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左乙拉西坦治療小兒癲癇的療效和安全性臨床隨訪研究

發(fā)布時(shí)間:2019-08-05 09:25
【摘要】:目的:通過隨訪研究左乙拉西坦(LEV)治療不同類型癲vN小兒過程中,患兒臨床癥狀、腦電圖及藥物不良反應(yīng)等項(xiàng)目的變化,評(píng)價(jià)該藥的療效和安全性,為臨床小兒神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生提供更為可靠的新型抗癲vN藥物(AEDs)應(yīng)用方法和依據(jù)。 方法:選取山西省兒童醫(yī)院小兒神經(jīng)內(nèi)科?崎T診自2009年10月~2011年3月收治的應(yīng)用LEV單藥或添加治療的100例癲vN患兒為研究對(duì)象,采用開放性自身對(duì)照隨訪研究方法。100例患兒均進(jìn)行LEV口服治療,服藥前向家長詳細(xì)交待藥物的可能療效和不良反應(yīng),征得患兒家長同意,接受藥物治療。LEV給藥起始劑量為每日10mg/kg,分兩次口服,每周增加上述劑量1次,3~4周增加至目標(biāo)劑量每日20~40mg/kg,隨訪6~24個(gè)月。服藥前均進(jìn)行腦電圖、影像學(xué)(頭顱CT或MRI)、血常規(guī)、肝腎功能檢查。服藥1個(gè)月復(fù)查血常規(guī)、肝腎功能,以后每3~6個(gè)月復(fù)查一次。每3個(gè)月復(fù)查腦電圖1次,主要觀察治療前后的癇樣放電變化情況。以發(fā)作頻率減少的百分率和腦電圖癇樣放電的變化情況作為療效判斷標(biāo)準(zhǔn),觀察治療前后發(fā)作頻率的變化、腦電圖改變,并記錄治療過程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況,,評(píng)價(jià)療效和安全性。 結(jié)果:100例入選的癲vN患兒,失訪4例。(1)臨床發(fā)作控制:發(fā)作完全控制的為49例(49/96),占51%;有效27例(27/96),占28.1%;無效17例(17/96),占17.8%;加重3例(3/96),占3.1%。總有效率為79.1%。(2)腦電圖:癇樣放電完全消失22例,減少50%以上8例,減少25%-49%6例,無變化3例,增加3例。(3)不良事件:少數(shù)患兒出現(xiàn)包括情緒異常14.6%(14/96),乏力7.3%(7/96),嗜睡6.3%(6/96),皮疹1%(1//96)等不良反應(yīng)。未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重過敏及血液系統(tǒng)抑制、肝腎功能異常等不良反應(yīng)。2例因不良反應(yīng)停藥。 結(jié)論:左乙拉西坦治療小兒各類型癲vN具有良好的療效和安全性,在改善患兒腦電圖方面療效顯著,是一個(gè)值得在小兒癲vN治療中推廣應(yīng)用的新型廣譜抗癲vN藥物。
【學(xué)位授予單位】:山西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2012
【分類號(hào)】:R742.1

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