【摘要】：本文由相關(guān)聯(lián)的兩部分組成,第一部分為崩漏古籍文獻(xiàn)的方藥規(guī)律分析,第二部分為健脾益氣法治療脾氣虛型崩漏的臨床研究。一、文獻(xiàn)研究目的：本研究通過《中華醫(yī)典》系統(tǒng)檢索古籍文獻(xiàn)中崩漏相關(guān)的醫(yī)案,借助中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所楊洪軍等開發(fā)的“中醫(yī)傳承輔助平臺”軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘,分析和總結(jié)古籍文獻(xiàn)中崩漏的用藥經(jīng)驗(yàn)與組方規(guī)律,為臨床治療及科學(xué)研究提供一定理論依據(jù)。方法：檢索近現(xiàn)代相關(guān)婦科著作,初步得到備選古籍檢索詞,再通過專家意見調(diào)查法確立古籍檢索詞。以《中華醫(yī)典》為檢索工具,通過“全文檢索”功能系統(tǒng)檢索中醫(yī)古籍文獻(xiàn)中崩漏治療相關(guān)的內(nèi)容,基于納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn),篩選出崩漏治療相關(guān)的醫(yī)案,提取醫(yī)案一般信息,建立崩漏古籍醫(yī)案用藥數(shù)據(jù)庫。把納入醫(yī)案的方劑信息錄入到中醫(yī)傳承輔助平臺軟件,借助該軟件關(guān)聯(lián)規(guī)則分析、改進(jìn)的互信息法、復(fù)雜系統(tǒng)熵聚類及無監(jiān)督的熵層次聚類等內(nèi)附分析功能,對醫(yī)案中的處方用藥經(jīng)驗(yàn)和組方規(guī)律進(jìn)行分析與數(shù)據(jù)挖掘,同時在此基礎(chǔ)上進(jìn)行新處方的發(fā)掘。結(jié)果：1.根據(jù)專家咨詢意見統(tǒng)計結(jié)果,推薦率超過50%的檢索詞有如下7個：血崩、漏下、崩漏、暴崩、經(jīng)漏、崩血、崩中。經(jīng)過篩選后,最終納入崩漏相關(guān)的醫(yī)案共214個,共287條處方,涉及藥物共305味。進(jìn)一步統(tǒng)計藥物的應(yīng)用頻率及歸經(jīng)情況,并對其進(jìn)行組方規(guī)律分析、核心組合分析及新方分析。2. 32味高頻藥物使用頻率超過20以上,占所有藥物頻次的61.64%。所有藥物歸經(jīng)排序依次為歸脾、肝、肺、心、腎經(jīng)。32味高頻藥物功效以健脾益氣、補(bǔ)血止血類為主,藥物組成則以四君子湯、四物湯為主,尚包含有清熱涼血和活血化瘀藥,提示崩漏的主要病機(jī)不外虛、熱、瘀三端。3.本研究得到常用藥對及組合29個,涉及中藥9味,與高頻藥物基本一致,居于前5位的藥物組合分別為甘草與白術(shù)、白芍與當(dāng)歸、甘草與當(dāng)歸、白術(shù)與當(dāng)歸、白術(shù)與黃芪。設(shè)置相關(guān)度和懲罰度后,可獲得3-5味藥物的核心組合32個。先行核心組合提取,再此基礎(chǔ)上通過無監(jiān)督的熵層次聚類算法,得到新方聚類潛在的組合15個。結(jié)論：古籍醫(yī)案中崩漏的治療方藥最常用的藥物以健脾益氣、養(yǎng)血止血類為主,其次為清熱涼血藥和活血化瘀藥,對應(yīng)崩漏之虛、熱、瘀的病機(jī)特征。中醫(yī)傳承輔助平臺對于病種處方的錄入、管理和分析都較為簡便,其集成的數(shù)據(jù)挖掘技術(shù),可客觀地、多角度對處方進(jìn)行分析與挖掘,借助其來發(fā)掘《中華醫(yī)典》中崩漏古籍醫(yī)案的用藥經(jīng)驗(yàn)與組方規(guī)律,可為現(xiàn)代無排卵型異常子宮出血的中醫(yī)藥治療提供臨床理論基礎(chǔ)、文獻(xiàn)依據(jù)和循證醫(yī)學(xué)證據(jù),促進(jìn)臨床療效的提高,同時還能發(fā)掘潛在的新處方,這些新方為臨床實(shí)踐或基礎(chǔ)研究都提供有益的線索,值得我們在臨床實(shí)踐中和實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)研究中再進(jìn)一步證明其療效和研究其作用機(jī)制。二、臨床研究部分目的：本研究立足名醫(yī)學(xué)術(shù)思想傳承,結(jié)合前期文獻(xiàn)研究基礎(chǔ),以李麗蕓教授治療崩漏經(jīng)驗(yàn)方為切入點(diǎn),通過前瞻性的非隨機(jī)臨床對照研究驗(yàn)證健脾益氣法治療崩漏的療效性及安全性,為本病中醫(yī)治療提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。并為同類研究提供示范。方法：本研究采用前瞻性的非隨機(jī)臨床對照試驗(yàn)研究方法,病例來源于2015年3月至2016年3月于廣東省中醫(yī)院婦科門診符合診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)的病例。將66例合格的受試者分為試驗(yàn)組和對照組。試驗(yàn)組予健脾益氣中藥治療,對照組予地屈孕酮片后半周期治療。治療時間為3個月經(jīng)周期,觀察的時點(diǎn)為治療前和治療結(jié)束的下一月經(jīng)周期,觀察療效性指標(biāo)和安全性指標(biāo)。觀察月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量及基礎(chǔ)體溫恢復(fù)情況；并在卵泡早期(月經(jīng)周期第3-5天,正在出血的患者在B超監(jiān)測未見優(yōu)勢卵泡時抽血)監(jiān)測血常規(guī)、性激素六項(xiàng)、T淋巴細(xì)胞亞群、血流變,填寫中醫(yī)證候量表。監(jiān)測三大常規(guī)、肝腎功能、凝血功能等安全性指標(biāo),記錄藥物不良反應(yīng),以評價健脾益氣中藥治療無排卵型異常子宮出血患者的臨床療效與安全性。所得數(shù)據(jù)用SPSS17.0軟件包建立數(shù)據(jù)庫并進(jìn)行分析。結(jié)果：1.治療前試驗(yàn)組和對照組在年齡、孕次、產(chǎn)次、月經(jīng)紊亂時間、陰道出血時間、中醫(yī)證候評分,以及血紅蛋白、性激素六項(xiàng)、T淋巴細(xì)胞亞群、血流變等各指標(biāo)間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),組間基線均衡,具有可比性。2.治療前后中醫(yī)證候的比較：治療后兩組中醫(yī)證候療效的比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),且試驗(yàn)組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對照組。進(jìn)一步比較中醫(yī)證候積分：組間比較,試驗(yàn)組治療后的中醫(yī)證候總分、次要癥狀積分均低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05或P0.01)。組內(nèi)比較,試驗(yàn)組和對照組治療后的中醫(yī)證候總分、主要癥狀積分及次要癥狀積分均較治療前下降,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.01)。組間基于治療前后兩組中醫(yī)證候積分的差值進(jìn)行比較,試驗(yàn)組中醫(yī)證候總分、次要癥狀積分的改善程度優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。提示健脾益氣中藥在改善患者面色萎黃、神疲乏力、懶言少氣、納呆便溏等脾虛相關(guān)癥狀方面,療效優(yōu)于西藥地屈孕酮片。3.治療后調(diào)經(jīng)療效比較：組間比較,試驗(yàn)組治療后的月經(jīng)經(jīng)期低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。組內(nèi)比較,試驗(yàn)組和對照組治療后的月經(jīng)經(jīng)期均較治療前下降,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.01)�；谥委熐昂髢山M月經(jīng)經(jīng)期的差值進(jìn)行比較,試驗(yàn)組月經(jīng)經(jīng)期下降程度優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。對于月經(jīng)總體療效的比較,試驗(yàn)組和對照組相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。兩組基礎(chǔ)體溫恢復(fù)情況組間比較,差異亦無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。提示健脾益氣中藥的調(diào)經(jīng)療效與地屈孕酮片療效等效。4.治療前后血紅蛋白值比較：組間比較,試驗(yàn)組治療后的血紅蛋白高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。組內(nèi)比較,試驗(yàn)組和對照組治療后血紅蛋白值均較治療前升高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.01)。組間基于治療前后兩組血紅蛋白值的差值進(jìn)行比較,試驗(yàn)組療效優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。對于貧血的治療效果,四格表X2檢驗(yàn)結(jié)果顯示,試驗(yàn)組的療效優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),提示健脾益氣中藥對血紅蛋白值的升高程度及貧血的治療效果均優(yōu)于西藥對照組。5.治療前后性激素六項(xiàng)比較：組間比較,試驗(yàn)組和對照組治療后FSH、PRG、E2和PRL相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,但試驗(yàn)組的LH、T值低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05或P0.01)。組內(nèi)比較,試驗(yàn)組治療后的LH值較治療前降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),對照組治療后的LH值較治療前升高,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；試驗(yàn)組治療后的PRL值較治療前升高,居正常參考值內(nèi),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),對照組治療后的PRL亦較治療前升高,亦居正常參考值內(nèi),但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)；試驗(yàn)組和對照組治療后的E2均較治療前降低,此結(jié)果在兩組間均是穩(wěn)定的。組間基于治療前后性激素六項(xiàng)各項(xiàng)的差值進(jìn)行比較,試驗(yàn)組和對照組相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。提示健脾益氣中藥和西藥均可以降低卵泡期的E2水平,減少雌激素對于子宮內(nèi)膜的刺激,而促使子宮內(nèi)膜向分泌期轉(zhuǎn)變而治療無排卵型異常子宮出血。6.治療前后T淋巴細(xì)胞亞群比較：組間比較,試驗(yàn)組和對照組治療后組間CD3+T細(xì)胞、CD4+T細(xì)胞、CD8+T細(xì)胞、及CD4+/CD8+相比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。組內(nèi)比較,試驗(yàn)組治療后的CD3+T細(xì)胞、CD4+T細(xì)胞及CD4+/CD8+較治療前升高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05或P0.01)；而對照組治療后的CD3+T細(xì)胞、CD4+T細(xì)胞較治療前升高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。組間基于治療前后T淋巴細(xì)胞亞群各項(xiàng)的差值進(jìn)行比較,結(jié)果顯示,試驗(yàn)組CD4+/CD8+差值的變化優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),即試驗(yàn)組對CD4+/CD8+的升高程度優(yōu)于對照組的對其的升高程度。說明健脾益氣中藥可以改善無排卵型異常子宮出血患者脾氣虛狀態(tài)及免疫力低下狀態(tài)。7.治療前后血流變比較：組間比較,試驗(yàn)組和對照組治療后血流變各指標(biāo)組間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。組內(nèi)比較,試驗(yàn)組和對照組治療后的不同切變率下全血粘度、血漿粘度、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞聚集指數(shù)均較治療前降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05或P0.01)。組間基于治療前后血流變各項(xiàng)的差值進(jìn)行比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05),提示健脾益氣中藥可改善無排卵型異常子宮出血患者血流變而止血。結(jié)論：健脾益氣中藥可以有效改善無排卵型異常子宮出血患者月經(jīng)失調(diào)情況,包括止血、促進(jìn)排卵、調(diào)整月經(jīng)周期、減少出血時間及出血量,具有與西藥地屈孕酮片相當(dāng)?shù)寞熜�；可降低患者卵泡期血E2水平,減少單一雌激素對子宮內(nèi)膜的刺激,而使子宮內(nèi)膜呈現(xiàn)分泌期改變；可有效改善患者面色萎黃、神疲乏力、懶言少氣、納呆便溏等脾虛相關(guān)癥狀,改善機(jī)體的免疫功能；調(diào)節(jié)血流變,降低不同切變率下全血粘度、血漿粘度、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞聚集指數(shù),以改善血液的高粘滯狀態(tài)而止血。試驗(yàn)組和對照組治療前后安全性指標(biāo)監(jiān)測未見有臨床意義的異常,兩組均未發(fā)現(xiàn)明顯的藥物不良反應(yīng),提示健脾益氣法治療無排卵型異常子宮出血具有較好的臨床療效及安全性,可為臨床應(yīng)用提供一定的循證依據(jù)。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R271.12
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本文編號：
2511494
