular、Ocular Myasthenia Gravis”、“Myasthenia Gravis,Generalized”、“Mycophenolic Acid”、“Mycophenolate Mofetil”“random”等。2名研究者分別進(jìn)行文獻(xiàn)篩選,最終核對(duì),如遇分歧,則由第三方協(xié)助。后閱讀全文提取相關(guān)數(shù)據(jù)。對(duì)納入的RCT進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)并采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:研究一共納入了10個(gè)RCT,包括了807例重癥肌無力患者。Meta分析結(jié)果顯示:有效性方面:(1)總體有效率[OR=3.96,95%CI(1.86,8.41),P=0.0003](2)術(shù)后重癥肌無力危象發(fā)生率[OR=0.20,95%CI(0.10,0.41),P0.00001](3)術(shù)后呼吸機(jī)應(yīng)用時(shí)間[MD=-2.66,95%CI(-5.31,0.00),P=0.05](4)術(shù)后需再次氣管切開發(fā)生率[OR=0.15,95%CI(0.004,0.60),P=0.007](5)肺部感染發(fā)生率[OR=0.13,95%CI(0.08,0.22),P0.00001];均顯示環(huán)磷酰胺組的療效優(yōu)于對(duì)照組;安全性方面:文獻(xiàn)的報(bào)道以白細(xì)胞下降、胃腸道反應(yīng)為主[OR=0.94,95%CI(0.16,5.54),P=0.94]、[OR=1.51,95%CI(0.38,6.05),P=0.56],但實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組之間差異無明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。研究二共納入5個(gè)RCT,包括了376例重癥肌無力患者。Meta分析結(jié)果顯示:有效性方面:(1)重癥肌無力定量評(píng)分(QMGS)[MD=-0.85,95%CI(-2.20,0.51),P=0.22](2)抗乙酰膽堿受體抗體(AchR-Ab)[MD=-0.54,95%CI(-1.67,0.59),P=0.35](3)徒手肌力檢查(MMT)[MD=-1.74,95%CI(-3.71,0.22),P=0.08](4)MG日常生活量表(MG-ADL)[MD=-0.86,95%CI(-1.59,-0.12),P=0.02](5)Mental component score[MD=-0.51,95%CI(-2.88,1.86),P=0.67](6)Physical component score[MD=1.21,95%CI(-1.01,3.42),P=0.29];安全性方面:各項(xiàng)研究均未報(bào)道明顯的骨髓抑制、白細(xì)胞減少等相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生,常見的不良事件反映主要有頭痛、癥狀惡化、惡心、腹瀉、感染、肢體疼痛、失眠等,但實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組之間差異無明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論:環(huán)磷酰胺的應(yīng)用可以有效的改善患者的相關(guān)結(jié)局指標(biāo),嗎替麥考酚酯治療方案并未明確提高M(jìn)G患者的QMGS、AchR-Ab、MMT、SF-36結(jié)局指標(biāo),但兩者的不良反應(yīng)均可耐受。
【學(xué)位單位】:蘭州大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位年份】:2018
【中圖分類】:R746.1
【部分圖文】:
文獻(xiàn)篩選流程

第二節(jié) 結(jié)果2.1 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果通過數(shù)據(jù)庫(kù)初檢后共獲得相關(guān)文獻(xiàn) 676 篇,而其它資源未搜集到相關(guān)文獻(xiàn),軟件查重后剩余 606 篇,通過對(duì) 606 篇文獻(xiàn)的標(biāo)題、摘要閱讀排除 589 篇,對(duì)剩余 12 篇文獻(xiàn)閱讀進(jìn)一步明確,重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn) 2 篇,會(huì)議摘要 5 篇,自身對(duì)照試驗(yàn) 5 篇,最終納入 5 個(gè) RCT[102-106],3 篇為英文,2 篇為中文。文獻(xiàn)篩選流程見圖 4。2.2 納入研究的基本特征和偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)共涉及了 5 個(gè) RCT[102-106],376 例患者,納入研究的基本特征見圖 5。偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)見圖 6。
【參考文獻(xiàn)】
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