目的:本文旨在使用壓力擠出式(pressure assisted mircosyring)3D打印技術制備口服片劑并研究打印材料的流變力學。本實驗將以酒石酸美托洛爾作為模型藥物制備片劑,研究現(xiàn)有輔料制備3D打印制劑的可行性,考察3D打印制劑在藥物釋放上的特點,總結3D片劑的藥物釋放規(guī)律并與傳統(tǒng)的片劑的釋放作對比。最后將使用兩種模型來分析打印材料的流變學特征。期望本項目能為壓力擠出式3D打印技術在藥物制劑領域的應用提供有效參考,對該技術的材料選擇提供實踐基礎。方法:本文選取了常見的高血壓藥物酒石酸美托洛爾作為模型藥物,通過3D打印技術制備成片劑。實驗使用了8種不同的輔料,每種輔料設立3個比例,共設計了24個處方。通過考察片劑的尺寸、外觀、藥物釋放及傳統(tǒng)制劑藥物釋放,比較了不同的藥物輔料對3D打印制劑的影響。首先,考察了多種常見藥用輔料制備3D打印材料的可能性,并制備出合適的打印材料,打印出合格的3D打印片劑。再以片劑的外觀、尺寸和藥物釋放作為評價標準,考察了不同材料對片劑質(zhì)量的影響。為了考察3D打印制劑與傳統(tǒng)制劑在藥物釋放上的區(qū)別,還按照3D打印制劑的處方將藥物的組分物理混合后,使用傳統(tǒng)...

【文章頁數(shù)】：94 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
英文縮略詞表
第一章 引言
    1 選題的背景和意義
        1.1 3D打印技術簡介
        1.2 3D打印制劑的發(fā)展現(xiàn)狀
            1.2.1 國外的發(fā)展現(xiàn)狀
            1.2.2 國內(nèi)的研究現(xiàn)狀
            1.2.3 現(xiàn)有研究的不足
    2 3D打印技術分類
        2.1 噴墨-粉床
            2.1.1 連續(xù)噴墨打印
            2.1.2 Theri Form TM技術
        2.2 噴頭擠出打印技術
            2.2.1 熔融沉積技術
            2.2.2 壓力擠出技術
        2.3 激光打印
            2.3.1 立體光刻技術
            2.3.2 激光燒結技術
    3 創(chuàng)新性
第二章 分析方法學的建立
    1 儀器與試劑
        1.1 儀器
        1.2 材料與試劑
    2 體外釋放曲線測定方法學的建立
        2.1 紫外檢測波長的掃描
        2.2 線性關系考察
        2.3 精密度實驗
        2.4 穩(wěn)定性考察
        2.5 濾膜吸附性考察
        2.6 回收率實驗
        2.7 溶出方法的確定
        2.8 小結
第三章 酒石酸美托洛爾片劑的制備
    1 儀器與材料
        1.1 儀器
        1.2 材料與試劑
    2 3D打印片劑的制備
        2.1 黏合凝膠的制備
        2.2 打印材料的制備
        2.3 打印機參數(shù)
        2.4 3D打印片劑處方組成
            2.4.1 親水材料
            2.4.2 疏水性材料
        2.5 傳統(tǒng)制劑的制備
            2.5.1 親水材料
            2.5.2 疏水材料
    3討論
第四章 片劑的質(zhì)量考察
    1 儀器
    2 紅外光譜
    3 片劑質(zhì)量的考察
        3.1 片重、硬度和藥物含量
        3.2 片劑外觀尺寸
            3.2.1 HPMC K15M組
            3.2.2 HPMC K4M組
            3.2.3 HPC HXF組
            3.2.4 HPC MXF組
            3.2.5 HPC EXF組
            3.2.6 CMC-Na組
            3.2.7 Eudurgit組
            3.2.8 硬脂酸組
        3.3 溶出度
            3.3.1 HPMC K15M組
            3.3.2 HPMC K4M組
            3.3.3 HPC HXF組
            3.3.4 HPC MXF組
            3.3.5 HPC EXF組
            3.3.6 CMC-Na組
            3.3.7 Eudurgit 組
            3.3.8 硬脂酸組
    4 討論
        4.1 親水性材料
        4.2 疏水性材料
第五章 打印材料的流變力學研究
    1 儀器與材料
        1.1 儀器
    2 流變力學參數(shù)的測定
    3 數(shù)學模型
        3.1 HPC HXF組數(shù)學模型擬合
        3.2 MPC HXF組數(shù)學模型擬合
        3.3 HPC EXF組數(shù)學模型擬合
    4 討論
第六章 全文總結
參考文獻
個人簡歷
致謝



本文編號：3992210