發(fā)布時(shí)間：2020-11-16 11:47

　　 目的:采用Meta分析研究方法,收集公開發(fā)表的木丹顆粒治療糖尿病周圍神經(jīng)病變(Diabetic peripheral neuropathy,DPN)的文章,對(duì)其臨床療效進(jìn)行綜合評(píng)估。材料與方法:運(yùn)用電子計(jì)算機(jī)系統(tǒng)檢索中國(guó)期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)(WF)、重慶維普全文期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、Pubmed數(shù)據(jù)庫(kù)中收錄的木丹顆粒治療DPN的臨床試驗(yàn)研究文章。檢索日期從每個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)建立到2017年12月31日。檢索的關(guān)鍵詞中文為“木丹顆�！�、“糖尿病周圍神經(jīng)病變”,英文為“Mudan granule”、“Diabetic peripheral neuropathy”。篩選出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文章,對(duì)納入的文章按照質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)Jadad量表評(píng)價(jià)方法進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),并提取相關(guān)數(shù)據(jù),運(yùn)用Rev Man5.3軟件對(duì)其進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:1.納入25項(xiàng)研究,總共2217人,其中試驗(yàn)組1122人,對(duì)照組1095人。將木丹顆粒治療DPN的臨床有效率進(jìn)行總體的統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果木丹顆粒治療組的療效優(yōu)于對(duì)照組,兩組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(OR=4.17,95%CI[3.31,5.27],Z=12.05,P0.00001)。2.根據(jù)試驗(yàn)組是否聯(lián)用西藥治療進(jìn)行亞組分析,結(jié)果服用木丹顆粒聯(lián)合西藥治療比單獨(dú)使用西藥治療DPN療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,效應(yīng)值OR=4.06,95%CI[3.13,5.27],Z=10.55,P0.00001;服用木丹顆粒治療比服用西藥治療DPN療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,效應(yīng)值OR=3.93,95%CI[2.55,6.06],Z=6.21,P0.00001。3.根據(jù)療程的長(zhǎng)短進(jìn)行亞組分析,結(jié)果療程≤4周時(shí),木丹顆粒治療組與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,效應(yīng)值OR=4.04,95%CI[3.00,5.43],Z=9.24,P0.00001;療程≥4周時(shí),木丹顆粒治療組與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,效應(yīng)值為OR=4.40,95%CI[3.03,6.41],Z=7.75,P0.00001。4.在運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度方面,木丹顆粒治療組與對(duì)照組相比,正中神經(jīng)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度組間效應(yīng)量MD=5.69,95%CI[3.67,7.70],Z=5.53,P0.00001,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;腓總神經(jīng)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度組間效應(yīng)量MD=5.88,95%CI[4.58,7.18],Z=8.86,P0.00001,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度方面,木丹顆粒治療組與對(duì)照組相比,正中神經(jīng)感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度組間效應(yīng)量MD=6.66,95%CI[4.26,9.07],Z=5.43,P0.00001,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;腓總神經(jīng)感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度組間效應(yīng)量MD=4.84,95%CI[3.56,6.12],Z=7.40,P0.00001,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:1.在治療DPN的臨床有效率方面,木丹顆粒治療組的療效優(yōu)于對(duì)照組。2.木丹顆粒聯(lián)合西藥或者木丹顆粒單獨(dú)使用治療DPN的療效均優(yōu)于西藥治療,且不受療程長(zhǎng)短的影響。3.在神經(jīng)傳導(dǎo)速度方面,木丹顆粒能提高DPN患者腓總神經(jīng)和正中神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度和感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度。4.本次Meta分析是單中心、小樣本量的研究,缺乏多中心、大樣本量的研究。因此需要采用多中心、隨機(jī)雙盲、大樣本量的研究,嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的方案實(shí)施,為臨床試驗(yàn)研究提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
【學(xué)位單位】：遼寧中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位年份】：2018
【中圖分類】：R587.2;R747.9
【部分圖文】：

使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示，木丹顆粒治療組的療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，兩組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（OR=4.17，95%CI[3.31，5.27]，Z=12.05，P＜0.00001)，見(jiàn)森林圖-1。發(fā)表偏倚采用漏斗圖來(lái)評(píng)價(jià)，如漏斗圖-1 所示，中心線兩側(cè)相對(duì)對(duì)稱，表明發(fā)表偏倚較低。森林圖-1：木丹顆粒治療 DPN 的臨床有效率

使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果顯示，木丹顆粒治療組的療效顯著優(yōu)于對(duì)照組，兩組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（OR=4.17，95%CI[3.31，5.27]，Z=12.05，P＜0.00001)，見(jiàn)森林圖-1。發(fā)表偏倚采用漏斗圖來(lái)評(píng)價(jià)，如漏斗圖-1 所示，中心線兩側(cè)相對(duì)對(duì)稱，表明發(fā)表偏倚較低。森林圖-1：木丹顆粒治療 DPN 的臨床有效率

與單純使用西藥治療 DPN 相比，木丹顆粒聯(lián)合西藥治療 DPN 的療效更顯著，其差異有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（OR=4.06，95%CI[3.13，5.27]，Z=10.55，P＜0.00001)，見(jiàn)森林圖-2。5 篇文獻(xiàn)[13、17、20、22、24]，試驗(yàn)組 288 人服用木丹顆粒，266 人服用西藥，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果示（P=0.43，I2=0%），表明有顯著的同質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，分析結(jié)果示 OR=3.93，95%CI[2.55，6.06]
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