目的評(píng)價(jià)結(jié)核分枝桿菌特異性IFNγ體外釋放試驗(yàn)(interferonγrelease assay,IGRA)全血檢測試劑盒的質(zhì)量。方法采用10個(gè)結(jié)核分枝桿菌特異性IGRA全血檢測試劑盒檢測參考樣品,以參考樣品檢測值和樣品濃度進(jìn)行線性回歸,獲得線性回歸方程及相關(guān)系數(shù)(R2)。按各試劑盒說明書判定參考樣品,以陽性的最低參考樣品濃度作為相應(yīng)試劑盒的最低檢測濃度。結(jié)果 10個(gè)結(jié)核分枝桿菌特異性IGRA全血檢測試劑盒的R2均高于0. 9,最低檢測濃度分布在0. 4～2 IU/mL之間。結(jié)論結(jié)核分枝桿菌特異性IGRA全血檢測試劑盒的質(zhì)量穩(wěn)定,線性分析和最低檢測濃度檢測可用于該試劑盒IFNγ測定部分的質(zhì)量控制。 

【文章來源】：中國生物制品學(xué)雜志. 2020年02期 第160-163頁

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

各試劑檢測值分布圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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