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蒙藥吉如格-6栓微生物限度檢查方法的建立及其抑菌作用研究

發(fā)布時(shí)間:2024-12-21 07:21
  目的:建立蒙藥吉如格-6栓的微生物限度檢查方法,為建立其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供數(shù)據(jù)。研究蒙藥吉如格-6栓的體外抗細(xì)菌和真菌的作用。方法:參照中國(guó)藥典2015年版第四部對(duì)蒙藥吉如格-6栓進(jìn)行了微生物限度檢查適用性實(shí)驗(yàn)。需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)、真菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù),控制菌檢查均采用稀釋法。采用美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)的CLSI-M100(K-B紙片法)檢測(cè)蒙藥吉如格-6栓對(duì)金黃色葡萄球菌和大腸桿菌的作用,用CLSI-M27-A3(K-B紙片法)檢測(cè)蒙藥吉如格-6栓對(duì)白色念珠菌的抑菌作用。最后利用二倍稀釋法測(cè)定蒙藥吉如格-6栓對(duì)金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌濃度。結(jié)果:微生物限度檢查:蒙藥吉如格-6栓的稀釋濃度為1:1000時(shí),需氧菌、霉菌和酵母菌的回收率均在0.63-1.23;霉菌和酵母菌的回收率在0.95-1.13?刂凭鷻z查的菌液驗(yàn)證組均可檢出金黃色葡萄球菌,銅綠假單胞菌,白色念珠菌和生孢梭菌,供試品對(duì)照組和陰性對(duì)照組均未見菌生長(zhǎng),適用性驗(yàn)證合格。體外抑菌實(shí)驗(yàn):蒙藥吉如格-6栓濃度為1g/ml時(shí),對(duì)...

【文章頁(yè)數(shù)】:69 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】:碩士

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